Kognitiivisen käyttäytymisterapian lisäämisen vaikutus valvottuun Pilates-pohjaiseen ydinvakavuusharjoitteluun multippeliskleroosia sairastavilla potilailla (MS)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Kognitiivisen käyttäytymisterapian lisääminen valvottuun Pilates-pohjaiseen ydinvakavuusharjoitteluun vaikuttaa tasapainoon ja kävelyyn multippeliskleroosia sairastavilla potilailla
Tutkia kognitiivisen käyttäytymisterapian lisäämisen vaikutusta valvottuun Pilates-pohjaiseen vakausharjoitteluun tasapainoon, kävelyyn, väsymykseen ja toimintaan multippeliskleroosipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosille (MS) on tunnusomaista laajalle levinneet demyelinisoivat leesiot ja hermoston rappeuma keskushermostossa, mikä johtaa lihasheikkouteen ja aistimotorisen integraation heikkenemiseen.
Lihasheikkous, jota esiintyy pääasiassa alaraajoissa, ja heikentynyt asennonhallinta heikentävät fyysistä suorituskykyä ja kävelytoimintoja.
Myös hengityshäiriöitä ja väsymystä on esiintynyt.
Optimaalisen rungon hallinnan takaavat somatosensorinen, motorinen ja tuki- ja liikuntaelimistön eheys, joka on enimmäkseen vaurioitunut MS-taudissa.
Ytimen vakaus määritellään kyvyksi hallita vartalon asentoa ja liikettä lantiolla, mikä mahdollistaa optimaalisen tehon ja liikkeen synnyttämisen, siirron ja ohjauksen muissa segmenteissä.
Ytimen vakauden heikkeneminen vaikuttaa sekä vartalon hallintaan että raajan liikkeiden laatuun kehon kineettisen ketjun vuoksi.
Pilates-pohjainen vakausharjoittelu (PBCST) on kontrolloitu harjoitusmuoto, jota käytetään parantamaan vartalon lihasten vakauttamista.
PBCST:n tarkoituksena on harjoittaa ydinlihaksia tehokkaammin käyttämällä pilatesin perusperiaatteita integroituna core-stabilointiharjoitteluun ja hengityksen aktivoivaa vaikutusta syviin lihaksiin.
Transversus abdominis (TrA) aktivointi on ratkaisevan tärkeää tässä harjoituksessa.
TrA aktivoituu neuromuskulaarisen ohjauksen myötäkytkentämekanismilla ennen äkillisiä selkärangan kuormituksia tai raajojen liikkeitä ja tarjoaa asennon mukautumisen.
Siten tehokas TrA-aktivaatio edistää sekä distaalista liikkuvuutta että asennon hallintaa lisäämällä vartalon vakautta (Freeman et al., 2012).
Olemme äskettäin kehittäneet kognitiivisen käyttäytymisterapian selittämään MS-tautien väsymystä, joka yhdistää biologisen ja psykososiaalisen tutkimuksen tulokset.
Tämä malli ehdottaa, että ensisijaiset sairaustekijät laukaisevat MS-taudin ensimmäiset väsymysoireet, ja väsymys jatkuu tai pahenee riippuen .
viisikymmentä MS-potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; ensimmäinen saa kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja pilatesta ja toinen pilatesta vain kahdeksan viikon ajan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti, 11351
- Alshaymaa Shaaban Abdelazeim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteet 3,5 tai vähemmän laajennetulla vammaisuuden asteikolla (EDSS), koska henkilöt, joiden EDSS-pistemäärä on yli 3,5, tarvitsevat enemmän apua, koska he ovat vähemmän itsenäisiä.
- Ikä yli 18 vuotta
- Kaikki MS-tautipotilaat, joilla on diagnosoitu MS-tauti tarkistettujen McDonald-kriteerien 2017 mukaan
- Mukana oli sekä miehiä että naisia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla oli MS-tautiin liittyviä ortopedisia, neurologisia ja psykologisia ongelmia, jotka saattavat vaikuttaa hoidon tuloksiin
- vakavat kognitiiviset ongelmat; suoritti säännöllistä harjoittelua; olivat mukana toisessa MS-tautiin liittyvässä fysioterapia- ja kuntoutusohjelmassa (Kurtzke, 1993)
- Raskaana olevat eivät olleet mukana.
- Henkilöt, joilla oli paheneminen hoitojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates-pohjainen vakausharjoittelu ja kongnitiivinen terapia
potilaat saavat pilatesta ja kognitiivista terapiaa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan
|
Harjoitukset rakennettiin erilaisiin olosuhteisiin, kuten selällään, kyljellään, makuulle, nelijalkaiseen, istuvaan ja seisoma-asentoihin.
Jokaisen harjoituksen eri variaatiot luotiin siten, että harjoituksista valittiin helpommat tai vaikeammat versiot potilaiden tason mukaan, periaatteessa kaikille samassa harjoitussuunnitelmassa.
potilaat saavat myös kognitiivista käyttäytymisterapiaa. CBT-käsikirja on kirjoitettu erityisesti tätä tutkimusta varten.
Istunnot olivat tyyliltään yhteistyötä, ja terapeutti käytti sokraattista kyseenalaistamista aina kun mahdollista.
Päätavoitteena oli haastaa kaikki käyttäytymiseen liittyvät, kognitiiviset, emotionaaliset ja ulkoiset tekijät, jotka voivat vaikuttaa MS-tautien väsymiseen.
|
|
Active Comparator: Pilates-pohjainen vakausharjoittelu
potilaat saavat pilatesta kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan
|
Harjoitukset rakennettiin erilaisiin olosuhteisiin, kuten selällään, kyljellään, makuulle, nelijalkaiseen, istuvaan ja seisoma-asentoihin.
Kunkin harjoituksen eri variaatiot luotiin siten, että helpommat tai vaikeammat versiot harjoituksista valittiin potilaiden tason mukaan, periaatteessa kaikille samassa harjoitussuunnitelmassa.
Harjoituksia vaikeutettiin vähitellen vartalon vakautumisen lisäämiseksi pienentämällä vähitellen tukipintaa, lisäämällä raajojen kuormitusta ja lisäämällä erilaisia materiaaleja. Harjoituksia eteni 2 viikon välein molemmissa ryhmissä ja niitä tehtiin 10 toistolla ensimmäiset 4 viikkoa ja 15 toistoa seuraavan 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelyn arviointi
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
kävely arvioidaan kävelytielaitteella
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
|
saldo
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
tasapaino arvioidaan biodex-tasapainolaitteella
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väsymys
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
Väsymyksen arvioinnissa käytetään väsymyksen vakavuusasteikkoa.
FSS on itseraportoitu kyselylomake, joka on yksinkertainen ja helppokäyttöinen.
Se koostuu 9 lauseesta, jotka arvioivat potilaan väsymysoireiden vakavuutta sen suhteen, miten nämä oireet vaikuttavat motivaatioon, harjoitteluun, fyysiseen toimintaan ja päivittäiseen elämään.
Potilaat arvioivat tilaansa kuluneen viikon aikana ja antavat kullekin pisteelle 1–7 sen mukaan, missä määrin he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kunkin väitteen kanssa (1 = vahva eri mieltä, 7 = vahva yksimielisyys).
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
|
elämän vamma
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
Lyhytmuotoa 36 käytetään elämänlaadun arvioimiseen kahdeksalla alalla.
SF-36:n pisteytys, asteikot standardoidaan pisteytysalgoritmilla tai SF-36v2-pisteytysohjelmistolla, jotta saadaan pisteet välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa, ja keskimääräinen pistemäärä 50 on esitetty normatiiviseksi arvoksi kaikille asteikoille.
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.t.REC/012/004535
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .