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Efficacité de la thérapie combinée du microneedling et du minoxidil dans l'alopécie androgénétique des hommes indonésiens

27 septembre 2023 mis à jour par: Kara Adistri, Indonesia University

Le but de cet essai clinique est de comparer l'efficacité de la thérapie combinée de microneedling et de minoxidil dans l'alopécie androgénétique des hommes indonésiens. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Y a-t-il une augmentation de la densité des cheveux avec la thérapie combinée de microneedling et de minoxidil par rapport à la monothérapie de minoxidil ?
  • Y a-t-il une augmentation du diamètre des cheveux avec la thérapie combinée de microneedling et de minoxidil par rapport à la monothérapie de minoxidil ?

Les participants seront divisés en 2 groupes. Le premier recevra une monothérapie au minoxidil, et le second recevra une thérapie combinée de microneedling et de minoxidil. Les chercheurs compareront ces 2 groupes pour voir s'il existe une différence d'efficacité en fonction de la densité et du diamètre des cheveux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangungkusumo Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle
  • indonésien
  • Âge 18-59 ans
  • Diagnostic de l'alopécie androgénétique
  • Hamilton-Norwood type III-IV

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de minoxidil ou de finastéride topique 1 mois avant
  • Utilisation de minoxidil ou de finastéride par voie orale 1 mois avant
  • Infection cutanée dans la zone de traitement
  • Procédures cosmétiques pour le traitement de l'alopécie androgénétique telles que le plasma riche en plaquettes, la thérapie au laser ou le microneedling 3 mois avant
  • Histoire de chéloïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Solution de minoxidil à 5 ​​%
Les patients recevront du minoxidil 5 %, deux fois par jour, pendant une durée totale de 12 semaines.
Médicament: Solution topique de minoxidil à 5 ​​%
Le patient recevra une solution topique de minoxidil à 5 %, deux fois par jour pendant 12 semaines
Expérimental: Thérapie combinée de microneedling et de solution de minoxidil à 5 %
Les patients recevront une thérapie combinée de microneedling et de minoxidil 5%. Minoxidil 5%, sera administré deux fois par jour pendant une durée totale de 12 semaines. Le traitement de microneedling sera administré toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8) pour une durée totale de 12 semaines.
Médicament: Solution topique de minoxidil à 5 ​​%
Le patient recevra une solution topique de minoxidil à 5 %, deux fois par jour pendant 12 semaines
Dispositif: micro-aiguilletage
Le patient recevra un traitement de microneedling toutes les 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité des cheveux
Délai: 12 semaines
Augmenter la densité des cheveux chez le patient alopécie androgénétique
12 semaines
Diamètre des cheveux
Délai: 12 semaines
Augmenter le diamètre des cheveux chez le patient alopécie androgénétique
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indonesia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kara Adistri, MD, Faculty of medicine, University of Indonesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23030294

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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