微针与米诺地尔联合治疗印度尼西亚男性雄激素性脱发的疗效
2023年9月27日 更新者：Kara Adistri、Indonesia University
该临床试验的目的是比较微针和米诺地尔联合疗法治疗印度尼西亚男性雄激素性脱发的有效性。 它旨在回答的主要问题是：
- 与米诺地尔单一疗法相比，微针和米诺地尔联合疗法是否会增加头发密度？
- 与米诺地尔单一疗法相比，微针和米诺地尔联合疗法是否会增加头发直径？
参与者将被分为 2 组。 第一个将接受米诺地尔单一疗法，第二个将接受微针和米诺地尔的联合疗法。 研究人员将比较这两组，看看基于头发密度和直径的效果是否存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Cipto Mangungkusumo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性
- 印度尼西亚
- 年龄18-59岁
- 雄激素性脱发的诊断
- 汉密尔顿-诺伍德 III-IV 型
排除标准：
- 提前 1 个月局部使用米诺地尔或非那雄胺
- 提前 1 个月口服米诺地尔或非那雄胺
- 治疗区域皮肤感染
- 3 个月前进行治疗雄激素性脱发的美容手术，例如富血小板血浆、激光疗法或微针疗法
- 疤痕疙瘩的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：米诺地尔5%溶液
患者将接受 5% 米诺地尔治疗，每天两次，总持续时间为 12 周。
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患者将接受 5% 米诺地尔局部溶液，每天两次，持续 12 周
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实验性的：微针与米诺地尔5%溶液联合治疗
患者将接受微针和5%米诺地尔的联合治疗。
米诺地尔 5%，每天给药两次，总持续时间为 12 周。
微针治疗每 4 周进行一次（第 0 周、第 4 周、第 8 周），总共持续 12 周。
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患者将接受 5% 米诺地尔局部溶液，每天两次，持续 12 周
患者每 4 周接受一次微针治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头发的密度
大体时间：12周
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增加雄激素性脱发患者的头发密度
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12周
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头发直径
大体时间：12周
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雄激素性脱发患者头发直径增加
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kara Adistri, MD、Faculty of Medicine, University of Indonesia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dhurat R, Sukesh M, Avhad G, Dandale A, Pal A, Pund P. A randomized evaluator blinded study of effect of microneedling in androgenetic alopecia: a pilot study. Int J Trichology. 2013 Jan;5(1):6-11. doi: 10.4103/0974-7753.114700.
- Kumar MK, Inamadar AC, Palit A. A Randomized Controlled, Single-Observer Blinded Study to Determine the Efficacy of Topical Minoxidil plus Microneedling versus Topical Minoxidil Alone in the Treatment of Androgenetic Alopecia. J Cutan Aesthet Surg. 2018 Oct-Dec;11(4):211-216. doi: 10.4103/JCAS.JCAS_130_17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2023年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月3日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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