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Auswirkungen der Hinzufügung kognitiver Verhaltenstherapie zum überwachten Pilates-basierten Rumpfstabilitätstraining bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS)

7. August 2023 aktualisiert von: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Auswirkungen der Hinzufügung kognitiver Verhaltenstherapie zum überwachten Pilates-basierten Rumpfstabilitätstraining auf Gleichgewicht und Gehen bei Patienten mit Multipler Sklerose

Es sollte untersucht werden, wie sich die Hinzufügung einer kognitiven Verhaltenstherapie zu einem überwachten Pilates-basierten Kernstabilitätstraining auf Gleichgewicht, Gehen, Müdigkeit und Funktion bei Patienten mit Multipler Sklerose auswirkt

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist durch ausgedehnte demyelinisierende Läsionen und Neurodegeneration im Zentralnervensystem gekennzeichnet, die zu Muskelschwäche und beeinträchtigter sensorisch-motorischer Integration führen. Muskelschwäche, die vor allem in den unteren Extremitäten auftritt, und eine verminderte Haltungskontrolle beeinträchtigen die körperliche Leistungsfähigkeit und Gangfunktion. Außerdem kam es zu Atemstörungen und Müdigkeit. Eine optimale Rumpfkontrolle wird durch die somatosensorische, motorische und muskuloskelettale Integrität gewährleistet, die bei MS meist geschädigt ist. Rumpfstabilität ist definiert als die Fähigkeit, die Position und Bewegung des Rumpfes auf dem Becken zu kontrollieren, um eine optimale Kraft- und Bewegungserzeugung, -übertragung und -kontrolle in anderen Segmenten zu ermöglichen. Eine Abnahme der Rumpfstabilität wirkt sich aufgrund der kinetischen Kette im Körper sowohl auf die Rumpfkontrolle als auch auf die Qualität der Bewegungen der Gliedmaßen aus. Das Pilates-basierte Core-Stability-Training (PBCST) ist eine kontrollierte Trainingsform zur Verbesserung der Stabilisierung der Rumpfmuskulatur. Der Zweck von PBCST besteht darin, die Rumpfmuskulatur effektiver zu trainieren, indem die Grundprinzipien von Pilates in Übungen zur Rumpfstabilisierung und die aktivierende Wirkung der Atmung auf die Tiefenmuskulatur integriert werden. Die Aktivierung des Transversus abdominis (TrA) ist bei diesem Training von entscheidender Bedeutung. TrA wird durch einen Feed-Forward-Mechanismus der neuromuskulären Kontrolle vor plötzlichen Belastungen der Wirbelsäule oder Bewegungen der Gliedmaßen aktiviert und sorgt für eine Anpassung der Körperhaltung. Somit trägt eine effektive TrA-Aktivierung sowohl zur distalen Mobilität als auch zur Haltungskontrolle bei, indem sie die Rumpfstabilität erhöht (Freeman et al., 2012). Wir haben kürzlich eine kognitive Verhaltenstherapie entwickelt, um MS-Müdigkeit zu erklären, die die Erkenntnisse aus der biologischen und psychosozialen Forschung integriert. Dieses Modell geht davon aus, dass primäre Krankheitsfaktoren das erste Symptom der Müdigkeit bei MS auslösen und die Müdigkeit je nach Krankheit anhält oder sich verschlimmert. 50 Patienten mit MS werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; Der erste erhält eine kognitive Verhaltenstherapie und Pilates, der andere nur acht Wochen lang Pilates

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Wert von 3,5 oder weniger auf der erweiterten Behinderungsstatusskala (EDSS), da Personen mit einem EDSS-Wert von mehr als 3,5 mehr Unterstützung benötigen und weniger unabhängig sind.
  • Alter über 18 Jahre
  • Alle eindeutigen Multiple-Sklerose-Patienten, bei denen gemäß den überarbeiteten McDonald-Kriterien 2017 MS diagnostiziert wurde
  • Es wurden sowohl Männer als auch Frauen einbezogen

Ausschlusskriterien:

-Personen mit orthopädischen, neurologischen und psychologischen Problemen im Zusammenhang mit MS, die sich auf die Behandlungsergebnisse auswirken könnten-

  • schwerwiegende kognitive Probleme; regelmäßig Sport treiben; waren an einem anderen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm im Zusammenhang mit MS beteiligt (Kurtzke, 1993)
  • Schwangere wurden nicht berücksichtigt.
  • Personen, bei denen es während des Behandlungszeitraums zu einer Exazerbation kam

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates-basiertes Rumpfstabilitätstraining und kognitive Therapie
Die Patienten erhalten acht Wochen lang dreimal pro Woche Pilates und kognitive Therapie
Die Übungen wurden in verschiedenen Konditionen durchgeführt, z. B. in Rücken-, Seiten-, Bauch-, Vierfüßler-, Sitz- und Stehposition. Die verschiedenen Variationen jeder Übung wurden so erstellt, dass die einfacheren oder schwierigeren Versionen der Übungen entsprechend dem Niveau der Patienten ausgewählt wurden, im Grunde genommen im gleichen Trainingsplan für alle Patienten erhalten außerdem eine kognitive Verhaltenstherapie. Das CBT-Handbuch wurde speziell für diese Studie geschrieben. Die Sitzungen waren kollaborativ und der Therapeut nutzte, wo immer möglich, sokratische Fragen. Das Hauptziel bestand darin, alle Verhaltens-, kognitiven, emotionalen und externen Faktoren zu hinterfragen, die möglicherweise zur MS-Müdigkeit beitragen.
Aktiver Komparator: Pilates-basiertes Rumpfstabilitätstraining
Die Patienten erhalten acht Wochen lang dreimal pro Woche Pilates
Die Übungen wurden in verschiedenen Konditionen durchgeführt, z. B. in Rücken-, Seiten-, Bauch-, Vierfüßler-, Sitz- und Stehposition. Die verschiedenen Variationen jeder Übung wurden so erstellt, dass die leichteren oder schwierigeren Versionen der Übungen entsprechend dem Niveau der Patienten ausgewählt wurden, im Wesentlichen im gleichen Trainingsplan für alle. Um die Stabilisierung des Rumpfes zu erhöhen, wurden die Übungen schrittweise erschwert, indem die Auflagefläche schrittweise verringert, die Belastung der Extremitäten erhöht und verschiedene Materialien hinzugefügt wurden. Die Übungen wurden in beiden Gruppen alle zwei Wochen fortgesetzt und in den ersten vier Wochen mit zehn Wiederholungen durchgeführt Wochen und 15 Wiederholungen für die nächsten 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Gehens
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
Das Gehen wird mit einem Gehweggerät beurteilt
bis zu acht Wochen
Gleichgewicht
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
Das Gleichgewicht wird mit einem Biodex-Balance-Gerät beurteilt
bis zu acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
Zur Beurteilung der Müdigkeit wird eine Skala für den Schweregrad der Müdigkeit verwendet. Der FSS ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der einfach und benutzerfreundlich ist. Es besteht aus 9 Aussagen, die den Schweregrad der Müdigkeitssymptome des Patienten im Hinblick darauf bewerten, wie sich diese Symptome auf Motivation, Bewegung, körperliche Funktion und Aktivitäten des täglichen Lebens auswirken. Wenn die Patienten über ihren Zustand in der letzten Woche nachdenken, bewerten sie jedes Element mit einer Note von 1 bis 7, basierend auf dem Ausmaß, in dem sie jeder Aussage zustimmen oder nicht zustimmen (1 = starke Ablehnung, 7 = starke Zustimmung).
bis zu acht Wochen
Lebensunfähigkeit
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
Kurzform 36 wird zur Beurteilung der Lebensqualität in acht Bereichen verwendet. Um den SF-36 zu bewerten, werden die Skalen mit einem Bewertungsalgorithmus oder durch die SF-36v2-Bewertungssoftware standardisiert, um eine Bewertung im Bereich von 0 bis 100 zu erhalten. Höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin, und als normativer Wert für alle Skalen wurde ein Durchschnittswert von 50 festgelegt.
bis zu acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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