Dopad přidání terapie kognitivním chováním k řízenému tréninku základní stability založenému na Pilates u pacientů s roztroušenou sklerózou (MS)
3. března 2026 aktualizováno: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Dopad přidání terapie kognitivním chováním k řízenému tréninku základní stability založenému na Pilates na rovnováhu a chůzi u pacientů s roztroušenou sklerózou
Zkoumat účinek přidání kognitivně behaviorální terapie k tréninku základní stability založenému na Pilates pod dohledem na rovnováhu, chůzi, únavu a funkci u pacientů s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Roztroušená skleróza (RS) je charakterizována rozsáhlými demyelinizačními lézemi a neurodegenerací v centrálním nervovém systému, což vede ke svalové slabosti a zhoršené senzoricko-motorické integraci.
Svalová slabost pozorovaná převážně na dolních končetinách a snížená posturální kontrola zhoršují fyzickou výkonnost a funkci chůze.
Objevila se také respirační dysfunkce a únava.
Optimální kontrolu trupu zajišťuje somatosenzorická, motorická a muskuloskeletální integrita, která je u RS většinou poškozena.
Stabilita jádra je definována jako schopnost ovládat polohu a pohyb trupu na pánvi, aby se umožnilo optimální vytváření síly a pohybu, přenos a kontrola v jiných segmentech.
Snížení stability jádra ovlivňuje jak kontrolu trupu, tak kvalitu pohybů končetin v důsledku kinetického řetězce v těle.
Pilates-based core stability training (PBCST) je kontrolovaná forma cvičení používaná ke zlepšení stabilizace svalů trupu.
Účelem PBCST je efektivněji trénovat svaly středu těla pomocí základních principů pilates integrovaných do cvičení stabilizace jádra a aktivačního účinku dýchání na hluboké svaly.
Aktivace transversus abdominis (TrA) je v tomto tréninku klíčová.
TrA je aktivován dopředným mechanismem neuromuskulární kontroly před náhlým zatížením páteře nebo pohyby končetin a zajišťuje posturální adaptaci.
Efektivní aktivace TrA tedy přispívá jak k distální pohyblivosti, tak k posturální kontrole zvýšením stability trupu (Freeman el al., 2012).
Nedávno jsme vyvinuli kognitivně behaviorální terapii k vysvětlení únavy RS, která integruje poznatky z biologického a psychosociálního výzkumu.
Tento model navrhuje, že primární faktory onemocnění spouštějí počáteční symptom únavy u RS a únava se udržuje nebo zhoršuje v závislosti na .
padesát pacientů s RS bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin; první bude dostávat kognitivně behaviorální terapii a pilates a druhá bude dostávat pilates pouze po dobu osmi týdnů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 11351
- Alshaymaa Shaaban Abdelazeim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre 3,5 nebo méně na EDSS (Expanded Disability Status Scale), protože jedinci se skóre EDSS vyšším než 3,5 potřebují více pomoci a jsou méně nezávislí.
- Věk nad 18 let
- Všichni pacienti s definitivní roztroušenou sklerózou s diagnózou RS podle revidovaných kritérií McDonald 2017
- Byli zahrnuti muži i ženy
Kritéria vyloučení:
-Jednotlivci, kteří měli ortopedické, neurologické a psychologické problémy doprovázející RS, které by mohly ovlivnit výsledky léčby-
- vážné kognitivní problémy; provádí pravidelné cvičení; byli zapojeni do jiného fyzioterapeutického a rehabilitačního programu souvisejícího s RS (Kurtzke, 1993)
- Těhotné nebyly zahrnuty.
- Jedinci, kteří měli během léčebného období exacerbaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilates založený na tréninku stability jádra a kognitivní terapii
pacienti budou dostávat pilates a kognitivní terapii třikrát týdně po dobu osmi týdnů
|
Cvičení byla strukturována v různých podmínkách, jako je poloha vleže, na boku, na břiše, v čtyřnožce, vsedě a ve stoje.
Různé variace každého cviku byly vytvořeny tak, že jednodušší nebo obtížnější verze cviků byly vybírány podle úrovně pacientů, v podstatě ve stejném tréninkovém plánu pro všechny.
pacienti také dostanou kognitivně behaviorální terapii. Manuál CBT byl napsán speciálně pro tuto studii.
Sezení probíhala ve stylu spolupráce a terapeut používal sokratovské dotazování, kdykoli to bylo možné.
Hlavním cílem bylo zpochybnit jakékoli behaviorální, kognitivní, emocionální a vnější faktory, které mohou přispívat k únavě RS.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení stability jádra založené na pilates
pacienti budou dostávat pilates třikrát týdně po dobu osmi týdnů
|
Cvičení byla strukturována v různých podmínkách, jako je poloha vleže, na boku, na břiše, v čtyřnožce, vsedě a ve stoje.
Různé variace každého cviku byly vytvořeny tak, že jednodušší nebo obtížnější verze cviků byly vybírány podle úrovně pacientů, v podstatě ve stejném tréninkovém plánu pro všechny.
Cviky byly postupně ztěžovány pro zvýšení stabilizace trupu postupným zmenšováním opěrné plochy, zvyšováním zatížení končetin a přidáváním různých materiálů. Cvičení probíhalo každé 2 týdny v obou skupinách a první 4 se provádělo s 10 opakováními. týdny a 15 opakování po další 4 týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení chůze
Časové okno: až osm týdnů
|
chůze bude hodnocena pochozím zařízením
|
až osm týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: až osm týdnů
|
bilance bude vyhodnocena přístrojem biodex balance
|
až osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
únava
Časové okno: až osm týdnů
|
Pro hodnocení únavy bude použita stupnice závažnosti únavy.
FSS je dotazník s vlastní zprávou, který je jednoduchý a snadno použitelný.
Skládá se z 9 výroků, které hodnotí závažnost symptomů únavy pacienta z hlediska toho, jak tyto symptomy ovlivňují motivaci, cvičení, fyzické funkce a aktivity každodenního života.
Při zohlednění svého stavu za poslední týden pacienti hodnotí každou položku od 1 do 7 podle toho, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s každým tvrzením (1 = silný nesouhlas, 7 = silný souhlas).
|
až osm týdnů
|
|
životní handicap
Časové okno: až osm týdnů
|
krátký formulář 36 bude použit pro hodnocení kvality života v osmi doménách.
skóre SF-36, stupnice jsou standardizovány pomocí skórovacího algoritmu nebo skórovacího softwaru SF-36v2, aby se získalo skóre v rozsahu od 0 do 100.
Vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav a průměrné skóre 50 bylo formulováno jako normativní hodnota pro všechny škály.
|
až osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p.t.REC/012/004535
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .