- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05994469
Förebyggande av ljumskskador i Rink Hockey
Förebyggande av ljumskskador i Rink Hockey: Ett naturligt experiment för en säsong
Rinkhockeylag från seniorkategorin (vuxna) kommer att rekryteras för att genomföra ett program för förebyggande av ljumskskada som består av Copenhagen Adduction Exercise (CAE) under den ordinarie säsongen, 0 gånger, en eller två gånger i veckan (september 2023-mars 2024)
Veckovis lagexponering för träningspass och matcher kommer att samlas in samt fall av ljumskproblem i hela befolkningen
När säsongen är slut kommer antalet ljumskproblem att jämföras mellan lag som använt det förebyggande programmet en gång i veckan mot två gånger i veckan eller inga pass i veckan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rinkhockeylag kommer att erbjudas ett förebyggande program bestående av CAE som ska utföras under säsongen.
Lag kommer att besluta att implementera protokollet en, två eller 0 gånger per vecka, beroende på deras schema. Ingen formell kontrollgrupp kommer att sättas, jämförelse av skador kommer att utföras mellan lag som använde +80% av de totala möjliga sessionerna och -80% (28 veckor motsvarar potentiella 56 CAE-sessioner under hela säsongen).
På veckobasis kommer tränare att kontaktas för att rapportera antalet träningspass, matcher och träningspass där de implementerat CAE.
Varannan vecka kommer spelare att rapportera varje episod av ljumskproblem (både leder till tidsförlust och de som bara påverkar prestandan utan att begränsa deltagandet).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
- Hugo Olmedillas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
#1 Var en del av ett rinkhockeylag som tävlar i seniorligan (antingen lokal (tredje division/lägre) eller nationell (första och andra division))
- 2 Acceptera att delta i studien (underteckna det informerade samtycket)
Exklusions kriterier:
#1 spelade inte rinkhockey under föregående säsong
- 2 allvarlig sjukdom, skada eller operation under de senaste 6 månaderna som förhindrade deltagande i rinkhockey
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Copenhagen Adduction Exercise Group
det finns ingen kontrollgrupp, alla team kan implementera interventionsprotokollet som bättre passar deras normala schema, interventionen kan bestå av 1 eller 2 Copenhagen Adduction Exercise-pass per vecka
|
CAE utförs genom att man ligger i sidled på golvet med den dominanta underbenen stödd i luften av en lagkamrat, höften adderas tills kroppen bildar en rak linje från anklarna till axlarna (koncentrisk fas), sedan är spelaren instrueras att sänka kroppen långsamt (excentrisk fas) tills den når golvet för att starta nästa repetition.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varannan vecka förekomst av ljumskproblem
Tidsram: Var 14:e dag under hela studien (som varar i 7 månader)
|
antal ljumsksmärta klagomål under en 14-dagarsram, ljumsksmärta beskrivs som smärta i ljumskregionen som uppstår vid träning och kan tyda på en skada på adduktormusklerna, magen, höftböjaren eller blygdleden
|
Var 14:e dag under hela studien (som varar i 7 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till ingripandet
Tidsram: Var 7:e dag under hela studien (som varar i 7 månader)
|
Eftersom interventionen genomförs på veckobasis, kommer antalet sessioner som utförs av de deltagande teamen att samlas in för att beräkna den totala efterlevnaden av interventionen.
Av totalt 56 möjliga sessioner kan ett team genomföra 47 vilket motsvarar 83 % efterlevnad
|
Var 7:e dag under hela studien (som varar i 7 månader)
|
|
hockeyexponering
Tidsram: Var 7:e dag under hela studien (som varar i 7 månader)
|
antal träningspass och matcher per vecka detta mått samlas in för att beräkna exponeringstimmar, så att ljumskeproblem kan jämföras med antalet skador / 1000 timmars exponering, som Internationella olympiska kommittén rekommenderar
|
Var 7:e dag under hela studien (som varar i 7 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UO2023/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .