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Impatto dell'aggiunta della terapia cognitivo-comportamentale all'allenamento supervisionato per la stabilità del core basato su Pilates nei pazienti con sclerosi multipla (MS)

3 marzo 2026 aggiornato da: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Impatto dell'aggiunta della terapia cognitivo-comportamentale all'allenamento supervisionato per la stabilità del core basato su Pilates sull'equilibrio e sulla deambulazione nei pazienti con sclerosi multipla

Studiare l'effetto dell'aggiunta della terapia cognitivo-comportamentale all'allenamento di stabilità del core basato su Pilates supervisionato su equilibrio, deambulazione, affaticamento e funzione in pazienti con sclerosi multipla

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è caratterizzata da diffuse lesioni demielinizzanti e neurodegenerazione nel sistema nervoso centrale, che portano a debolezza muscolare e compromissione dell'integrazione senso-motoria. La debolezza muscolare osservata prevalentemente negli arti inferiori e il ridotto controllo posturale deteriorano le prestazioni fisiche e la funzione dell'andatura. Inoltre, si sono verificate disfunzione respiratoria e affaticamento. Il controllo ottimale del tronco è fornito dall'integrità somatosensoriale, motoria e muscoloscheletrica, che è per lo più danneggiata nella SM. La stabilità del core è definita come la capacità di controllare la posizione e il movimento del tronco sul bacino per consentire la generazione, il trasferimento e il controllo ottimali di potenza e movimento in altri segmenti. Una diminuzione della stabilità del core influisce sia sul controllo del tronco che sulla qualità dei movimenti degli arti a causa della catena cinetica nel corpo. L'allenamento per la stabilità del core basato su Pilates (PBCST) è una forma controllata di esercizio utilizzata per migliorare la stabilizzazione dei muscoli del tronco. Lo scopo di PBCST è quello di allenare i muscoli del core in modo più efficace utilizzando i principi di base del Pilates integrati negli esercizi di stabilizzazione del core e l'effetto di attivazione della respirazione sui muscoli profondi. L'attivazione del transversus abdominis (TrA) è cruciale in questa formazione. TrA è attivato da un meccanismo feed-forward di controllo neuromuscolare prima di improvvisi carichi spinali o movimenti degli arti e fornisce l'adattamento posturale. Pertanto, un'efficace attivazione di TrA contribuisce sia alla mobilità distale che al controllo posturale aumentando la stabilità del tronco (Freeman el al., 2012). Recentemente abbiamo sviluppato una terapia cognitivo-comportamentale per spiegare l'affaticamento della SM che integra i risultati della ricerca biologica e psicosociale. Questo modello propone che i fattori primari della malattia scatenino il sintomo iniziale di affaticamento nella SM e che l'affaticamento si perpetui o peggiori a seconda di . cinquanta pazienti con SM saranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali; il primo riceverà terapia cognitivo comportamentale e pilates e l'altro riceverà solo pilates per otto settimane

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto, 11351
        • Alshaymaa Shaaban Abdelazeim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un punteggio di 3,5 o inferiore sulla Expanded Disability Status Scale (EDSS) perché gli individui con un punteggio EDSS superiore a 3,5 necessitano di maggiore assistenza, essendo meno indipendenti.
  • Età superiore a 18 anni
  • Tutti i pazienti definiti con sclerosi multipla diagnosticati come SM secondo i criteri McDonald rivisti 2017
  • Sono stati inclusi sia maschi che femmine

Criteri di esclusione:

-Individui che hanno avuto problemi ortopedici, neurologici e psicologici che hanno accompagnato la SM che potrebbero influenzare i risultati del trattamento-

  • gravi problemi cognitivi; fatto esercizio fisico regolare; sono stati coinvolti in un altro programma di fisioterapia e riabilitazione relativo alla SM (Kurtzke, 1993)
  • Le donne incinte non sono state incluse.
  • Individui che hanno avuto una riacutizzazione durante il periodo di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento per la stabilità del core basato su pilates e terapia cognitiva
i pazienti riceveranno pilates e terapia cognitiva tre volte a settimana per otto settimane
Gli esercizi sono stati strutturati in diverse condizioni come posizione supina, sdraiata di lato, prona, quadrupede, seduta e in piedi. Le varie varianti di ogni esercizio sono state create in modo che le versioni più facili o più difficili degli esercizi fossero selezionate in base al livello dei pazienti, sostanzialmente nello stesso piano di allenamento per tutti. i pazienti riceveranno anche una terapia cognitivo comportamentale. Il manuale CBT è stato scritto appositamente per questo studio. Le sessioni erano collaborative nello stile e il terapeuta usava domande socratiche ove possibile. L'obiettivo principale era quello di sfidare tutti i fattori comportamentali, cognitivi, emotivi ed esterni che potrebbero contribuire all'affaticamento della SM.
Comparatore attivo: Allenamento per la stabilità del core basato su Pilates
i pazienti riceveranno pilates tre volte a settimana per otto settimane
Gli esercizi sono stati strutturati in diverse condizioni come posizione supina, sdraiata di lato, prona, quadrupede, seduta e in piedi. Le varie varianti di ogni esercizio sono state create in modo che le versioni più facili o più difficili degli esercizi fossero selezionate in base al livello dei pazienti, sostanzialmente nello stesso piano di allenamento per tutti. Gli esercizi sono stati gradualmente resi più difficili per aumentare la stabilizzazione del tronco riducendo gradualmente la superficie di appoggio, aumentando il carico sulle estremità e aggiungendo vari materiali. Gli esercizi sono stati avanzati ogni 2 settimane in entrambi i gruppi e sono stati eseguiti con 10 ripetizioni per le prime 4 settimane e 15 ripetizioni per le successive 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del cammino
Lasso di tempo: fino a otto settimane
la deambulazione sarà valutata dal dispositivo della passerella
fino a otto settimane
bilancia
Lasso di tempo: fino a otto settimane
l'equilibrio sarà valutato dal dispositivo di equilibrio biodex
fino a otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fatica
Lasso di tempo: fino a otto settimane
la scala di gravità della fatica sarà utilizzata per la valutazione della fatica. L'FSS è un questionario auto-segnalato semplice e facile da usare. Consiste di 9 affermazioni che valutano la gravità dei sintomi di affaticamento del paziente in termini di come questi sintomi influenzano la motivazione, l'esercizio, la funzione fisica e le attività della vita quotidiana. Riflettendo sulla loro condizione nell'ultima settimana, i pazienti valutano ogni item da 1 a 7, in base alla misura in cui sono d'accordo o in disaccordo con ciascuna affermazione (1 = forte disaccordo, 7 = forte accordo).
fino a otto settimane
invalidità della vita
Lasso di tempo: fino a otto settimane
la forma abbreviata 36 verrà utilizzata per la valutazione della qualità della vita in otto domini. punteggio SF-36, le scale sono standardizzate con un algoritmo di punteggio o dal software di punteggio SF-36v2 per ottenere un punteggio compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore e un punteggio medio di 50 è stato articolato come valore normativo per tutte le scale.
fino a otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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