- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05994469
Nivusvammojen ehkäisy Rinkkakiekossa
Nivusvammojen ehkäisy Rinkkakiekossa: Yhden kauden luonnollinen kokeilu
Jääkiekkojoukkueet seniorikategoriasta (aikuiset) rekrytoidaan toteuttamaan nivusvammojen ehkäisyohjelmaa, joka koostuu Copenhagen Adduction Exercise (CAE) -harjoituksesta koko runkosarjan ajan, 0 kertaa, kerran tai kahdesti viikossa (syyskuu 2023-maaliskuu 2024)
Kerätään viikoittain joukkuealtistuminen harjoituksiin ja peleihin sekä koko väestön nivusongelmia
Kauden päätyttyä verrataan nivusongelmien määrää kerran viikossa ehkäisyohjelmaa käyttäneiden joukkueiden välillä kahdesti viikossa tai ei lainkaan harjoituksia viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jääkiekkojoukkueille tarjotaan ehkäisyohjelma, joka koostuu kauden aikana suoritettavasta CAE:stä.
Joukkueet päättävät toteuttaa protokollan kerran, kahdesti tai 0 kertaa viikossa aikataulustaan riippuen. Virallista kontrolliryhmää ei aseteta, vaan vammojen vertailu suoritetaan joukkueiden välillä, jotka käyttivät +80% kaikista mahdollisista harjoituksista ja -80% (28 viikkoa vastaa potentiaalista 56 CAE-sessiota kauden aikana).
Valmentajiin otetaan viikoittain yhteyttä ja ilmoitetaan niiden harjoitusten, pelien ja harjoitusten lukumäärästä, joissa he ovat ottaneet käyttöön CAE:n.
Joka toinen viikko pelaajat raportoivat kaikista nivusongelmista (molemmat johtavat ajanhukkaan ja jotka vaikuttavat vain suorituskykyyn, mutta eivät rajoita osallistumista).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
- Hugo Olmedillas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
#1 Ole osa jääkiekkojoukkuetta, joka kilpailee seniorisarjassa (joko paikallisessa (kolmas divisioona/alempi) tai kansallinen (ensimmäinen ja toinen divisioona))
- 2 Hyväksy tutkimukseen osallistuminen (allekirjoita tietoinen suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
#1 ei pelannut jääkiekkoa edellisellä kaudella
- 2 vakavaa sairautta, vammaa tai leikkausta edellisen 6 kuukauden aikana, jotka estivät jääkiekon osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kööpenhaminan adduktioharjoitusryhmä
ei ole kontrolliryhmää, kaikki tiimit voivat toteuttaa interventioprotokollan, joka sopii paremmin heidän normaaliin aikatauluunsa, interventio voi koostua 1 tai 2 Kööpenhaminan adduktioharjoituskerrasta viikossa
|
CAE suoritetaan makaamalla sivuttain lattialla niin, että joukkuetoveri tukee hallitsevaa alaraajaa ilmassa, lantiota vedetään, kunnes vartalo muodostaa suoran linjan nilkoista hartioihin (samankeskinen vaihe), jonka jälkeen pelaaja on käskettiin laskemaan vartaloa hitaasti (epäkeskinen vaihe), kunnes se saavuttaa lattian seuraavan toiston aloittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivusongelmien esiintyvyys joka toinen viikko
Aikaikkuna: 14 päivän välein koko tutkimuksen ajan (joka kestää 7 kuukautta)
|
nivuskipuvalitusten määrä 14 vuorokauden aikana, nivuskipua kuvataan nivusalueen kivuksi, joka syntyy harjoituksen suorittamisesta ja voi olla osoitus läheislihasten, vatsan, lonkan koukistajien tai häpynivelen vauriosta
|
14 päivän välein koko tutkimuksen ajan (joka kestää 7 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 7 päivän välein koko tutkimuksen ajan (joka kestää 7 kuukautta)
|
Koska interventio toteutetaan viikoittain, osallistuvien ryhmien suorittamien istuntojen lukumäärä kerätään, jotta voidaan laskea intervention kokonaismukaisuus.
Yhteensä 56 mahdollisesta istunnosta tiimi voi suorittaa 47, mikä vastaa 83 %:n noudattamista
|
7 päivän välein koko tutkimuksen ajan (joka kestää 7 kuukautta)
|
|
jääkiekko altistuminen
Aikaikkuna: 7 päivän välein koko tutkimuksen ajan (joka kestää 7 kuukautta)
|
harjoitusten ja pelien määrä viikossa tämä mittari kerätään altistustuntien laskemiseksi, jotta nivusongelmia voidaan verrata vammojen lukumäärään / 1000 altistustuntia, kuten Kansainvälinen olympiakomitea suosittelee.
|
7 päivän välein koko tutkimuksen ajan (joka kestää 7 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UO2023/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .