- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05994469
Zapobieganie urazom pachwiny w hokeju na lodzie
Zapobieganie urazom pachwiny w hokeju na lodzie: naturalny eksperyment na jeden sezon
Drużyny hokeja na lodzie z kategorii seniorów (dorośli) zostaną zrekrutowane do realizacji programu profilaktyki urazów pachwiny polegającego na kopenhaskim ćwiczeniu przywodzenia (CAE) przez cały sezon zasadniczy, 0 razy, 1 lub 2 razy w tygodniu (wrzesień 2023-marzec 2024)
Zbierane będą cotygodniowe ekspozycje zespołu na treningi i mecze oraz przypadki problemów z pachwiną w całej populacji
Po zakończeniu sezonu liczba problemów z pachwiną zostanie porównana między zespołami, które stosowały program profilaktyczny raz w tygodniu z dwoma treningami w tygodniu lub bez sesji w tygodniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Drużynom hokejowym na lodzie zostanie zaproponowany program profilaktyczny polegający na wykonywaniu CAE w trakcie sezonu.
Zespoły zdecydują o wdrożeniu protokołu raz, dwa razy lub 0 razy w tygodniu, w zależności od ich harmonogramu. Nie zostanie wyznaczona żadna formalna grupa kontrolna, porównanie kontuzji zostanie przeprowadzone między zespołami, które wykorzystały +80% wszystkich możliwych sesji i -80% (28 tygodni to potencjalne 56 sesji CAE w całym sezonie).
Co tydzień trenerzy będą kontaktować się w celu zgłoszenia liczby sesji treningowych, meczów i sesji treningowych, podczas których wdrożyli CAE.
Co dwa tygodnie gracze będą zgłaszać wszelkie epizody problemów z pachwiną (zarówno prowadzące do straty czasu, jak i te, które wpływają tylko na wyniki, nie ograniczając uczestnictwa).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33006
- Hugo Olmedillas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
#1 Być częścią drużyny hokejowej rywalizującej w lidze seniorów (lokalnej (trzecia liga/niższa liga) lub krajowej (pierwsza i druga liga))
- 2 Zaakceptuj udział w badaniu (podpisanie świadomej zgody)
Kryteria wyłączenia:
# 1 nie grający w hokeja na lodowisku w poprzednim sezonie
- 2 poważne choroby, kontuzje lub operacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które uniemożliwiły udział w hokeju na lodowisku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kopenhaska grupa ćwiczeń przywodzenia
nie ma grupy kontrolnej, wszystkie zespoły mogą wdrożyć protokół interwencji, który lepiej pasuje do ich normalnego harmonogramu, interwencja może składać się z 1 lub 2 sesji ćwiczeń kopenhaskich przywodzących tygodniowo
|
CAE wykonuje się w leżeniu bokiem na podłodze z dominującą kończyną dolną podpartą w powietrzu przez kolegę z drużyny, przywiedzenie biodra do momentu, gdy ciało utworzy linię prostą od kostek do barków (faza koncentryczna), następnie zawodnik poinstruowany, aby powoli opuszczać ciało (faza ekscentryczna) aż do podłogi, aby rozpocząć następne powtórzenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dwutygodniowe występowanie problemów z pachwiną
Ramy czasowe: Co 14 dni przez całe badanie (trwające 7 miesięcy)
|
liczba dolegliwości bólowych w pachwinie w ciągu 14 dni, ból w pachwinie jest opisywany jako ból w okolicy pachwiny, który pojawia się podczas wykonywania ćwiczeń i może wskazywać na uraz mięśni przywodzicieli, mięśni brzucha, zginaczy bioder lub stawu łonowego
|
Co 14 dni przez całe badanie (trwające 7 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgoda na interwencję
Ramy czasowe: Co 7 dni przez cały okres badania (który trwa 7 miesięcy)
|
Ponieważ interwencja jest realizowana co tydzień, liczba sesji przeprowadzonych przez uczestniczące zespoły zostanie zebrana w celu obliczenia całkowitej zgodności z interwencją.
Z łącznej liczby 56 możliwych sesji zespół może ukończyć 47, co odpowiada 83% zgodności
|
Co 7 dni przez cały okres badania (który trwa 7 miesięcy)
|
|
Ekspozycja na hokeja
Ramy czasowe: Co 7 dni przez cały okres badania (który trwa 7 miesięcy)
|
liczba sesji treningowych i gier tygodniowo ta miara jest zbierana w celu obliczenia godzin ekspozycji, aby można było porównać problemy z pachwiną jako liczba urazów / 1000 godzin ekspozycji, zgodnie z zaleceniami Międzynarodowego Komitetu Olimpijskiego
|
Co 7 dni przez cały okres badania (który trwa 7 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UO2023/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kopenhaskie ćwiczenie przywodzenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)