Wpływ dodania terapii poznawczo-behawioralnej do nadzorowanego treningu stabilności rdzenia opartego na pilatesie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS)
3 marca 2026 zaktualizowane przez: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Wpływ dodania terapii poznawczo-behawioralnej do nadzorowanego treningu stabilności rdzenia opartego na pilatesie na równowagę i chodzenie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Zbadanie wpływu dodania terapii poznawczo-behawioralnej do nadzorowanego treningu stabilności rdzenia opartego na pilatesie na równowagę, chodzenie, zmęczenie i funkcjonowanie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane (SM) charakteryzuje się rozległymi zmianami demielinizacyjnymi i neurodegeneracją w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do osłabienia mięśni i upośledzonej integracji czuciowo-ruchowej.
Osłabienie mięśni obserwowane głównie w kończynach dolnych i zmniejszona kontrola postawy pogarszają sprawność fizyczną i funkcję chodu.
Wystąpiły również zaburzenia oddychania i zmęczenie.
Optymalną kontrolę tułowia zapewnia integralność somatosensoryczna, motoryczna i mięśniowo-szkieletowa, która w SM jest najczęściej uszkodzona.
Stabilność rdzenia definiuje się jako zdolność do kontrolowania pozycji i ruchu tułowia na miednicy w celu umożliwienia optymalnego generowania mocy i ruchu, przenoszenia i kontroli w innych segmentach.
Spadek stabilności rdzenia wpływa zarówno na kontrolę tułowia, jak i na jakość ruchów kończyn ze względu na łańcuch kinetyczny w ciele.
Trening stabilności rdzenia oparty na pilatesie (PBCST) jest kontrolowaną formą ćwiczeń stosowaną w celu poprawy stabilizacji mięśni tułowia.
Celem PBCST jest efektywniejsze trenowanie mięśni głębokich poprzez wykorzystanie podstawowych zasad Pilatesu zintegrowanych z ćwiczeniami stabilizującymi mięśnie głębokie oraz efekt aktywacji oddechu na mięśnie głębokie.
Aktywacja mięśnia poprzecznego brzucha (TrA) jest kluczowa w tym treningu.
TrA jest aktywowany przez sprzężony do przodu mechanizm kontroli nerwowo-mięśniowej przed nagłym obciążeniem kręgosłupa lub ruchami kończyn i zapewnia adaptację postawy.
Zatem skuteczna aktywacja TrA przyczynia się zarówno do mobilności dystalnej, jak i kontroli postawy poprzez zwiększenie stabilności tułowia (Freeman i in., 2012).
Niedawno opracowaliśmy terapię poznawczo-behawioralną, aby wyjaśnić zmęczenie SM, która integruje wyniki badań biologicznych i psychospołecznych.
Model ten sugeruje, że pierwotne czynniki chorobowe wyzwalają początkowy objaw zmęczenia w SM, a zmęczenie jest utrwalane lub pogarszane w zależności od .
pięćdziesięciu pacjentów z SM zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup; pierwszy otrzyma terapię poznawczo-behawioralną i pilates, a drugi tylko przez osiem tygodni
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt, 11351
- Alshaymaa Shaaban Abdelazeim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik 3,5 lub mniej w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS), ponieważ osoby z wynikiem EDSS większym niż 3,5 potrzebują więcej pomocy, ponieważ są mniej niezależne.
- Wiek powyżej 18 lat
- Wszyscy definitywni pacjenci ze stwardnieniem rozsianym zdiagnozowani jako stwardnienie rozsiane zgodnie z poprawionymi kryteriami McDonalda z 2017 r
- Uwzględniono zarówno mężczyzn, jak i kobiety
Kryteria wyłączenia:
-Osoby, które miały problemy ortopedyczne, neurologiczne i psychologiczne towarzyszące SM, które mogły wpłynąć na wyniki leczenia-
- poważne problemy poznawcze; wykonywał regularne ćwiczenia; byli zaangażowani w inny program fizjoterapii i rehabilitacji związany ze stwardnieniem rozsianym (Kurtzke, 1993)
- Ciężarne nie zostały uwzględnione.
- Osoby, u których wystąpiło zaostrzenie w okresie leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening stabilności rdzenia oparty na pilatesie i terapia poznawcza
pacjenci będą mieli pilates i terapię poznawczą trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni
|
Ćwiczenia zostały zorganizowane w różnych warunkach, takich jak pozycja leżąca, leżąca na boku, na brzuchu, na czworonogu, siedząca i stojąca.
Różne warianty każdego ćwiczenia zostały stworzone tak, aby łatwiejsze lub trudniejsze wersje ćwiczeń zostały wybrane zgodnie z poziomem pacjentów, w zasadzie w tym samym planie treningowym dla wszystkich.
pacjenci otrzymają również terapię poznawczo-behawioralną. Podręcznik CBT został napisany specjalnie na potrzeby tego badania.
Sesje były oparte na współpracy, a terapeuta stosował pytania sokratejskie tam, gdzie było to możliwe.
Głównym celem było zakwestionowanie wszelkich czynników behawioralnych, poznawczych, emocjonalnych i zewnętrznych, które mogą przyczyniać się do zmęczenia związanego ze stwardnieniem rozsianym.
|
|
Aktywny komparator: Trening stabilności rdzenia oparty na pilatesie
pacjenci będą mieli zajęcia pilates trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni
|
Ćwiczenia zostały zorganizowane w różnych warunkach, takich jak pozycja leżąca, leżąca na boku, na brzuchu, na czworonogu, siedząca i stojąca.
Różne warianty każdego ćwiczenia zostały stworzone tak, aby łatwiejsze lub trudniejsze wersje ćwiczeń zostały wybrane w zależności od poziomu pacjentów, w zasadzie w ramach tego samego planu treningowego dla wszystkich.
Ćwiczenia stopniowo utrudniano w celu zwiększenia stabilizacji tułowia poprzez stopniowe zmniejszanie powierzchni podparcia, zwiększanie obciążenia kończyn oraz dodawanie różnych materiałów. W obu grupach ćwiczenia postępowano co 2 tygodnie i wykonywano po 10 powtórzeń przez pierwsze 4 tygodni i 15 powtórzeń przez następne 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena chodu
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
chodzenie zostanie ocenione przez urządzenie chodnika
|
do ośmiu tygodni
|
|
balansować
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
równowaga zostanie oceniona za pomocą urządzenia biodex
|
do ośmiu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmęczenie
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Do oceny zmęczenia posłuży skala nasilenia zmęczenia.
FSS jest kwestionariuszem samoopisowym, który jest prosty i łatwy w użyciu.
Składa się z 9 stwierdzeń, które oceniają nasilenie objawów zmęczenia pacjenta pod względem wpływu tych objawów na motywację, ćwiczenia, sprawność fizyczną i codzienne czynności.
Zastanawiając się nad swoim stanem w ciągu ostatniego tygodnia, pacjenci oceniają każdą pozycję od 1 do 7, w oparciu o stopień, w jakim zgadzają się lub nie zgadzają z każdym stwierdzeniem (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
|
do ośmiu tygodni
|
|
niepełnosprawność życiowa
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
formularz skrócony 36 posłuży do oceny jakości życia w ośmiu domenach.
punktacji SF-36, skale są standaryzowane za pomocą algorytmu punktacji lub oprogramowania oceniającego SF-36v2, aby uzyskać wynik w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia, a średni wynik 50 został wyartykułowany jako wartość normatywna dla wszystkich skal.
|
do ośmiu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.REC/012/004535
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .