- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05999045
Version turque de l'évaluation de la capacité à chanter facilement (EASE-TR)
Enquête sur la validité et la fiabilité de la version turque de l'évaluation de la capacité à chanter facilement (EASE-TR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprend deux phases. Dans la première phase de l'étude, l'échelle sera traduite et culturellement adaptée en turc. La deuxième phase consiste à évaluer les participants et à valider l'échelle traduite. Dans cette phase, les participants rempliront l'EASE-TR et la partie de gravité de l'échelle d'inconfort des voies vocales (VTDS) avant et après une performance d'une heure. Une centaine de choristes âgés de 18 à 65 ans seront inclus dans l'étude.
Les procédures de validité de construction et de critère seront utilisées. Dans le cadre de la validité de construction, la méthode "Validité des groupes connus" sera utilisée sur la base de variables telles que la durée de l'expérience, le statut de la formation vocale et la présence ou l'absence de plaintes vocales actuelles. Une comparaison des scores EASE-TR avant et après la performance sera effectuée. En ce qui concerne la validité des critères, la corrélation entre les scores EASE et la partie gravité du VTDS sera examinée. Pour la fiabilité, l'alpha de Cronbach et la fiabilité test-retest seront calculés. Le questionnaire sera administré une deuxième fois à 30 participants après 14 jours afin de mesurer la fiabilité test-retest.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir le turc comme langue maternelle
- Chant en chorale au moins 6 mois
- Faire au moins une heure
Critère d'exclusion:
- Avoir déjà reçu une thérapie vocale ou subi une chirurgie vocale
- Avoir un trouble systématique/ou neurologique qui peut affecter la qualité de la voix
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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membre de la chorale
une personne qui chante dans une chorale
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L'activité de chant comprendra une représentation, une répétition ou une leçon d'une heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'évaluation de la capacité à chanter facilement (EASE) score de la version turque
Délai: Activité de chant d'une heure
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Version turque de l'évaluation de la capacité à chanter Score facile : le score varie de 22 à 88, un score plus élevé signifiant un pire résultat
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Activité de chant d'une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'inconfort des voies vocales (VTDS)
Délai: Activité de chant d'une heure
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La partie gravité de l'échelle d'inconfort des voies vocales (VTDS) : le score varie de 0 à 48, un score plus élevé signifiant un résultat pire.
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Activité de chant d'une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EASE-TR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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