- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05996640
Предпочтения пациентов и опыт ожидания операции на сердце
Изучение предпочтений и опыта пациентов в ожидании плановой операции на сердце: кросс-секционный онлайн-опрос
Ожидание операции на сердце может быть трудным и тревожным для некоторых пациентов. Исследования показывают, что некоторые специфические факторы (например, индивидуальные стратегии выживания, общение с клинической бригадой, более активная роль в принятии решений о лечении) могут снизить стресс, связанный с ожиданием. Тем не менее, в большинстве этих исследований рассматривались пациенты, ожидающие других видов операции (например, хирургии рака). Поэтому необходимы дополнительные исследования, посвященные пациентам, ожидающим операции на сердце.
Этот проект направлен на изучение опыта, восприятия и предпочтений пациентов в отношении ожидания плановой (неэкстренной) операции на сердце в четырех лондонских больницах Национальной службы здравоохранения (NHS), которые принадлежат King's Health Partners (KHP): Royal Brompton, Harefield, Больницы Святого Томаса и Королевского колледжа. Проект возглавляет исследовательская группа King's Improvement Science (Королевский колледж Лондона) в сотрудничестве с клиницистами и пациентами, имеющими личный опыт ожидания операции на сердце.
В этом проекте будут рассмотрены:
- как пациенты считают, что состояние их сердца влияет на их повседневную жизнь;
- как пациенты переживают нахождение в листе ожидания;
- какие факторы пациенты считают наиболее важными для предстоящей операции (например, сделать операцию как можно скорее, в ближайшей больнице или у конкретного хирурга);
- мнения пациентов о том, как можно улучшить процесс листа ожидания операции на сердце.
Взрослым пациентам (старше 18 лет), ожидающим плановой операции на сердце в четырех перечисленных выше больницах, будет предложено посредством текстового сообщения и письма заполнить онлайн-анкету (т. е. список вопросов). Завершение чтения информации об исследовании и заполнение опроса, вероятно, займет около 30 минут. Опрос будет открыт в течение 8 недель.
Результаты этого проекта вместе с другими исследованиями клинических процессов и результатов в кардиохирургических службах в четырех больницах KHP послужат основой для более широкого проекта по улучшению качества.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В соответствии с руководством NHS по расстановке приоритетов хирургического вмешательства, списки ожидания на плановую операцию сгруппированы по четырем приоритетным категориям: P1 включает неотложных пациентов (требующих операции в течение 24 часов, поэтому они не находятся в списках ожидания на плановую кардиохирургию); P2 включает пациентов, которым требуется хирургическое вмешательство в течение 4 недель; P3 и P4 — пациенты, которым требуется хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев и от 3 до 6 месяцев соответственно.
Популяция, представляющая интерес для этого исследования, состоит из пациентов категорий P2, P3 и P4, у которых наиболее распространенными диагнозами являются ишемическая болезнь сердца, аортальный стеноз, митральная регургитация и аневризма аорты. Соответственно, наиболее часто выполняемыми операциями в вышеуказанных категориях являются шунтирование коронарных артерий (АКШ), замена аортального клапана, восстановление или замена митрального клапана и восстановление аневризмы аорты.
Описание
Критерии включения:
- нахождение в списке ожидания на плановую операцию на сердце в любой из следующих хирургических категорий приоритетности P2, P3 и P4;
- быть не моложе 18 лет;
- нахождение в списке ожидания на операцию на сердце в любом из четырех центров, участвующих в KHP: RBH, HH, STH и KCH.
Критерий исключения:
- нахождение в листе ожидания на кардиохирургию в других учреждениях, кроме Королевской больницы Бромптон, больницы Хэрфилд, больницы Святого Томаса и больницы Королевского колледжа;
- отсутствие записанных контактных данных в виде мобильного телефона и домашнего адреса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациента
Временное ограничение: 8 недель
|
рейтинги влияния состояния сердца на жизнь
|
8 недель
|
|
Предпочтения пациента
Временное ограничение: 8 недель
|
качественное описание предпочтений по улучшению сервиса
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 319498
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .