- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05996640
Preferências do paciente e experiências de espera por cirurgia cardíaca
Investigando as preferências e experiências do paciente na espera por cirurgia cardíaca eletiva: uma pesquisa on-line transversal
A espera pela cirurgia cardíaca pode ser difícil e causadora de ansiedade para alguns pacientes. A pesquisa sugere que alguns fatores específicos (por exemplo, estratégias individuais de enfrentamento, comunicação com a equipe clínica, ter um papel mais ativo na tomada de decisões sobre o cuidado) podem reduzir o estresse associado à espera. No entanto, a maior parte desta pesquisa analisou pacientes que aguardavam outros tipos de cirurgia (por exemplo, cirurgia de câncer). Portanto, mais pesquisas com foco em pacientes à espera de cirurgia cardíaca são necessárias.
Este projeto tem como objetivo investigar as experiências, percepções e preferências dos pacientes sobre a espera por cirurgia cardíaca eletiva (não emergencial) em quatro hospitais do Serviço Nacional de Saúde (NHS) com sede em Londres que pertencem ao King's Health Partners (KHP): Royal Brompton, Harefield, Hospitais St Thomas' e King's College. O projeto é liderado pela equipe de pesquisa do King's Improvement Science, (King's College London), em colaboração com médicos e pacientes com experiência vivida de espera por cirurgia cardíaca.
Este projeto irá olhar para:
- como os pacientes sentem que sua condição cardíaca afeta sua vida cotidiana;
- como os pacientes sentem estar em uma lista de espera;
- quais fatores os pacientes consideram mais importantes para a próxima cirurgia (por exemplo, fazer a cirurgia o mais rápido possível, no hospital mais próximo ou realizada por um cirurgião específico);
- opiniões dos pacientes sobre como o processo de lista de espera para cirurgia cardíaca poderia ser melhorado.
Pacientes adultos (>18 anos de idade) aguardando cirurgia cardíaca eletiva nos quatro hospitais listados acima serão convidados, por meio de uma mensagem de texto e uma carta, a preencher uma pesquisa online (ou seja, uma lista de perguntas). Concluir a leitura das informações do estudo e o preenchimento da pesquisa provavelmente levará aproximadamente 30 minutos. A pesquisa ficará aberta por 8 semanas no total.
As descobertas deste projeto, juntamente com outros trabalhos que analisam os processos e resultados clínicos nos serviços de cirurgia cardíaca nos quatro hospitais KHP, informarão um projeto mais amplo de melhoria da qualidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Com base no guia de priorização cirúrgica do NHS, as listas de espera para cirurgias eletivas são agrupadas em quatro categorias prioritárias: P1 inclui pacientes de emergência (requerem cirurgia em 24 horas, portanto não estão em listas de espera para cirurgias cardíacas eletivas); P2 inclui pacientes que necessitam de cirurgia dentro de 4 semanas; P3 e P4 são pacientes que necessitam de cirurgia dentro de 3 meses, e entre 3-6 meses, respectivamente.
A população de interesse deste estudo é composta por pacientes das categorias P2, P3 e P4 cujos diagnósticos mais comuns são doença coronariana, estenose aórtica, regurgitação mitral e aneurisma da aorta. Consequentemente, as cirurgias mais comumente realizadas dentro das categorias acima são enxertos de revascularização do miocárdio (CABGs), substituição da válvula aórtica, reparo ou substituição da válvula mitral e reparo de aneurisma aórtico.
Descrição
Critério de inclusão:
- estar em lista de espera para cirurgia cardíaca eletiva em qualquer uma das seguintes categorias de priorização cirúrgica P2, P3 e P4;
- ter no mínimo 18 anos;
- estar em uma lista de espera para cirurgia cardíaca em qualquer um dos quatro locais participantes do KHP: RBH, HH, STH e KCH.
Critério de exclusão:
- estar em uma lista de espera para cirurgia cardíaca em locais diferentes do Royal Brompton Hospital, Harefield Hospital, St Thomas Hospital e King's College Hospital;
- não ter detalhes de contato registrados na forma de telefone celular e endereço residencial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiência do paciente
Prazo: 8 semanas
|
avaliações sobre o impacto da condição cardíaca na vida
|
8 semanas
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Preferências do paciente
Prazo: 8 semanas
|
descrição qualitativa das preferências sobre a melhoria do serviço
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 319498
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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