Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van combinatietherapie van microneedling en minoxidil bij androgenetische alopecia bij Indonesische mannen

27 september 2023 bijgewerkt door: Kara Adistri, Indonesia University

Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van combinatietherapie van microneedling en minoxidil bij alopecia androgenetica van Indonesische mannen te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is er een toename van de haardichtheid bij combinatietherapie van microneedling en minoxidil versus minoxidil monotherapie?
  • Is er een toename van de haardiameter bij combinatietherapie van microneedling en minoxidil versus minoxidil monotherapie?

De deelnemers worden verdeeld in 2 groepen. De eerste krijgt monotherapie met minoxidil en de tweede krijgt een combinatietherapie van microneedling en minoxidil. Onderzoekers zullen die 2 groepen vergelijken om te zien of er een verschil in effectiviteit is op basis van haardichtheid en diameter.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Cipto Mangungkusumo Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Indonesisch
  • Leeftijd 18-59 jaar
  • Diagnose van androgenetische alopecia
  • Hamilton-Norwood type III-IV

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van minoxidil of finasteride actueel 1 maand ervoor
  • Gebruik van minoxidil of finasteride oraal 1 maand ervoor
  • Huidinfectie in het behandelgebied
  • Cosmetische ingrepen voor de behandeling van androgene alopecia, zoals bloedplaatjesrijk plasma, lasertherapie of microneedling 3 maanden voorafgaand
  • Geschiedenis van keloïde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Minoxidil 5% oplossing
Patiënten krijgen minoxidil 5%, tweemaal daags, voor een totale duur van 12 weken.
Geneesmiddel: Minoxidil 5% actuele oplossing
De patiënt krijgt minoxidil 5% topische oplossing, tweemaal daags gedurende 12 weken
Experimenteel: Combinatietherapie van microneedling en minoxidil 5% oplossing
Patiënten krijgen een combinatietherapie van microneedling en minoxidil 5%. Minoxidil 5% wordt tweemaal daags gegeven gedurende een totale duur van 12 weken. De microneedling behandeling wordt elke 4 weken gegeven (week 0, week 4, week 8) voor een totale duur van 12 weken.
Geneesmiddel: Minoxidil 5% actuele oplossing
De patiënt krijgt minoxidil 5% topische oplossing, tweemaal daags gedurende 12 weken
Apparaat: microneedling
Patiënt krijgt elke 4 weken een micronaaldbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dichtheid van haar
Tijdsspanne: 12 weken
Verhoog de haardichtheid bij alopecia androgenetische patiënten
12 weken
Diameter haar
Tijdsspanne: 12 weken
Vergroot de diameter van het haar bij alopecia androgenetische patiënten
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kara Adistri, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23030294

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alopecia Androgenetica

Klinische onderzoeken op Minoxidil 5% actuele oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren