- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05996640
Voorkeuren en ervaringen van patiënten bij het wachten op een hartoperatie
Onderzoek naar de voorkeuren en ervaringen van patiënten bij het wachten op electieve hartchirurgie: een cross-sectioneel online onderzoek
Wachten op een hartoperatie kan voor sommige patiënten moeilijk en angstaanjagend zijn. Onderzoek wijst uit dat sommige specifieke factoren (bijv. individuele copingstrategieën, communicatie met het klinische team, een actievere rol bij de besluitvorming over de zorg) de stress die gepaard gaat met wachten kunnen verminderen. In het grootste deel van dit onderzoek is echter gekeken naar patiënten die wachten op andere typen operaties (bijvoorbeeld een kankeroperatie). Daarom is meer onderzoek nodig dat zich richt op patiënten die wachten op een hartoperatie.
Dit project heeft tot doel de ervaringen, percepties en voorkeuren van patiënten te onderzoeken met betrekking tot het wachten op een electieve (niet-spoedeisende) hartoperatie in vier in Londen gevestigde National Health Service (NHS)-ziekenhuizen die behoren tot King's Health Partners (KHP): Royal Brompton, Harefield, St Thomas' en King's College ziekenhuizen. Het project wordt geleid door het onderzoeksteam van King's Improvement Science, (King's College London), in samenwerking met clinici en patiënten met ervaring in het wachten op een hartoperatie.
Dit project zal kijken naar:
- hoe patiënten voelen dat hun hartaandoening hun dagelijks leven beïnvloedt;
- hoe patiënten het op een wachtlijst staan ervaren;
- welke factoren patiënten het belangrijkst vinden voor hun aanstaande operatie (bijv. om hun operatie zo snel mogelijk te ondergaan, in het dichtstbijzijnde ziekenhuis of uitgevoerd door een specifieke chirurg);
- mening van patiënten over hoe het wachtlijstproces voor hartchirurgie kan worden verbeterd.
Volwassen patiënten (>18 jaar) die wachten op een electieve hartoperatie in de vier bovengenoemde ziekenhuizen, worden via een sms en een brief uitgenodigd om een online-enquête (d.w.z. een lijst met vragen) in te vullen. Het invullen van de studie-informatie en het invullen van de enquête duurt waarschijnlijk ongeveer 30 minuten. De enquête staat in totaal 8 weken open.
Bevindingen van dit project, samen met ander werk dat kijkt naar klinische processen en resultaten bij hartchirurgische diensten in de vier KHP-ziekenhuizen, zullen een breder project voor kwaliteitsverbetering vormen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Op basis van de NHS-gids voor chirurgische prioritering, zijn wachtlijsten voor electieve chirurgie gegroepeerd in vier prioriteitscategorieën: P1 omvat spoedeisende patiënten (die binnen 24 uur geopereerd moeten worden, daarom staan ze niet op wachtlijsten voor electieve hartchirurgie); P2 omvat patiënten die binnen 4 weken geopereerd moeten worden; P3 en P4 zijn patiënten die binnen 3 maanden respectievelijk tussen 3 en 6 maanden geopereerd moeten worden.
De populatie die in dit onderzoek van belang is, bestaat uit patiënten in de categorieën P2, P3 en P4 bij wie de meest voorkomende diagnoses coronaire hartziekte, aortastenose, mitralisinsufficiëntie en aorta-aneurysma zijn. Dienovereenkomstig zijn de meest uitgevoerde operaties binnen de bovengenoemde categorieën coronaire arterie-bypasstransplantaten (CABG's), aortaklepvervanging, mitralisklepreparatie of -vervanging en aorta-aneurysmareparatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- op een wachtlijst staan voor electieve hartchirurgie onder een van de volgende chirurgische prioriteitscategorieën P2, P3 en P4;
- minimaal 18 jaar oud zijn;
- op een wachtlijst staan voor hartchirurgie in een van de vier deelnemende KHP-locaties: RBH, HH, STH en KCH.
Uitsluitingscriteria:
- op een wachtlijst staan voor hartchirurgie op andere locaties dan het Royal Brompton Hospital, Harefield Hospital, St Thomas Hospital en King's College Hospital;
- geen geregistreerde contactgegevens in de vorm van mobiele telefoon en huisadres hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ervaring van de patiënt
Tijdsspanne: 8 weken
|
beoordelingen over de impact van hartaandoeningen op het leven
|
8 weken
|
Voorkeuren van de patiënt
Tijdsspanne: 8 weken
|
kwalitatieve beschrijving van voorkeuren over serviceverbetering
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 319498
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekte
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië