- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05999045
Turecká verze hodnocení schopnosti snadno zpívat (EASE-TR)
Zkoumání platnosti a spolehlivosti turecké verze hodnocení schopnosti snadno zpívat (EASE-TR)
Přehled studie
Detailní popis
Studie se skládá ze dvou fází. V první fázi studie bude stupnice přeložena a kulturně upravena do turečtiny. Druhá fáze zahrnuje hodnocení účastníků a validaci přeložené škály. V této fázi účastníci dokončí EASE-TR a závažnou část stupnice nepohodlí hlasového traktu (VTDS) před a po 1 hodině vystoupení. Do studia bude zařazena stovka sboristů ve věku od 18 do 65 let.
Budou použity jak konstruktové, tak kriteriální procedury platnosti. V rámci konstruktové validity bude použita metoda "známé skupiny Validity" založená na proměnných, jako je délka zkušenosti, stav hlasového tréninku a přítomnost nebo nepřítomnost aktuálních hlasových stížností. Bude provedeno srovnání skóre EASE-TR před a po výkonu. Pokud jde o validitu kritéria, bude zkoumána korelace mezi skóre EASE a závažností části VTDS. Pro spolehlivost bude vypočtena Cronbachova alfa a spolehlivost test-retest. Dotazník bude podán podruhé 30 účastníkům po 14 dnech za účelem měření spolehlivosti testu a opakovaného testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: FATMA ESEN AYDINLI, Assoc. Prof
- Telefonní číslo: +903123051093
- E-mail: fesen04@hacettepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít turečtinu jako mateřský jazyk
- Zpívání ve sboru minimálně 6 měsíců
- Vystoupení minimálně hodinu
Kritéria vyloučení:
- Po předchozí hlasové terapii nebo operaci hlasu
- Máte systematickou/nebo neurologickou poruchu, která může ovlivnit kvalitu hlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
člen sboru
člověk, který zpívá ve sboru
|
Pěvecká aktivita bude zahrnovat 1-hodinové vystoupení, zkoušku nebo lekci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v hodnocení schopnosti snadno zpívat (EASE) skóre turecké verze
Časové okno: 1 hodinová pěvecká aktivita
|
Turecká verze hodnocení schopnosti zpívat Snadné skóre: skóre se pohybuje od 22 do 88, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
|
1 hodinová pěvecká aktivita
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice nepohodlí hlasového traktu (VTDS)
Časové okno: 1 hodinová pěvecká aktivita
|
Závažná část stupnice nepohodlí hlasového traktu (VTDS): skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
|
1 hodinová pěvecká aktivita
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EASE-TR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .