Влияние добавления когнитивно-поведенческой терапии к контролируемой пилатесной тренировке основной стабильности у пациентов с рассеянным склерозом (MS)
3 марта 2026 г. обновлено: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Влияние добавления когнитивно-поведенческой терапии к контролируемой тренировке по стабилизации корпуса на основе пилатеса на равновесие и ходьбу у пациентов с рассеянным склерозом
Исследовать влияние добавления когнитивно-поведенческой терапии к контролируемой тренировке устойчивости корпуса на основе пилатеса на равновесие, ходьбу, усталость и функционирование у пациентов с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рассеянный склероз (РС) характеризуется распространенными демиелинизирующими поражениями и нейродегенерацией в центральной нервной системе, что приводит к мышечной слабости и нарушению сенсорно-моторной интеграции.
Мышечная слабость, преимущественно наблюдаемая в нижних конечностях, и снижение постурального контроля ухудшают физическую работоспособность и функцию походки.
Кроме того, дыхательная дисфункция и усталость имели место.
Оптимальный контроль над туловищем обеспечивается соматосенсорной, моторной и костно-мышечной целостностью, которая в большей степени повреждается при РС.
Стабильность кора определяется как способность контролировать положение и движение туловища относительно таза, чтобы обеспечить оптимальную мощность и движение, передачу и контроль в других сегментах.
Снижение устойчивости кора влияет как на контроль туловища, так и на качество движений конечностей из-за кинетической цепи в теле.
Тренировка устойчивости кора на основе пилатеса (PBCST) — это контролируемая форма упражнений, используемая для улучшения стабилизации мышц туловища.
Цель PBCST состоит в том, чтобы более эффективно тренировать мышцы кора, используя основные принципы пилатеса, интегрированные в упражнения по стабилизации кора, и активирующий эффект дыхания на глубокие мышцы.
Активация поперечной мышцы живота (TrA) имеет решающее значение в этой тренировке.
TrA активируется механизмом прямой связи нервно-мышечного контроля перед внезапными нагрузками на позвоночник или движениями конечностей и обеспечивает постуральную адаптацию.
Таким образом, эффективная активация TrA способствует как дистальной подвижности, так и постуральному контролю за счет увеличения стабильности туловища (Freeman et al., 2012).
Недавно мы разработали когнитивно-поведенческую терапию для объяснения усталости при рассеянном склерозе, которая объединяет результаты биологических и психосоциальных исследований.
Эта модель предполагает, что первичные факторы заболевания вызывают начальный симптом усталости при РС, и усталость сохраняется или ухудшается в зависимости от .
пятьдесят пациентов с РС будут случайным образом разделены на две равные группы; первый получит когнитивно-поведенческую терапию и пилатес, а другой будет заниматься пилатесом только в течение восьми недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет, 11351
- Alshaymaa Shaaban Abdelazeim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оценка 3,5 или меньше по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS), поскольку лица с оценкой EDSS выше 3,5 нуждаются в большей помощи, будучи менее независимыми.
- Возраст старше 18 лет
- Все пациенты с определенным диагнозом рассеянного склероза, диагностированным как рассеянный склероз в соответствии с пересмотренными критериями Макдональда, 2017 г.
- Были включены как мужчины, так и женщины
Критерий исключения:
-Лица, у которых были ортопедические, неврологические и психологические проблемы, сопровождающие РС, которые могут повлиять на результаты лечения-
- серьезные когнитивные проблемы; выполнял регулярные физические упражнения; участвовали в другой программе физиотерапии и реабилитации, связанной с рассеянным склерозом (Kurtzke, 1993).
- Беременных не было.
- Лица, у которых было обострение в период лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пилатес, тренировка стабильности корпуса и когнитивная терапия
пациенты будут получать пилатес и когнитивную терапию три раза в неделю в течение восьми недель.
|
Упражнения были структурированы в различных положениях, таких как лежа на спине, на боку, на животе, на четвереньках, сидя и стоя.
Различные варианты каждого упражнения были созданы таким образом, чтобы более легкие или более сложные варианты упражнений выбирались в соответствии с уровнем пациентов, в основном в одном и том же плане тренировок для всех.
пациенты также будут получать когнитивно-поведенческую терапию. Руководство по когнитивно-поведенческой терапии было написано специально для этого исследования.
Сеансы носили совместный характер, и терапевт везде, где это было возможно, использовал сократовские вопросы.
Основная цель состояла в том, чтобы бросить вызов любым поведенческим, когнитивным, эмоциональным и внешним факторам, которые могут способствовать усталости при рассеянном склерозе.
|
|
Активный компаратор: Тренировка устойчивости корпуса на основе пилатеса
пациенты будут заниматься пилатесом три раза в неделю в течение восьми недель
|
Упражнения были структурированы в различных положениях, таких как лежа на спине, на боку, на животе, на четвереньках, сидя и стоя.
Различные варианты каждого упражнения были созданы таким образом, чтобы более легкие или более сложные варианты упражнений выбирались в соответствии с уровнем пациентов, в основном в одном и том же плане тренировок для всех.
Упражнения постепенно усложнялись для повышения стабилизации туловища за счет постепенного уменьшения опорной поверхности, увеличения нагрузки на конечности и добавления различных материалов. недель и 15 повторений в течение следующих 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка ходьбы
Временное ограничение: до восьми недель
|
ходьба будет оцениваться устройством пешеходного перехода
|
до восьми недель
|
|
баланс
Временное ограничение: до восьми недель
|
баланс будет оцениваться устройством баланса biodex
|
до восьми недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
усталость
Временное ограничение: до восьми недель
|
Шкала тяжести утомления будет использоваться для оценки утомления.
FSS — это простой и удобный в использовании вопросник с самостоятельным заполнением анкеты.
Он состоит из 9 утверждений, которые оценивают тяжесть симптомов усталости пациента с точки зрения того, как эти симптомы влияют на мотивацию, физические упражнения, физические функции и повседневную деятельность.
Размышляя о своем состоянии за последнюю неделю, пациенты оценивают каждый пункт от 1 до 7 в зависимости от степени, в которой они согласны или не согласны с каждым утверждением (1 = полное несогласие, 7 = полное согласие).
|
до восьми недель
|
|
пожизненная инвалидность
Временное ограничение: до восьми недель
|
краткая форма 36 будет использоваться для оценки качества жизни в восьми областях.
оценка SF-36, шкалы стандартизированы с помощью алгоритма оценки или программного обеспечения для оценки SF-36v2 для получения оценки в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья, а средний балл 50 считается нормативным значением для всех шкал.
|
до восьми недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- p.t.REC/012/004535
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .