Effekten af at tilføje kognitiv adfærdsterapi til overvåget Pilates-baseret kernestabilitetstræning hos patienter med multipel sklerose (MS)
3. marts 2026 opdateret af: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Effekten af at tilføje kognitiv adfærdsterapi til overvåget Pilates-baseret kernestabilitetstræning på balance og gang hos patienter med multipel sklerose
At undersøge effekten af at tilføje kognitiv adfærdsterapi til overvåget Pilates-baseret kernestabilitetstræning på balance, gang, træthed og funktion hos patienter med multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS) er karakteriseret ved udbredte demyeliniserende læsioner og neurodegeneration i centralnervesystemet, hvilket fører til muskelsvaghed og kompromitteret sensorisk-motorisk integration.
Muskelsvaghed, der overvejende ses i underekstremiteterne og nedsat postural kontrol, forringer den fysiske ydeevne og gangfunktionen.
Der er også forekommet respiratorisk dysfunktion og træthed.
Optimal trunkkontrol er tilvejebragt af den somatosensoriske, motoriske og muskuloskeletale integritet, som for det meste er beskadiget ved MS.
Kernestabilitet, er defineret som evnen til at kontrollere positionen og bevægelsen af stammen på bækkenet for at tillade optimal kraft- og bevægelsesgenerering, overførsel og kontrol i andre segmenter.
Et fald i kernestabiliteten påvirker både kropskontrol og kvaliteten af lemmerbevægelser på grund af den kinetiske kæde i kroppen.
Pilates-baseret core stabilitetstræning (PBCST) er en kontrolleret træningsform, der bruges til at forbedre stabiliseringen af kropsmusklerne.
Formålet med PBCST er at træne kernemusklerne mere effektivt ved at bruge Pilates grundlæggende principper integreret i core stabiliseringsøvelser og åndedrættets aktiverende effekt på dybe muskler.
Transversus abdominis (TrA) aktivering er afgørende i denne træning.
TrA aktiveres af en feed-forward-mekanisme til neuromuskulær kontrol før pludselige spinalbelastninger eller lemmerbevægelser og giver postural tilpasning.
Effektiv TrA-aktivering bidrager således til både distal mobilitet og postural kontrol ved at øge trunkstabiliteten (Freeman el al., 2012).
Vi har for nylig udviklet en kognitiv adfærdsterapi til at forklare MS-træthed, som integrerer resultaterne på tværs af biologisk og psykosocial forskning.
Denne model foreslår, at primære sygdomsfaktorer udløser det indledende symptom på træthed ved MS, og trætheden fortsætter eller forværres afhængigt af .
halvtreds patienter med MS vil blive fordelt tilfældigt i to lige store grupper; først vil den ene modtage kognitiv adfærdsterapi og pilates, og den anden vil kun modtage pilates i otte uger
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 11351
- Alshaymaa Shaaban Abdelazeim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En score på 3,5 eller mindre på Expanded Disability Status Scale (EDSS), fordi personer med en EDSS-score på over 3,5 har brug for mere hjælp, idet de er mindre uafhængige.
- Alder over 18 år
- Alle deciderede multipel sklerosepatienter diagnosticeret som MS i henhold til reviderede McDonald-kriterier 2017
- Både hanner og hunner var inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Individer, der havde ortopædiske, neurologiske og psykologiske problemer, der ledsagede MS, og som kunne påvirke behandlingsresultaterne-
- alvorlige kognitive problemer; udført regelmæssig motion; var involveret i et andet fysioterapi- og rehabiliteringsprogram relateret til MS (Kurtzke, 1993)
- Gravide var ikke inkluderet.
- Personer, der havde en forværring i behandlingsperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pilates baseret kernestabilitetstræning og kongnitiv terapi
patienterne vil modtage pilates og kognitiv terapi tre gange om ugen i otte uger
|
Øvelser var struktureret i forskellige tilstande såsom rygliggende, sideliggende, tilbøjelige, firbenede, siddende og stående positioner.
De forskellige variationer af hver øvelse blev skabt, så de nemmere eller sværere versioner af øvelserne blev udvalgt efter patienternes niveau, stort set i den samme træningsplan for alle.
patienter vil også modtage kognitiv adfærdsterapi. CBT-manualen er skrevet specielt til dette forsøg.
Sessionerne var kollaborative i stil, og terapeuten brugte sokratisk spørgsmål, hvor det var muligt.
Hovedformålet var at udfordre alle adfærdsmæssige, kognitive, følelsesmæssige og eksterne faktorer, der kan bidrage til MS-træthed.
|
|
Aktiv komparator: Pilates baseret kernestabilitetstræning
patienterne vil modtage pilates tre gange om ugen i otte uger
|
Øvelser var struktureret i forskellige tilstande såsom rygliggende, sideliggende, tilbøjelige, firbenede, siddende og stående positioner.
De forskellige variationer af hver øvelse blev skabt, så de nemmere eller sværere versioner af øvelserne blev udvalgt efter patienternes niveau, stort set i samme træningsplan for alle.
Øvelserne blev gradvist gjort vanskeligere for at øge stabiliseringen af stammen ved gradvist at reducere støttefladen, øge ekstremitetsbelastningen og tilføje forskellige materialer. Øvelserne blev udført hver 2. uge i begge grupper og blev udført med 10 gentagelser i de første 4 uger og 15 gentagelser de næste 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gangvurdering
Tidsramme: op til otte uger
|
gang vil blive vurderet ved gangbroanordning
|
op til otte uger
|
|
balance
Tidsramme: op til otte uger
|
balance vil blive vurderet af biodex balance enhed
|
op til otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
træthed
Tidsramme: op til otte uger
|
skalaen for træthed vil blive brugt til vurdering af træthed.
FSS er et selvrapporteret spørgeskema, der er enkelt og nemt at bruge.
Den består af 9 udsagn, der vurderer sværhedsgraden af patientens træthedssymptomer i forhold til, hvordan disse symptomer påvirker motivation, motion, fysisk funktion og dagligdagsaktiviteter.
Ved at reflektere over deres tilstand i løbet af den seneste uge, scorer patienterne hvert punkt fra 1 til 7, baseret på det omfang, de er enige eller uenige i hvert udsagn (1 = stærk uenighed, 7 = stærk enighed).
|
op til otte uger
|
|
livshandicap
Tidsramme: op til otte uger
|
kort formular 36 vil blive brugt til vurdering af livskvalitet på otte domæner.
scorer SF-36, skalaer er standardiseret med en scoringsalgoritme eller af SF-36v2 scoringssoftwaren for at opnå en score fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre sundhedsstatus, og en gennemsnitlig score på 50 er blevet formuleret som en normativ værdi for alle skalaer.
|
op til otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2023
Først opslået (Faktiske)
15. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.REC/012/004535
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .