- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05994469
Forebygging av lyskeskader i Rink Hockey
Forebygging av lyskeskader i Rink Hockey: Et naturlig eksperiment for én sesong
Rinkhockeylag fra seniorkategorien (voksne) vil bli rekruttert for å implementere et program for forebygging av lyskeskade bestående av Copenhagen Adduction Exercise (CAE) gjennom den ordinære sesongen, 0 ganger, en eller to ganger i uken (september 2023-mars 2024)
Ukentlig lageksponering for treninger og spill vil bli samlet inn samt tilfeller av lyskeproblemer i hele befolkningen
Når sesongen er over, vil antall lyskeproblemer sammenlignes mellom lag som brukte forebyggende programmet en gang i uken mot to ganger i uken eller ingen økter i uken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rink hockeylag vil bli tilbudt et forebyggingsprogram bestående av CAE som skal utføres i løpet av sesongen.
Lagene vil bestemme seg for å implementere protokollen én, to ganger eller 0 ganger per uke, avhengig av tidsplanen deres. Ingen formell kontrollgruppe vil bli satt, sammenligning av skader vil bli utført mellom lag som brukte +80 % av de totale mulige øktene og -80 % (28 uker tilsvarer potensielle 56 CAE-økter gjennom sesongen).
På ukentlig basis vil trenere bli kontaktet for å rapportere antall treningsøkter, kamper og treningsøkter der de implementerte CAE.
Hver annen uke vil spillere rapportere enhver episode med lyskeproblemer (både fører til tidstap og de som kun påvirker ytelsen uten å begrense deltakelsen).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania, 33006
- Hugo Olmedillas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
#1 Vær en del av et rinkhockeylag som konkurrerer i seniorligaen (enten lokal (tredje divisjon/lavere) eller nasjonal (første og andre divisjon))
- 2 Godta å delta i studien (signere det informerte samtykket)
Ekskluderingskriterier:
#1 spilte ikke rinkhockey i forrige sesong
- 2 alvorlig sykdom, skade eller operasjon i løpet av de siste 6 månedene som forhindret deltakelse i rinkhockey
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Copenhagen Adduction Exercise Group
det er ingen kontrollgruppe, alle team kan implementere intervensjonsprotokollen som passer bedre til deres normale tidsplan, intervensjonen kan bestå av 1 eller 2 Copenhagen Adduction Exercise økter per uke
|
CAE utføres ved å ligge på gulvet med den dominerende underekstremiteten støttet i luften av en lagkamerat, hoften adderes til kroppen danner en rett linje fra anklene til skuldrene (konsentrisk fase), deretter blir spilleren instruert om å senke kroppen sakte (eksentrisk fase) til du når gulvet for å starte neste repetisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
To-ukentlig forekomst av lyskeproblemer
Tidsramme: Hver 14. dag gjennom hele studien (som varer i 7 måneder)
|
antall lyskesmerter i løpet av en 14-dagers ramme, lyskesmerter beskrives som smerter i lyskeregionen som oppstår ved å utføre trening og kan tyde på en skade på adduktormuskler, mage, hoftebøyere eller kjønnsledd
|
Hver 14. dag gjennom hele studien (som varer i 7 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av intervensjonen
Tidsramme: Hver 7. dag gjennom hele studien (som varer i 7 måneder)
|
Siden intervensjonen implementeres på ukentlig basis, vil antall økter utført av de deltakende teamene samles inn for å beregne den totale etterlevelsen av intervensjonen.
Av totalt 56 mulige økter kan et team fullføre 47 som tilsvarer 83 % samsvar
|
Hver 7. dag gjennom hele studien (som varer i 7 måneder)
|
hockeyeksponering
Tidsramme: Hver 7. dag gjennom hele studien (som varer i 7 måneder)
|
antall treningsøkter og kamper per uke denne beregningen samles inn for å beregne eksponeringstimer, slik at lyskeproblemer kan sammenlignes med antall skader / 1000 timer eksponering, slik den internasjonale olympiske komité anbefaler
|
Hver 7. dag gjennom hele studien (som varer i 7 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UO2023/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lyskeskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania