- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05996640
Pasientpreferanser og erfaringer med å vente på hjertekirurgi
Undersøke pasientpreferanser og erfaringer med å vente på elektiv hjertekirurgi: en tverrsnittsundersøkelse på nett
Å vente på hjerteoperasjon kan være vanskelig og angstprovoserende for noen pasienter. Forskning tyder på at noen spesifikke faktorer (f.eks. individuelle mestringsstrategier, kommunikasjon med det kliniske teamet, å ha en mer aktiv rolle i beslutningstaking om omsorg) kan redusere stress forbundet med venting. Imidlertid har det meste av denne forskningen sett på pasienter som venter på andre typer kirurgi (f.eks. kreftkirurgi). Derfor trengs det mer forskning med fokus på pasienter som venter på hjerteoperasjon.
Dette prosjektet tar sikte på å undersøke pasienters erfaringer, oppfatninger og preferanser om å vente på elektiv (ikke-nød) hjertekirurgi på tvers av fire London-baserte National Health Service (NHS) sykehus som tilhører King's Health Partners (KHP): Royal Brompton, Harefield, St Thomas' og King's College sykehus. Prosjektet ledes av forskerteamet ved King's Improvement Science, (King's College London), i samarbeid med klinikere og pasienter med levd erfaring med å vente på hjerteoperasjon.
Dette prosjektet vil se på:
- hvordan pasienter føler hjertetilstanden påvirker deres daglige liv;
- hvordan pasienter opplever å stå på venteliste;
- hvilke faktorer pasienter anser som viktigst for sin kommende operasjon (f.eks. å få operasjonen så snart som mulig, på nærmeste sykehus eller utført av en spesifikk kirurg);
- pasientenes meninger om hvordan ventelisteprosessen for hjertekirurgi kan forbedres.
Voksne pasienter (>18 år) som venter på elektiv hjertekirurgi ved de fire sykehusene som er oppført ovenfor, vil bli invitert, via en tekstmelding og et brev, til å fylle ut en nettbasert spørreundersøkelse (dvs. en liste med spørsmål). Å fullføre lesing av studieinformasjon og fullføre undersøkelsen vil sannsynligvis ta omtrent 30 minutter. Undersøkelsen vil være åpen i totalt 8 uker.
Funn fra dette prosjektet, sammen med annet arbeid som ser på kliniske prosesser og resultater på tvers av hjertekirurgitjenester ved de fire KHP-sykehusene, vil være grunnlaget for et bredere kvalitetsforbedringsprosjekt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Basert på NHS-veiledningen for kirurgisk prioritering, er ventelister for elektiv kirurgi gruppert i fire prioriterte kategorier: P1 inkluderer akuttpasienter (som krever operasjon innen 24 timer, derfor står de ikke på ventelister for elektiv hjertekirurgi); P2 inkluderer pasienter som trenger operasjon innen 4 uker; P3 og P4 er pasienter som trenger operasjon innen henholdsvis 3 måneder, og mellom 3-6 måneder.
Populasjonen av interesse i denne studien er sammensatt av pasienter i P2, P3 og P4 kategoriene hvis vanligste diagnoser er koronar hjertesykdom, aortastenose, mitral regurgitasjon og aortaaneurisme. Følgelig er de oftest utførte operasjonene innenfor de ovennevnte kategoriene koronararterie-bypass-transplantater (CABG), aortaklafferstatning, mitralklaffreparasjon eller -erstatning og aortaaneurismereparasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stå på venteliste for elektiv hjertekirurgi under noen av følgende kirurgiske prioriteringskategorier P2, P3 og P4;
- være minst 18 år gammel;
- være på en venteliste for hjertekirurgi på tvers av alle de fire KHP-deltakende stedene: RBH, HH, STH og KCH.
Ekskluderingskriterier:
- være på venteliste for hjertekirurgi på andre steder enn Royal Brompton Hospital, Harefield Hospital, St Thomas Hospital og King's College Hospital;
- ikke ha registrerte kontaktdetaljer i form av mobiltelefon og hjemmeadresse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienterfaring
Tidsramme: 8 uker
|
vurderinger på innvirkningen av hjertesykdom på livet
|
8 uker
|
Pasientens preferanser
Tidsramme: 8 uker
|
kvalitativ beskrivelse av preferanser om tjenesteforbedring
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 319498
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdom
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationFullførtAkutt hjerteinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSveits
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia