- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05996640
Preferencje pacjentów i doświadczenia związane z oczekiwaniem na operację serca
Badanie preferencji pacjentów i doświadczeń związanych z oczekiwaniem na planową operację serca: przekrojowa ankieta internetowa
Oczekiwanie na operację serca może być trudne i wywoływać niepokój u niektórych pacjentów. Badania sugerują, że niektóre specyficzne czynniki (np. indywidualne strategie radzenia sobie, komunikacja z zespołem klinicznym, bardziej aktywna rola w podejmowaniu decyzji dotyczących opieki) mogą zmniejszyć stres związany z czekaniem. Jednak większość tych badań dotyczyła pacjentów oczekujących na inne rodzaje operacji (np. operację raka). Dlatego potrzebne są dalsze badania skupiające się na pacjentach oczekujących na operację serca.
Ten projekt ma na celu zbadanie doświadczeń, postrzegania i preferencji pacjentów dotyczących oczekiwania na planową (nienagłą) operację serca w czterech londyńskich szpitalach National Health Service (NHS), które należą do King's Health Partners (KHP): Royal Brompton, Harefield, Szpitale St Thomas i King's College. Projekt jest prowadzony przez zespół badawczy z King's Improvement Science (King's College London), we współpracy z klinicystami i pacjentami, którzy czekali na operację serca.
Ten projekt przyjrzy się:
- jak pacjenci czują, że ich stan serca wpływa na ich codzienne życie;
- jak pacjenci odczuwają bycie na liście oczekujących;
- jakie czynniki pacjenci uważają za najważniejsze dla zbliżającej się operacji (np. jak najszybsza operacja, w najbliższym szpitalu lub przez konkretnego chirurga);
- opinii pacjentów na temat możliwości usprawnienia procesu listy oczekujących na operację serca.
Dorośli pacjenci (>18 lat) oczekujący na planową operację serca w czterech wyżej wymienionych szpitalach zostaną zaproszeni za pomocą wiadomości tekstowej i listownej do wypełnienia ankiety internetowej (tj. listy pytań). Przeczytanie informacji o badaniu i wypełnienie ankiety zajmie prawdopodobnie około 30 minut. Ankieta będzie otwarta łącznie przez 8 tygodni.
Wyniki tego projektu, wraz z innymi pracami dotyczącymi procesów klinicznych i wyników w ramach usług kardiochirurgicznych w czterech szpitalach KHP, będą stanowić podstawę szerszego projektu poprawy jakości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W oparciu o przewodnik NHS dotyczący ustalania priorytetów chirurgicznych, listy oczekujących na planową operację są podzielone na cztery kategorie priorytetowe: P1 obejmuje pacjentów w nagłych wypadkach (wymagających operacji w ciągu 24 godzin, dlatego nie znajdują się na listach oczekujących na planową operację kardiochirurgiczną); P2 obejmuje pacjentów, którzy wymagają operacji w ciągu 4 tygodni; P3 i P4 to pacjenci, którzy wymagają operacji w ciągu odpowiednio 3 miesięcy i 3-6 miesięcy.
Populacja będąca przedmiotem zainteresowania w tym badaniu składa się z pacjentów w kategoriach P2, P3 i P4, u których najczęstszymi diagnozami są choroba niedokrwienna serca, zwężenie zastawki aortalnej, niedomykalność mitralna i tętniak aorty. W związku z tym najczęściej wykonywanymi operacjami należącymi do powyższych kategorii są pomosty aortalno-wieńcowe (CABG), wymiana zastawki aortalnej, naprawa lub wymiana zastawki mitralnej oraz naprawa tętniaka aorty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przebywanie na liście oczekujących na planową operację kardiochirurgiczną w ramach jednej z następujących kategorii priorytetów chirurgicznych P2, P3 i P4;
- mieć co najmniej 18 lat;
- przebywanie na liście oczekujących na operację kardiochirurgiczną w dowolnym z czterech ośrodków uczestniczących w programie KHP: RBH, HH, STH i KCH.
Kryteria wyłączenia:
- przebywanie na liście oczekujących na operację kardiochirurgiczną w ośrodkach innych niż Royal Brompton Hospital, Harefield Hospital, St Thomas Hospital i King's College Hospital;
- nieposiadanie zapisanych danych kontaktowych w postaci telefonu komórkowego i adresu zamieszkania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
oceny wpływu choroby serca na życie
|
8 tygodni
|
|
Preferencje pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
jakościowy opis preferencji dotyczących doskonalenia usług
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 319498
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .