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Impacto de agregar terapia cognitiva conductual al entrenamiento de estabilidad central basado en Pilates supervisado en pacientes con esclerosis múltiple (MS)

3 de marzo de 2026 actualizado por: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Impacto de agregar terapia cognitiva conductual al entrenamiento supervisado de estabilidad central basado en Pilates sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con esclerosis múltiple

Investigar el efecto de agregar terapia cognitiva conductual al entrenamiento supervisado de estabilidad central basado en Pilates sobre el equilibrio, la marcha, la fatiga y la función en pacientes con esclerosis múltiple

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) se caracteriza por lesiones desmielinizantes generalizadas y neurodegeneración en el sistema nervioso central, lo que provoca debilidad muscular y compromiso de la integración sensoriomotora. La debilidad muscular que se observa predominantemente en las extremidades inferiores y la disminución del control postural deterioran el rendimiento físico y la función de la marcha. También se ha producido disfunción respiratoria y fatiga. El control óptimo del tronco lo proporciona la integridad somatosensorial, motora y musculoesquelética, que se daña principalmente en la EM. La estabilidad central se define como la capacidad de controlar la posición y el movimiento del tronco sobre la pelvis para permitir una generación, transferencia y control óptimos de la potencia y el movimiento en otros segmentos. Una disminución en la estabilidad central afecta tanto el control del tronco como la calidad de los movimientos de las extremidades debido a la cadena cinética del cuerpo. El entrenamiento de estabilidad central basado en Pilates (PBCST) es una forma controlada de ejercicio que se utiliza para mejorar la estabilización de los músculos del tronco. El propósito de PBCST es entrenar los músculos centrales de manera más efectiva mediante el uso de los principios básicos de Pilates integrados en los ejercicios de estabilización central y el efecto de activación de la respiración en los músculos profundos. La activación del transverso del abdomen (TrA) es crucial en este entrenamiento. El TrA se activa mediante un mecanismo de avance del control neuromuscular ante cargas espinales repentinas o movimientos de las extremidades y proporciona adaptación postural. Por lo tanto, la activación eficaz de TrA contribuye tanto a la movilidad distal como al control postural al aumentar la estabilidad del tronco (Freeman et al., 2012). Recientemente hemos desarrollado una terapia cognitiva conductual para explicar la fatiga de la EM que integra los hallazgos de la investigación biológica y psicosocial. Este modelo propone que los factores primarios de la enfermedad desencadenan el síntoma inicial de fatiga en la EM, y la fatiga se perpetúa o empeora según . cincuenta pacientes con EM serán asignados al azar en dos grupos iguales; el primero recibirá terapia cognitivo conductual y pilates y el otro recibirá pilates solo durante ocho semanas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipto, 11351
        • Alshaymaa Shaaban Abdelazeim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Una puntuación de 3,5 o menos en la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) porque las personas con una puntuación EDSS superior a 3,5 necesitan más ayuda, siendo menos independientes.
  • Edad mayor de 18 años
  • Todos los pacientes con esclerosis múltiple definitiva diagnosticados como EM según los criterios revisados ​​de McDonald 2017
  • Se incluyeron tanto hombres como mujeres

Criterio de exclusión:

-Individuos que tuvieron problemas ortopédicos, neurológicos y psicológicos que acompañaron a la EM y que podrían afectar los resultados del tratamiento-

  • problemas cognitivos graves; ejercicio regular realizado; participaron en otro programa de fisioterapia y rehabilitación relacionado con la EM (Kurtzke, 1993)
  • No se incluyeron embarazadas.
  • Individuos que tuvieron una exacerbación durante el período de tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de estabilidad central basado en pilates y terapia congnitiva
los pacientes recibirán pilates y terapia cognitiva tres veces por semana durante ocho semanas
Los ejercicios se estructuraron en diferentes condiciones, como posición supina, de lado, prona, cuadrúpeda, sentada y de pie. Las distintas variaciones de cada ejercicio se crearon de forma que se seleccionaran las versiones más fáciles o más difíciles de los ejercicios según el nivel de los pacientes, básicamente en un mismo plan de entrenamiento para todos. los pacientes también recibirán terapia conductual cognitiva. El manual de CBT se escribió específicamente para este ensayo. Las sesiones fueron de estilo colaborativo y el terapeuta usó preguntas socráticas siempre que fue posible. El objetivo principal era desafiar cualquier factor conductual, cognitivo, emocional y externo que pudiera estar contribuyendo a la fatiga de la EM.
Comparador activo: Entrenamiento de estabilidad central basado en Pilates
los pacientes recibirán pilates tres veces por semana durante ocho semanas
Los ejercicios se estructuraron en diferentes condiciones, como posición supina, de lado, prona, cuadrúpeda, sentada y de pie. Las distintas variaciones de cada ejercicio se crearon de forma que se seleccionaran las versiones más fáciles o más difíciles de los ejercicios según el nivel de los pacientes, básicamente en un mismo plan de entrenamiento para todos. Los ejercicios se hicieron gradualmente más difíciles para aumentar la estabilización del tronco reduciendo gradualmente la superficie de apoyo, aumentando la carga de las extremidades y agregando varios materiales. Los ejercicios se progresaron cada 2 semanas en ambos grupos y se realizaron con 10 repeticiones las primeras 4 semanas y 15 repeticiones durante las próximas 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la marcha
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
caminar se evaluará mediante un dispositivo de pasarela
hasta ocho semanas
balance
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
el equilibrio será evaluado por el dispositivo de equilibrio biodex
hasta ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fatiga
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
escala de severidad de la fatiga se utilizará para la evaluación de la fatiga. El FSS es un cuestionario autoadministrado que es simple y fácil de usar. Consta de 9 declaraciones que califican la gravedad de los síntomas de fatiga del paciente en términos de cómo estos síntomas afectan la motivación, el ejercicio, la función física y las actividades de la vida diaria. Reflexionando sobre su condición durante la última semana, los pacientes califican cada elemento del 1 al 7, según el grado en que están de acuerdo o en desacuerdo con cada afirmación (1 = desacuerdo total, 7 = acuerdo total).
hasta ocho semanas
incapacidad de vida
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
El formulario abreviado 36 se utilizará para evaluar la calidad de vida en ocho dominios. puntuar el SF-36, las escalas se estandarizan con un algoritmo de puntuación o mediante el software de puntuación SF-36v2 para obtener una puntuación que va de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud, y se ha articulado una puntuación media de 50 como valor normativo para todas las escalas.
hasta ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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