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Wirksamkeit der Kombinationstherapie von Microneedling und Minoxidil bei androgenetischer Alopezie indonesischer Männer

27. September 2023 aktualisiert von: Kara Adistri, Indonesia University

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Kombinationstherapie aus Microneedling und Minoxidil bei androgenetischer Alopezie indonesischer Männer zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Gibt es eine Erhöhung der Haardichte bei einer Kombinationstherapie aus Microneedling und Minoxidil im Vergleich zu einer Minoxidil-Monotherapie?
  • Kommt es bei der Kombinationstherapie aus Microneedling und Minoxidil im Vergleich zur Minoxidil-Monotherapie zu einer Vergrößerung des Haardurchmessers?

Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen eingeteilt. Der erste erhält eine Minoxidil-Monotherapie, der zweite eine Kombinationstherapie aus Microneedling und Minoxidil. Die Forscher werden diese beiden Gruppen vergleichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied in der Wirksamkeit basierend auf Haardichte und -durchmesser gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangungkusumo Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Indonesisch
  • Alter 18-59 Jahre
  • Diagnose der androgenetischen Alopezie
  • Hamilton-Norwood Typ III-IV

Ausschlusskriterien:

  • Anwendung von Minoxidil oder Finasterid topisch 1 Monat vorher
  • Einnahme von Minoxidil oder Finasterid oral 1 Monat vorher
  • Hautinfektion im Behandlungsbereich
  • Kosmetische Eingriffe zur Behandlung von androgenetischer Alopezie wie plättchenreiches Plasma, Lasertherapie oder Microneedling 3 Monate vorher
  • Geschichte des Keloids

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Minoxidil 5 % Lösung
Die Patienten erhalten über einen Zeitraum von insgesamt 12 Wochen zweimal täglich Minoxidil 5 %.
Arzneimittel: Minoxidil 5 % topische Lösung
Der Patient erhält 12 Wochen lang zweimal täglich eine 5 %ige topische Minoxidil-Lösung
Experimental: Kombinationstherapie aus Microneedling und Minoxidil 5 % Lösung
Die Patienten erhalten eine Kombinationstherapie aus Microneedling und Minoxidil 5 %. Minoxidil 5 % wird über eine Gesamtdauer von 12 Wochen zweimal täglich verabreicht. Die Microneedling-Behandlung wird alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8) für eine Gesamtdauer von 12 Wochen durchgeführt.
Arzneimittel: Minoxidil 5 % topische Lösung
Der Patient erhält 12 Wochen lang zweimal täglich eine 5 %ige topische Minoxidil-Lösung
Gerät: Mikronadelung
Der Patient erhält alle 4 Wochen eine Mikronadelbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dichte der Haare
Zeitfenster: 12 Wochen
Erhöhen Sie die Haardichte bei Patienten mit androgenetischer Alopezie
12 Wochen
Durchmesser der Haare
Zeitfenster: 12 Wochen
Erhöhen Sie den Haardurchmesser bei Patienten mit androgenetischer Alopezie
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kara Adistri, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23030294

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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