- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05996640
Patientpræferencer og erfaringer med at vente på hjerteoperation
Undersøgelse af patientpræferencer og erfaringer med at vente på elektiv hjertekirurgi: en tværsnitsundersøgelse online
At vente på hjerteoperation kan være svært og angstfremkaldende for nogle patienter. Forskning tyder på, at nogle specifikke faktorer (f.eks. individuelle mestringsstrategier, kommunikation med det kliniske team, at have en mere aktiv rolle i plejebeslutninger) kan reducere stress forbundet med at vente. Det meste af denne forskning har dog set på patienter, der venter på andre typer operationer (f.eks. kræftkirurgi). Derfor er der behov for mere forskning med fokus på patienter, der venter på hjerteoperation.
Dette projekt har til formål at undersøge patienters erfaringer, opfattelser og præferencer om at vente på elektiv (ikke-akut) hjertekirurgi på tværs af fire London-baserede National Health Service (NHS) hospitaler, der tilhører King's Health Partners (KHP): Royal Brompton, Harefield, St Thomas' og King's College hospitaler. Projektet ledes af forskerholdet ved King's Improvement Science, (King's College London), i samarbejde med klinikere og patienter med levet erfaring med at vente på hjerteoperation.
Dette projekt vil se på:
- hvordan patienter føler deres hjertesygdom påvirker deres daglige liv;
- hvordan patienter oplever at stå på venteliste;
- hvilke faktorer patienter anser for at være vigtigst for deres kommende operation (f.eks. at få deres operation så hurtigt som muligt, på deres nærmeste hospital eller udført af en specifik kirurg);
- patienternes mening om, hvordan ventelisteprocessen for hjerteoperationer kunne forbedres.
Voksne patienter (>18 år), der venter på elektiv hjerteoperation på de fire ovennævnte hospitaler, vil via en sms og et brev blive inviteret til at udfylde en online-undersøgelse (dvs. en liste med spørgsmål). Det vil sandsynligvis tage cirka 30 minutter at færdiggøre læsning af undersøgelsesoplysninger og udfylde undersøgelsen. Undersøgelsen vil være åben i 8 uger i alt.
Resultater fra dette projekt, sammen med andet arbejde, der ser på kliniske processer og resultater på tværs af hjertekirurgiske tjenester på de fire KHP-hospitaler, vil danne grundlag for et bredere kvalitetsforbedringsprojekt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Baseret på NHS-vejledningen for kirurgisk prioritering er ventelister til elektiv kirurgi grupperet i fire prioritetskategorier: P1 inkluderer akutte patienter (der kræver operation inden for 24 timer, derfor er de ikke på ventelister for elektiv hjertekirurgi); P2 inkluderer patienter, der skal opereres inden for 4 uger; P3 og P4 er patienter, der skal opereres inden for henholdsvis 3 måneder og mellem 3-6 måneder.
Populationen af interesse i denne undersøgelse er sammensat af patienter i P2, P3 og P4 kategorierne, hvis mest almindelige diagnoser er koronar hjertesygdom, aortastenose, mitral regurgitation og aortaaneurisme. Følgelig er de mest almindeligt udførte operationer inden for ovennævnte kategorier koronararterie-bypass-transplantater (CABG'er), aortaklapudskiftning, mitralklapreparation eller -erstatning og aortaaneurismereparation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være på venteliste til elektiv hjertekirurgi under en af følgende kirurgiske prioriteringskategorier P2, P3 og P4;
- være mindst 18 år gammel;
- være på en venteliste til hjertekirurgi på tværs af et af de fire KHP-deltagende steder: RBH, HH, STH og KCH.
Ekskluderingskriterier:
- at være på venteliste til hjertekirurgi på andre steder end Royal Brompton Hospital, Harefield Hospital, St Thomas Hospital og King's College Hospital;
- ikke at have nogen registrerede kontaktoplysninger i form af mobiltelefon og hjemmeadresse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientoplevelse
Tidsramme: 8 uger
|
vurderinger af hjertesygdommens indvirkning på livet
|
8 uger
|
|
Patientpræferencer
Tidsramme: 8 uger
|
kvalitativ beskrivelse af præferencer omkring serviceforbedring
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 319498
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater