- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05993819
Impacto da adição de terapia cognitivo-comportamental ao treinamento supervisionado de estabilidade central baseado em Pilates em pacientes com esclerose múltipla (MS)
3 de março de 2026 atualizado por: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Impacto da adição de terapia cognitivo-comportamental ao treinamento supervisionado de estabilidade central baseado em Pilates no equilíbrio e na caminhada em pacientes com esclerose múltipla
Investigar o efeito da adição de terapia cognitivo-comportamental ao treinamento supervisionado de estabilidade central baseado em Pilates no equilíbrio, caminhada, fadiga e função em pacientes com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A esclerose múltipla (EM) é caracterizada por lesões desmielinizantes generalizadas e neurodegeneração no sistema nervoso central, levando à fraqueza muscular e comprometimento da integração sensório-motora.
A fraqueza muscular observada predominantemente nas extremidades inferiores e a diminuição do controle postural deterioram o desempenho físico e a função da marcha.
Além disso, disfunção respiratória e fadiga ocorreram.
O controle ideal do tronco é fornecido pela integridade somatossensorial, motora e musculoesquelética, que é mais danificada na EM.
A estabilidade do núcleo é definida como a capacidade de controlar a posição e o movimento do tronco na pelve para permitir geração, transferência e controle de força e movimento ideais em outros segmentos.
Uma diminuição na estabilidade do core afeta tanto o controle do tronco quanto a qualidade dos movimentos dos membros devido à cadeia cinética do corpo.
O treinamento de estabilidade central baseado em Pilates (PBCST) é uma forma controlada de exercício usada para melhorar a estabilização dos músculos do tronco.
O objetivo do PBCST é treinar os músculos centrais de forma mais eficaz, usando os princípios básicos do Pilates integrados aos exercícios de estabilização do núcleo e o efeito de ativação da respiração nos músculos profundos.
A ativação do transverso abdominal (TrA) é crucial neste treinamento.
TrA é ativado por um mecanismo de feed-forward de controle neuromuscular antes de cargas súbitas da coluna ou movimentos dos membros e fornece adaptação postural.
Assim, a ativação efetiva do TrA contribui tanto para a mobilidade distal quanto para o controle postural, aumentando a estabilidade do tronco (Freeman et al., 2012).
Recentemente, desenvolvemos uma terapia cognitivo-comportamental para explicar a fadiga da esclerose múltipla que integra as descobertas da pesquisa biológica e psicossocial.
Este modelo propõe que os fatores primários da doença desencadeiam o sintoma inicial de fadiga na EM, e a fadiga é perpetuada ou agravada dependendo.
cinquenta pacientes com EM serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais; primeiro um receberá terapia cognitivo-comportamental e pilates e o outro receberá pilates apenas por oito semanas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dokki
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Giza, Dokki, Egito, 11351
- Alshaymaa Shaaban Abdelazeim
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pontuação de 3,5 ou menos na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) porque os indivíduos com uma pontuação de EDSS superior a 3,5 precisam de mais assistência, sendo menos independentes.
- Idade acima de 18 anos
- Todos os pacientes com esclerose múltipla diagnosticados como EM de acordo com os critérios revisados de McDonald 2017
- Homens e mulheres foram incluídos
Critério de exclusão:
-Indivíduos que tiveram problemas ortopédicos, neurológicos e psicológicos que acompanharam a EM que podem afetar os resultados do tratamento-
- problemas cognitivos graves; realizou exercícios regulares; estavam envolvidos em outro programa de fisioterapia e reabilitação relacionado à EM (Kurtzke, 1993)
- Grávidas não foram incluídas.
- Indivíduos que tiveram uma exacerbação durante o período de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento de estabilidade central baseado em pilates e terapia cognitiva
os pacientes receberão pilates e terapia cognitiva três vezes por semana durante oito semanas
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Os exercícios foram estruturados em diferentes condições, como supino, decúbito lateral, prono, quadrúpede, sentado e em pé.
As diversas variações de cada exercício foram criadas de forma que as versões mais fáceis ou mais difíceis dos exercícios fossem selecionadas de acordo com o nível dos pacientes, basicamente no mesmo plano de treinamento para todos.
os pacientes também receberão terapia cognitivo-comportamental. O manual de TCC foi escrito especificamente para este estudo.
As sessões eram de estilo colaborativo e o terapeuta usava o questionamento socrático sempre que possível.
O objetivo principal era desafiar quaisquer fatores comportamentais, cognitivos, emocionais e externos que possam estar contribuindo para a fadiga da EM.
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Comparador Ativo: Treinamento de estabilidade central baseado em Pilates
os pacientes receberão pilates três vezes por semana durante oito semanas
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Os exercícios foram estruturados em diferentes condições, como supino, decúbito lateral, prono, quadrúpede, sentado e em pé.
As diversas variações de cada exercício foram criadas de forma que as versões mais fáceis ou mais difíceis dos exercícios fossem selecionadas de acordo com o nível dos pacientes, basicamente em um mesmo plano de treinamento para todos.
Os exercícios foram gradualmente dificultados para aumentar a estabilização do tronco, reduzindo gradualmente a superfície de apoio, aumentando a carga nas extremidades e adicionando vários materiais. Os exercícios progrediram a cada 2 semanas em ambos os grupos e foram realizados com 10 repetições nas 4 primeiras semanas e 15 repetições para as próximas 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação de caminhada
Prazo: até oito semanas
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a caminhada será avaliada pelo dispositivo de passarela
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até oito semanas
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equilíbrio
Prazo: até oito semanas
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o equilíbrio será avaliado pelo dispositivo de equilíbrio biodex
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até oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fadiga
Prazo: até oito semanas
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escala de severidade de fadiga será usada para avaliação da fadiga.
O FSS é um questionário autoaplicável, simples e fácil de usar.
Consiste em 9 afirmações que classificam a gravidade dos sintomas de fadiga do paciente em termos de como esses sintomas afetam a motivação, o exercício, a função física e as atividades da vida diária.
Refletindo sobre sua condição na última semana, os pacientes pontuam cada item de 1 a 7, com base na medida em que concordam ou discordam de cada afirmação (1 = forte discordância, 7 = forte concordância).
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até oito semanas
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incapacidade de vida
Prazo: até oito semanas
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a forma abreviada 36 será utilizada para avaliação da qualidade de vida em oito domínios.
pontuação do SF-36, as escalas são padronizadas com um algoritmo de pontuação ou pelo software de pontuação SF-36v2 para obter uma pontuação que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde, e uma pontuação média de 50 foi articulada como um valor normativo para todas as escalas.
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até oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p.t.REC/012/004535
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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