- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05996640
Preference a zkušenosti pacientů s čekáním na operaci srdce
Zkoumání preferencí pacientů a zkušeností s čekáním na elektivní srdeční operaci: průřezový online průzkum
Čekání na operaci srdce může být pro některé pacienty obtížné a vyvolávající úzkost. Výzkum naznačuje, že některé specifické faktory (např. individuální copingové strategie, komunikace s klinickým týmem, aktivnější role při rozhodování o péči) by mohly snížit stres spojený s čekáním. Většina tohoto výzkumu se však zabývala pacienty čekajícími na jiné typy operací (např. operace rakoviny). Je proto potřeba více výzkumů zaměřených na pacienty čekající na operaci srdce.
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat zkušenosti, vnímání a preference pacientů ohledně čekání na elektivní (neurgentní) operaci srdce ve čtyřech londýnských nemocnicích National Health Service (NHS), které patří do King's Health Partners (KHP): Royal Brompton, Harefield, nemocnice St Thomas' a King's College. Projekt vede výzkumný tým z King's Improvement Science (King's College London) ve spolupráci s klinickými lékaři a pacienty s prožitou zkušeností s čekáním na operaci srdce.
Tento projekt se bude zabývat:
- jak pacienti cítí, že jejich srdeční stav ovlivňuje jejich každodenní život;
- jak pacienti prožívají pobyt na čekací listině;
- jaké faktory pacienti považují za nejdůležitější pro nadcházející operaci (např. aby operaci podstoupil co nejdříve, v nejbližší nemocnici nebo ji provedl konkrétní chirurg);
- názory pacientů na to, jak by bylo možné zlepšit proces čekací listiny na operaci srdce.
Dospělí pacienti (>18 let), kteří čekají na elektivní operaci srdce ve čtyřech výše uvedených nemocnicích, budou vyzváni prostřednictvím textové zprávy a dopisu k vyplnění online průzkumu (tj. seznamu otázek). Dokončení čtení studijních informací a dokončení průzkumu pravděpodobně zabere přibližně 30 minut. Průzkum bude otevřen celkem 8 týdnů.
Zjištění z tohoto projektu spolu s další prací zaměřenou na klinické procesy a výsledky napříč službami srdeční chirurgie ve čtyřech nemocnicích KHP poskytnou informace pro širší projekt zlepšování kvality.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Na základě příručky NHS pro prioritizaci chirurgického zákroku jsou čekací listiny na elektivní operaci seskupeny do čtyř prioritních kategorií: P1 zahrnuje pacienty na pohotovosti (vyžadující operaci do 24 hodin, proto nejsou na čekacích listinách elektivních kardiochirurgických operací); P2 zahrnuje pacienty, kteří vyžadují operaci do 4 týdnů; P3 a P4 jsou pacienti, kteří vyžadují operaci do 3 měsíců, respektive mezi 3-6 měsíci.
Populaci zájmu v této studii tvoří pacienti v kategoriích P2, P3 a P4, jejichž nejčastějšími diagnózami jsou ischemická choroba srdeční, aortální stenóza, mitrální regurgitace a aneuryzma aorty. V souladu s tím jsou nejběžněji prováděnými operacemi v rámci výše uvedených kategorií aortokoronární bypass (CABG), náhrada aortální chlopně, oprava nebo náhrada mitrální chlopně a oprava aneuryzmatu aorty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být na čekací listině pro elektivní kardiochirurgický výkon v jakékoli z následujících chirurgických prioritních kategorií P2, P3 a P4;
- být starší 18 let;
- být na čekací listině na kardiochirurgickou operaci na kterémkoli ze čtyř účastnících se pracovišť KHP: RBH, HH, STH a KCH.
Kritéria vyloučení:
- být na čekací listině na kardiochirurgický zákrok na jiných místech než Royal Brompton Hospital, Harefield Hospital, St Thomas Hospital a King's College Hospital;
- nemít žádné zaznamenané kontaktní údaje v podobě mobilního telefonu a adresy bydliště
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 8 týdnů
|
hodnocení vlivu srdečního stavu na život
|
8 týdnů
|
Preference pacienta
Časové okno: 8 týdnů
|
kvalitativní popis preferencí ohledně zlepšování služeb
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 319498
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .