Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å legge til kognitiv atferdsterapi til overvåket Pilates-basert kjernestabilitetstrening hos pasienter med multippel sklerose (MS)

7. august 2023 oppdatert av: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Effekten av å legge til kognitiv atferdsterapi til overvåket Pilates-basert kjernestabilitetstrening på balanse og gange hos pasienter med multippel sklerose

For å undersøke effekten av å legge til kognitiv atferdsterapi til overvåket Pilates-basert kjernestabilitetstrening på balanse, gange, tretthet og funksjon hos pasienter med multippel sklerose

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er preget av utbredte demyeliniserende lesjoner og nevrodegenerasjon i sentralnervesystemet, noe som fører til muskelsvakhet og kompromittert sensorisk-motorisk integrasjon. Muskelsvakhet, hovedsakelig sett i nedre ekstremiteter, og redusert postural kontroll forringer fysisk ytelse og gangfunksjon. Respiratorisk dysfunksjon og tretthet har også oppstått. Optimal trunkkontroll er gitt av den somatosensoriske, motoriske og muskuloskeletale integriteten, som for det meste er skadet ved MS. Kjernestabilitet, er definert som evnen til å kontrollere posisjonen og bevegelsen til stammen på bekkenet for å tillate optimal kraft og bevegelsesgenerering, overføring og kontroll i andre segmenter. En reduksjon i kjernestabilitet påvirker både trunkkontroll og kvaliteten på lemmerbevegelser på grunn av den kinetiske kjeden i kroppen. Pilates-basert kjernestabilitetstrening (PBCST) er en kontrollert treningsform som brukes for å forbedre stabiliseringen av kroppsmusklene. Formålet med PBCST er å trene kjernemuskulaturen mer effektivt ved å bruke de grunnleggende prinsippene til Pilates integrert i kjernestabiliseringsøvelser og aktiveringseffekten av pust på dype muskler. Transversus abdominis (TrA) aktivering er avgjørende i denne treningen. TrA aktiveres av en fremmatingsmekanisme for nevromuskulær kontroll før plutselige spinalbelastninger eller lembevegelser og gir postural tilpasning. Effektiv TrA-aktivering bidrar således til både distal mobilitet og postural kontroll ved å øke trunkstabiliteten (Freeman el al., 2012). Vi har nylig utviklet en kognitiv atferdsterapi for å forklare MS-tretthet som integrerer funnene på tvers av biologisk og psykososial forskning. Denne modellen foreslår at primære sykdomsfaktorer utløser det første symptomet på tretthet ved MS, og trettheten fortsetter eller forverres avhengig av . femti pasienter med MS vil bli fordelt tilfeldig i to like grupper; den første vil motta kognitiv atferdsterapi og pilates og den andre vil motta pilates kun i åtte uker

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En poengsum på 3,5 eller mindre på Expanded Disability Status Scale (EDSS) fordi individer med en EDSS-score høyere enn 3,5 trenger mer hjelp, og er mindre uavhengige.
  • Alder over 18 år
  • Alle definitive multippel sklerosepasienter diagnostisert som MS i henhold til reviderte McDonald-kriterier 2017
  • Både hanner og kvinner ble inkludert

Ekskluderingskriterier:

- Individer som hadde ortopediske, nevrologiske og psykologiske problemer som fulgte med MS som kan påvirke behandlingsresultatene-

  • alvorlige kognitive problemer; utført regelmessig trening; var involvert i et annet fysioterapi- og rehabiliteringsprogram relatert til MS (Kurtzke, 1993)
  • Gravide var ikke inkludert.
  • Personer som hadde en eksacerbasjon i løpet av behandlingsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pilatesbasert kjernestabilitetstrening og kongnitiv terapi
pasientene vil motta pilates og kognitiv terapi tre ganger i uken i åtte uker
Øvelsene ble strukturert i forskjellige tilstander som liggende, sideliggende, utsatt, firbeinte, sittende og stående stilling. De ulike variantene av hver øvelse ble laget slik at de lettere eller vanskeligere versjonene av øvelsene ble valgt ut i henhold til pasientens nivå, i utgangspunktet i samme treningsplan for alle. Pasienter vil også motta kognitiv atferdsterapi. CBT-manualen ble skrevet spesielt for denne studien. Øktene var samarbeidende i stil, og terapeuten brukte sokratisk spørsmål der det var mulig. Hovedmålet var å utfordre alle atferdsmessige, kognitive, emosjonelle og ytre faktorer som kan bidra til MS-tretthet.
Aktiv komparator: Pilatesbasert kjernestabilitetstrening
pasientene vil motta pilates tre ganger i uken i åtte uker
Øvelsene ble strukturert i forskjellige tilstander som liggende, sideliggende, utsatt, firbeinte, sittende og stående stilling. De ulike variantene av hver øvelse ble laget slik at de lettere eller vanskeligere versjonene av øvelsene ble valgt ut i henhold til nivået til pasientene, i utgangspunktet i samme treningsplan for alle. Øvelsene ble gradvis vanskeligere for å øke stabiliseringen av stammen ved gradvis å redusere støtteoverflaten, øke ekstremitetsbelastningen og legge til ulike materialer. Øvelsene ble utført hver 2. uke i begge gruppene og ble utført med 10 repetisjoner de første 4. uker og 15 repetisjoner de neste 4 ukene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gangvurdering
Tidsramme: opptil åtte uker
gange vil bli vurdert ved gangveiapparat
opptil åtte uker
balansere
Tidsramme: opptil åtte uker
balansen vil bli vurdert av biodex balanseenhet
opptil åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utmattelse
Tidsramme: opptil åtte uker
tretthetsskala vil bli brukt for vurdering av tretthet. FSS er et selvrapportert spørreskjema som er enkelt og lett å bruke. Den består av 9 utsagn som vurderer alvorlighetsgraden av pasientens utmattelsessymptomer i forhold til hvordan disse symptomene påvirker motivasjon, trening, fysisk funksjon og dagliglivets aktiviteter. Ved å reflektere over tilstanden deres den siste uken, skårer pasientene hvert punkt fra 1 til 7, basert på i hvilken grad de er enige eller uenige i hvert utsagn (1 = sterk uenighet, 7 = sterk enighet).
opptil åtte uker
livsfunksjonshemming
Tidsramme: opptil åtte uker
kort skjema 36 vil bli brukt for vurdering av livskvalitet i åtte domener. skårer SF-36, skalaer er standardisert med en skåringsalgoritme eller av SF-36v2 skåringsprogramvare for å oppnå en poengsum fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer bedre helsestatus, og en gjennomsnittsskår på 50 har blitt artikulert som en normativ verdi for alle skalaer.
opptil åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

3
Abonnere