- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05994469
Prevence poranění třísel při hokeji na kluzišti
Prevence poranění třísel v hokeji na stadionu: Jednosezónní přírodní experiment
Rink hockey týmy z kategorie seniorů (dospělí) budou rekrutovány, aby zavedly program prevence poranění třísel sestávající z kodaňského cvičení na cvičení (CAE) během pravidelné sezóny, 0x, jednou nebo dvakrát týdně (září 2023-březen 2024)
Bude shromažďováno týdenní vystavení týmu tréninkům a hrám, stejně jako případy problémů s třísly v celé populaci
Po skončení sezóny bude porovnán počet problémů s třísly mezi týmy, které používaly preventivní program jednou týdně, s dvakrát týdně nebo žádnými sezeními týdně.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Týmům kluziště bude nabídnut preventivní program skládající se z CAE, který se bude provádět během sezóny.
Týmy se rozhodnou implementovat protokol jednou, dvakrát nebo 0krát týdně, v závislosti na jejich rozvrhu. Nebude stanovena žádná formální kontrolní skupina, bude provedeno srovnání zranění mezi týmy, které využily +80 % z celkového počtu možných sezení a -80 % (28 týdnů se rovná potenciálním 56 sezením CAE v průběhu sezóny).
Každý týden budou trenéři kontaktováni, aby nahlásili počet tréninků, her a tréninků, kde implementovali CAE.
Dvakrát týdně budou hráči hlásit jakoukoli epizodu problémů s třísly (jak vedoucí ke ztrátě času, tak ty, které ovlivňují pouze výkon, aniž by omezovaly účast).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Španělsko, 33006
- Hugo Olmedillas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
#1 Být součástí hokejového týmu soutěžícího v seniorské lize (buď místní (třetí/nižší) nebo národní (první a druhá liga))
- 2 Přijmout účast ve studii (podepsat informovaný souhlas)
Kritéria vyloučení:
#1 nehrál hokej na kluzišti v předchozí sezóně
- 2 vážné onemocnění, zranění nebo operace v předchozích 6 měsících, které znemožnily účast na hokejovém stadionu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kodaňská adiční cvičební skupina
neexistuje žádná kontrolní skupina, všechny týmy mohou implementovat intervenční protokol, který lépe odpovídá jejich běžnému rozvrhu, intervence může sestávat z 1 nebo 2 kodaňských adičních cvičení týdně
|
CAE se provádí vleže na podlaze s dominantní dolní končetinou podepřenou ve vzduchu spoluhráčem, kyčle se addukují, dokud tělo nevytvoří přímku od kotníků k ramenům (koncentrická fáze), poté je hráč pokyn k pomalému spouštění těla (excentrická fáze), dokud nedosáhnete podlahy k zahájení dalšího opakování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvakrát týdně prevalence problémů s třísly
Časové okno: Každých 14 dní během celé studie (která trvá 7 měsíců)
|
počet stížností na bolest v tříslech za 14 dní, bolest v tříslech je popsána jako bolest v oblasti třísel, která se objevuje při provádění cvičení a může naznačovat poranění adduktorů, břicha, kyčelních flexorů nebo pubického kloubu
|
Každých 14 dní během celé studie (která trvá 7 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování zásahu
Časové okno: Každých 7 dní během celé studie (která trvá 7 měsíců)
|
Vzhledem k tomu, že intervence je prováděna na týdenní bázi, bude shromažďován počet sezení provedených zúčastněnými týmy, aby bylo možné vypočítat celkovou shodu s intervencí.
Z celkového počtu 56 možných sezení může tým dokončit 47, což odpovídá 83% splnění
|
Každých 7 dní během celé studie (která trvá 7 měsíců)
|
|
hokejová expozice
Časové okno: Každých 7 dní během celé studie (která trvá 7 měsíců)
|
počet tréninků a her za týden tato metrika se shromažďuje pro výpočet hodin expozice, takže problémy s třísly lze porovnat jako nº zranění / 1000 hodin expozice, jak doporučuje Mezinárodní olympijský výbor
|
Každých 7 dní během celé studie (která trvá 7 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UO2023/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .