- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05996640
Potilaiden mieltymykset ja kokemukset sydänleikkausta odotellessa
Potilaiden mieltymysten ja elektiivistä sydänleikkausta odottavien kokemusten tutkiminen: poikkileikkaus online-kysely
Sydänleikkauksen odottaminen voi olla vaikeaa ja ahdistusta joillekin potilaille. Tutkimukset viittaavat siihen, että tietyt tekijät (esim. yksilölliset selviytymisstrategiat, kommunikointi kliinisen tiimin kanssa, aktiivisempi rooli hoitopäätöksenteossa) voivat vähentää odottamiseen liittyvää stressiä. Suurin osa tästä tutkimuksesta on kuitenkin tarkastellut potilaita, jotka odottavat muuntyyppistä leikkausta (esim. syöpäkirurgiaa). Siksi tarvitaan lisää tutkimusta, joka keskittyy sydänleikkausta odottaviin potilaisiin.
Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia potilaiden kokemuksia, käsityksiä ja mieltymyksiä valinnaisen (ei-kiireellisen) sydänleikkauksen odottamisesta neljässä Lontoossa sijaitsevassa National Health Servicen (NHS) sairaalassa, jotka kuuluvat King's Health Partnersille (KHP): Royal Brompton, Harefield, St Thomasin ja King's Collegen sairaaloissa. Projektia johtaa King's Improvement Sciencen (King's College London) tutkimusryhmä yhteistyössä kliinikoiden ja potilaiden kanssa, joilla on kokemusta sydänleikkauksen odottamisesta.
Tässä projektissa tarkastellaan:
- miten potilaat kokevat sydänsairautensa vaikuttavan heidän päivittäiseen elämäänsä;
- miten potilaat kokevat jonotuslistalla olemisen;
- mitä tekijöitä potilaat pitävät tärkeimpänä tulevan leikkauksensa kannalta (esim. leikkaus mahdollisimman pian, lähimmässä sairaalassa tai tietyn kirurgin suorittamana);
- potilaiden mielipiteitä siitä, kuinka sydänleikkauksen jonotuslistaprosessia voitaisiin parantaa.
Elektiivistä sydänleikkausta odottavia aikuispotilaita (>18-vuotiaat) neljässä yllä mainitussa sairaalassa kutsutaan tekstiviestillä ja kirjeellä vastaamaan verkkokyselyyn (eli kysymysluetteloon). Tutkimustietojen lukeminen ja kyselyn täyttäminen vievät todennäköisesti noin 30 minuuttia. Kysely on avoinna yhteensä 8 viikkoa.
Tämän projektin havainnot yhdessä muun työn kanssa, jossa tarkastellaan kliinisiä prosesseja ja tuloksia sydänkirurgiapalveluissa neljässä KHP-sairaalassa, ovat pohjana laajempaan laadunparannusprojektiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
NHS:n kirurgisen priorisoinnin oppaan perusteella elektiivisen leikkauksen jonotuslistat on ryhmitelty neljään prioriteettiluokkaan: P1 sisältää hätäpotilaat (jotka tarvitsevat leikkausta 24 tunnin sisällä, joten he eivät ole elektiivisten sydänleikkausten jonotuslistoilla); P2 sisältää potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta 4 viikon sisällä; P3 ja P4 ovat potilaita, jotka tarvitsevat leikkausta 3 kuukauden sisällä ja vastaavasti 3-6 kuukauden sisällä.
Tämän tutkimuksen kiinnostava populaatio koostuu P2-, P3- ja P4-luokkien potilaista, joiden yleisimmät diagnoosit ovat sepelvaltimotauti, aortan ahtauma, mitraalisen regurgitaatio ja aortan aneurysma. Näin ollen yleisimmin suoritetut leikkaukset yllä olevissa luokissa ovat sepelvaltimon ohitusleikkaukset (CABG), aorttaläpän vaihto, mitraaliläpän korjaus tai korvaaminen ja aortan aneurysman korjaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olet jonotuslistalla elektiiviseen sydänleikkaukseen jossakin seuraavista kirurgisista prioriteettikategorioista P2, P3 ja P4;
- vähintään 18-vuotias;
- olet jonotuslistalla sydänleikkaukseen missä tahansa neljästä KHP:n osallistuvasta sivustosta: RBH, HH, STH ja KCH.
Poissulkemiskriteerit:
- oleminen jonotuslistalla sydänleikkauksiin muissa paikoissa kuin Royal Brompton Hospital, Harefield Hospital, St Thomas Hospital ja King's College Hospital;
- joilla ei ole tallennettuja yhteystietoja matkapuhelimen ja kotiosoitteen muodossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
arvioita sydänsairauden vaikutuksista elämään
|
8 viikkoa
|
|
Potilaan mieltymykset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
laadullinen kuvaus palvelun parantamiseen liittyvistä mieltymyksistä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 319498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .