- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05996640
Preferenze del paziente ed esperienze di attesa per la chirurgia cardiaca
Indagare le preferenze dei pazienti e le esperienze di attesa per la chirurgia cardiaca elettiva: un sondaggio online trasversale
L'attesa per un intervento al cuore potrebbe essere difficile e fonte di ansia per alcuni pazienti. La ricerca suggerisce che alcuni fattori specifici (ad esempio, strategie di coping individuali, comunicazione con il team clinico, avere un ruolo più attivo nel processo decisionale assistenziale) potrebbero ridurre lo stress associato all'attesa. Tuttavia, la maggior parte di questa ricerca ha esaminato i pazienti in attesa di altri tipi di intervento chirurgico (ad esempio, chirurgia del cancro). Pertanto, sono necessarie ulteriori ricerche incentrate sui pazienti in attesa di intervento chirurgico al cuore.
Questo progetto mira a indagare le esperienze, le percezioni e le preferenze dei pazienti in attesa di un intervento chirurgico cardiaco elettivo (non di emergenza) in quattro ospedali del National Health Service (NHS) con sede a Londra che appartengono a King's Health Partners (KHP): Royal Brompton, Harefield, Ospedali di St Thomas' e King's College. Il progetto è guidato dal gruppo di ricerca del King's Improvement Science, (King's College London), in collaborazione con medici e pazienti con esperienza vissuta di attesa per un intervento al cuore.
Questo progetto esaminerà:
- il modo in cui i pazienti sentono che la loro condizione cardiaca influisce sulla loro vita quotidiana;
- come i pazienti sperimentano l'essere in lista d'attesa;
- quali fattori i pazienti considerano più importanti per il loro imminente intervento chirurgico (ad es. sottoporsi all'intervento il prima possibile, presso l'ospedale più vicino o eseguito da un chirurgo specifico);
- le opinioni dei pazienti su come si potrebbe migliorare il processo della lista d'attesa per la cardiochirurgia.
I pazienti adulti (>18 anni) in attesa di cardiochirurgia elettiva presso i quattro ospedali sopra elencati saranno invitati, tramite un sms e una lettera, a completare un sondaggio online (ovvero un elenco di domande). Il completamento della lettura delle informazioni sullo studio e il completamento del sondaggio richiederanno probabilmente circa 30 minuti. Il sondaggio sarà aperto per un totale di 8 settimane.
I risultati di questo progetto, insieme ad altri lavori che esaminano i processi e gli esiti clinici nei servizi di cardiochirurgia presso i quattro ospedali KHP, daranno forma a un più ampio progetto di miglioramento della qualità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Sulla base della guida NHS per la prioritizzazione chirurgica, le liste di attesa per la chirurgia elettiva sono raggruppate in quattro categorie di priorità: P1 comprende i pazienti di emergenza (che richiedono un intervento chirurgico entro 24 ore, quindi non sono nelle liste di attesa per cardiochirurgia elettiva); P2 include pazienti che richiedono un intervento chirurgico entro 4 settimane; P3 e P4 sono pazienti che richiedono un intervento chirurgico rispettivamente entro 3 mesi e tra 3 e 6 mesi.
La popolazione di interesse in questo studio è composta da pazienti nelle categorie P2, P3 e P4 le cui diagnosi più comuni sono malattia coronarica, stenosi aortica, rigurgito mitralico e aneurisma aortico. Di conseguenza, gli interventi chirurgici più comunemente eseguiti all'interno delle categorie di cui sopra sono innesti di bypass dell'arteria coronaria (CABG), sostituzione della valvola aortica, riparazione o sostituzione della valvola mitrale e riparazione dell'aneurisma aortico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere in lista d'attesa per cardiochirurgia elettiva in una delle seguenti categorie di priorità chirurgica P2, P3 e P4;
- avere almeno 18 anni;
- essere in lista d'attesa per la cardiochirurgia in uno qualsiasi dei quattro siti partecipanti al KHP: RBH, HH, STH e KCH.
Criteri di esclusione:
- essere in lista d'attesa per cardiochirurgia in sedi diverse dal Royal Brompton Hospital, dall'Harefield Hospital, dal St Thomas Hospital e dal King's College Hospital;
- non avere alcun contatto registrato sotto forma di telefono cellulare e indirizzo di casa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: 8 settimane
|
valutazioni sull'impatto delle condizioni cardiache sulla vita
|
8 settimane
|
|
Preferenze del paziente
Lasso di tempo: 8 settimane
|
descrizione qualitativa delle preferenze sul miglioramento del servizio
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 319498
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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