- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05996640
Patientenpräferenzen und Erfahrungen beim Warten auf eine Herzoperation
Untersuchung der Patientenpräferenzen und Erfahrungen beim Warten auf eine elektive Herzoperation: eine querschnittliche Online-Umfrage
Das Warten auf eine Herzoperation kann für manche Patienten schwierig und ängstlich sein. Untersuchungen deuten darauf hin, dass einige spezifische Faktoren (z. B. individuelle Bewältigungsstrategien, Kommunikation mit dem klinischen Team, eine aktivere Rolle bei der Entscheidungsfindung in der Pflege) den mit dem Warten verbundenen Stress verringern könnten. Der Großteil dieser Forschung befasste sich jedoch mit Patienten, die auf andere Arten von Operationen (z. B. Krebsoperationen) warten. Daher ist mehr Forschung erforderlich, die sich auf Patienten konzentriert, die auf eine Herzoperation warten.
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Erfahrungen, Wahrnehmungen und Präferenzen von Patienten in Bezug auf das Warten auf eine elektive (nicht notfallmäßige) Herzoperation in vier Krankenhäusern des National Health Service (NHS) mit Sitz in London zu untersuchen, die zu King's Health Partners (KHP) gehören: Royal Brompton, Harefield, St. Thomas' und King's College Krankenhäuser. Das Projekt wird vom Forschungsteam von King's Improvement Science (King's College London) in Zusammenarbeit mit Klinikern und Patienten mit Erfahrung im Warten auf eine Herzoperation geleitet.
Dieses Projekt befasst sich mit:
- wie Patienten das Gefühl haben, dass sich ihre Herzerkrankung auf ihr tägliches Leben auswirkt;
- wie Patienten es erleben, auf einer Warteliste zu stehen;
- Welche Faktoren erachten Patienten für ihre bevorstehende Operation als am wichtigsten (z. B. dass die Operation so schnell wie möglich im nächstgelegenen Krankenhaus oder von einem bestimmten Chirurgen durchgeführt werden soll);
- Meinungen der Patienten darüber, wie der Wartelistenprozess für Herzoperationen verbessert werden könnte.
Erwachsene Patienten (>18 Jahre), die in den vier oben aufgeführten Krankenhäusern auf eine elektive Herzoperation warten, werden per SMS und Brief dazu eingeladen, an einer Online-Umfrage (d. h. einem Fragenkatalog) teilzunehmen. Das Durchlesen der Studieninformationen und das Ausfüllen der Umfrage werden voraussichtlich etwa 30 Minuten dauern. Die Umfrage wird insgesamt 8 Wochen lang geöffnet sein.
Die Erkenntnisse aus diesem Projekt werden zusammen mit anderen Arbeiten, die sich mit klinischen Prozessen und Ergebnissen bei herzchirurgischen Leistungen in den vier KHP-Krankenhäusern befassen, in ein umfassenderes Projekt zur Qualitätsverbesserung einfließen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Basierend auf dem NHS-Leitfaden zur Priorisierung chirurgischer Eingriffe werden Wartelisten für elektive Operationen in vier Prioritätskategorien eingeteilt: P1 umfasst Notfallpatienten (die innerhalb von 24 Stunden operiert werden müssen und daher nicht auf Wartelisten für elektive Herzoperationen stehen); P2 umfasst Patienten, die innerhalb von 4 Wochen operiert werden müssen; P3 und P4 sind Patienten, die innerhalb von 3 Monaten bzw. zwischen 3 und 6 Monaten operiert werden müssen.
Die in dieser Studie interessierende Population besteht aus Patienten der Kategorien P2, P3 und P4, deren häufigste Diagnosen koronare Herzkrankheit, Aortenstenose, Mitralinsuffizienz und Aortenaneurysma sind. Dementsprechend sind die am häufigsten durchgeführten Operationen innerhalb der oben genannten Kategorien Koronararterien-Bypass-Transplantate (CABGs), Aortenklappenersatz, Mitralklappenreparatur oder -ersatz und Aortenaneurysmareparatur.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- auf einer Warteliste für elektive Herzoperationen unter einer der folgenden chirurgischen Priorisierungskategorien P2, P3 und P4 stehen;
- mindestens 18 Jahre alt sein;
- Sie stehen auf einer Warteliste für Herzoperationen an einem der vier teilnehmenden KHP-Standorte: RBH, HH, STH und KCH.
Ausschlusskriterien:
- auf einer Warteliste für Herzoperationen an anderen Standorten als dem Royal Brompton Hospital, dem Harefield Hospital, dem St. Thomas Hospital und dem King's College Hospital stehen;
- Es liegen keine erfassten Kontaktdaten in Form von Mobiltelefonnummer und Privatadresse vor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenerfahrung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertungen zu den Auswirkungen einer Herzerkrankung auf das Leben
|
8 Wochen
|
Patientenpräferenzen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
qualitative Beschreibung der Präferenzen zur Serviceverbesserung
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 319498
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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