- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05994469
Forebyggelse af lyskeskader i Rink Hockey
Forebyggelse af lyskeskader i Rink Hockey: Et naturligt eksperiment i én sæson
Rinkhockeyhold fra seniorkategorien (voksne) vil blive rekrutteret til at implementere et program til forebyggelse af lyskeskader bestående af Copenhagen Adduction Exercise (CAE) gennem hele den regulære sæson, 0 gange, en eller to gange om ugen (september 2023-marts 2024)
Ugentlig holdeksponering for træningspas og spil vil blive indsamlet samt tilfælde af lyskeproblemer i hele befolkningen
Når sæsonen slutter, vil antallet af lyskeproblemer blive sammenlignet mellem hold, der brugte forebyggelsesprogrammet en gang om ugen mod to gange om ugen eller ingen sessioner om ugen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rink-hockeyhold vil blive tilbudt et forebyggelsesprogram bestående af CAE, der skal udføres i løbet af sæsonen.
Holdene vil beslutte at implementere protokollen én, to gange eller 0 gange om ugen, afhængigt af deres tidsplan. Der vil ikke blive oprettet nogen formel kontrolgruppe, sammenligning af skader vil blive udført mellem hold, der brugte +80% af de samlede mulige sessioner og -80% (28 uger svarer til potentielle 56 CAE-sessioner i løbet af sæsonen).
På ugentlig basis vil trænere blive kontaktet for at rapportere antallet af træningssessioner, spil og træningssessioner, hvor de implementerede CAE.
Hver anden uge vil spillere rapportere enhver episode med lyskeproblemer (både fører til tidstab og dem, der kun påvirker præstationen uden at begrænse deltagelsen).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
- Hugo Olmedillas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
#1 Vær en del af et rinkhockeyhold, der konkurrerer i seniorligaen (enten lokal (tredje division/lavere) eller national (første og anden division))
- 2 Accepter at deltage i undersøgelsen (underskriver det informerede samtykke)
Ekskluderingskriterier:
#1 ikke spille rinkhockey i den foregående sæson
- 2 alvorlig sygdom, skade eller operation inden for de foregående 6 måneder, der forhindrede deltagelse i rinkhockey
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Copenhagen Adduction Motionsgruppe
der er ingen kontrolgruppe, alle teams kan implementere interventionsprotokollen, der passer bedre til deres normale tidsplan, interventionen kan bestå af 1 eller 2 Copenhagen Adduction Exercise sessions om ugen
|
CAE udføres ved at ligge på gulvet med den dominerende underekstremitet støttet i luften af en holdkammerat, hoften addukeres indtil kroppen danner en lige linje fra anklerne til skuldrene (koncentrisk fase), hvorefter spilleren instrueret i at sænke kroppen langsomt (excentrisk fase), indtil man når gulvet for at starte den næste gentagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bi-ugentlig forekomst af lyskeproblemer
Tidsramme: Hver 14. dag gennem hele undersøgelsen (som varer 7 måneder)
|
antal lyskesmerter inden for en 14-dages ramme, lyskesmerter beskrives som smerter i lyskeregionen, der kommer fra træning og kan være tegn på en skade på adduktormusklerne, mavemusklerne, hoftebøjeren eller skambensleddet
|
Hver 14. dag gennem hele undersøgelsen (som varer 7 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af indgrebet
Tidsramme: Hver 7. dag gennem hele undersøgelsen (som varer 7 måneder)
|
Da interventionen implementeres på ugentlig basis, vil antallet af sessioner udført af de deltagende teams blive indsamlet for at beregne den samlede efterlevelse af interventionen.
Ud af i alt 56 mulige sessioner kan et team gennemføre 47, hvilket svarer til 83 % compliance
|
Hver 7. dag gennem hele undersøgelsen (som varer 7 måneder)
|
|
hockey eksponering
Tidsramme: Hver 7. dag gennem hele undersøgelsen (som varer 7 måneder)
|
antal træningssessioner og kampe om ugen denne metrik er indsamlet for at beregne eksponeringstimer, så lyskeproblemer kan sammenlignes med antal skader / 1000 timers eksponering, som den Internationale Olympiske Komité anbefaler
|
Hver 7. dag gennem hele undersøgelsen (som varer 7 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UO2023/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskeskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med Københavns Adduktionsøvelse
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet