- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05994469
Preventie van liesblessures bij ijshockey
Preventie van liesblessures bij ijshockey: een natuurlijk experiment van één seizoen
IJshockeyteams uit de seniorencategorie (volwassenen) zullen worden aangeworven om een liesblessurepreventieprogramma uit te voeren dat bestaat uit de Copenhagen Adduction Exercise (CAE) gedurende het reguliere seizoen, 0 keer, een of twee keer per week (september 2023-maart 2024)
Wekelijkse teamblootstelling aan trainingen en wedstrijden zal worden verzameld, evenals gevallen van liesproblemen in de gehele populatie
Aan het einde van het seizoen wordt het aantal liesklachten vergeleken tussen teams die één keer per week het preventieprogramma gebruikten versus twee keer per week of geen sessies per week.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
IJshockeyteams krijgen een preventieprogramma aangeboden bestaande uit de tijdens het seizoen uit te voeren CAE.
Teams besluiten om het protocol één, twee of nul keer per week te implementeren, afhankelijk van hun planning. Er wordt geen formele controlegroep ingesteld, er wordt een vergelijking van blessures gemaakt tussen teams die +80% van het totale aantal mogelijke sessies en -80% gebruikten (28 weken staat gelijk aan een potentiële 56 CAE-sessies gedurende het seizoen).
Wekelijks wordt er contact opgenomen met coaches om het aantal trainingssessies, wedstrijden en trainingssessies te rapporteren waarin ze CAE hebben geïmplementeerd.
Tweewekelijks rapporteren spelers elke episode van liesproblemen (zowel die leiden tot tijdverlies als problemen die alleen de prestaties beïnvloeden, zonder de deelname te beperken).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje, 33006
- Hugo Olmedillas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
#1 Maak deel uit van een ijshockeyteam dat deelneemt aan de seniorencompetitie (lokaal (derde divisie/lager) of nationaal (eerste en tweede divisie))
- 2 Accepteer deelname aan het onderzoek (ondertekening van de geïnformeerde toestemming)
Uitsluitingscriteria:
# 1 speelde geen ijshockey in het vorige seizoen
- 2 ernstige ziekte, blessure of operatie in de afgelopen 6 maanden die deelname aan ijshockey verhinderde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Copenhagen Adductie Oefengroep
er is geen controlegroep, alle teams kunnen het interventieprotocol implementeren dat beter aansluit bij hun normale schema, de interventie kan bestaan uit 1 of 2 Copenhagen Adduction Exercise-sessies per week
|
De CAE wordt uitgevoerd door zijliggend op de grond te liggen met het dominante onderste lidmaat in de lucht ondersteund door een teamgenoot, de heup wordt geadduceerd totdat het lichaam een rechte lijn vormt van de enkels tot de schouders (concentrische fase). geïnstrueerd om het lichaam langzaam te laten zakken (excentrische fase) totdat de vloer is bereikt om met de volgende herhaling te beginnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tweewekelijkse prevalentie van liesproblemen
Tijdsspanne: Elke 14 dagen gedurende de gehele studie (die 7 maanden duurt)
|
aantal liespijnklachten in een tijdsbestek van 14 dagen, liespijn wordt beschreven als pijn in de liesstreek die ontstaat na inspanning en kan wijzen op letsel aan de adductoren, buikspieren, heupbuigers of het schaamgewricht
|
Elke 14 dagen gedurende de gehele studie (die 7 maanden duurt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naleving van de interventie
Tijdsspanne: Elke 7 dagen gedurende de gehele studie (die 7 maanden duurt)
|
Aangezien de interventie wekelijks wordt uitgevoerd, wordt het aantal sessies uitgevoerd door de deelnemende teams verzameld om de totale naleving van de interventie te berekenen.
Van een totaal van 56 mogelijke sessies kan een team er 47 voltooien, wat overeenkomt met 83% naleving
|
Elke 7 dagen gedurende de gehele studie (die 7 maanden duurt)
|
blootstelling aan hockey
Tijdsspanne: Elke 7 dagen gedurende de gehele studie (die 7 maanden duurt)
|
aantal trainingssessies en wedstrijden per week deze statistiek wordt verzameld om blootstellingsuren te berekenen, zodat liesproblemen kunnen worden vergeleken als aantal blessures / 1000 uur blootstelling, zoals aanbevolen door het Internationaal Olympisch Comité
|
Elke 7 dagen gedurende de gehele studie (die 7 maanden duurt)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UO2023/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Liesblessure
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden