- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05999045
Versão turca da avaliação da capacidade de cantar facilmente (EASE-TR)
Investigação da validade e confiabilidade da versão turca de avaliação da capacidade de cantar facilmente (EASE-TR)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo consiste em duas fases. Na primeira fase do estudo, a escala será traduzida e adaptada culturalmente para o turco. A segunda fase envolve a avaliação dos participantes e a validação da escala traduzida. Nesta fase, os participantes completarão o EASE-TR e a parte de gravidade da Escala de Desconforto do Trato Vocal (VTDS) antes e depois de uma apresentação de 1 hora. Cem membros do coral com idades entre 18 e 65 anos serão incluídos no estudo.
Serão utilizados procedimentos de validade de construto e de critério. No âmbito da validade de construto, será utilizado o método "Validação de Grupos Conhecidos" com base em variáveis como tempo de experiência, estado de treinamento vocal e presença ou ausência de queixa vocal atual. Uma comparação das pontuações EASE-TR pré e pós-performance será realizada. Com relação à validade de critério, será examinada a correlação entre os escores do EASE e a parte da gravidade do VTDS. Para confiabilidade, alfa de Cronbach e confiabilidade teste-reteste serão calculados. O questionário será aplicado uma segunda vez a 30 participantes após 14 dias, a fim de medir a confiabilidade teste-reteste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo o turco como língua materna
- Cantar em coro pelo menos 6 meses
- Executando pelo menos por uma hora
Critério de exclusão:
- Ter recebido anteriormente terapia de voz ou ter sido submetido a cirurgia de voz
- Ter um distúrbio sistemático/neurológico que pode afetar a qualidade da voz
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
membro do coro
uma pessoa que canta em um coral
|
A atividade de canto envolverá uma apresentação, ensaio ou aula de 1 hora.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na avaliação da pontuação da versão turca da capacidade de cantar facilmente (EASE)
Prazo: Atividade de canto de 1 hora
|
Pontuação da versão turca da avaliação da capacidade de cantar facilmente: a pontuação varia de 22 a 88, com pontuação mais alta significando pior resultado
|
Atividade de canto de 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Desconforto do Trato Vocal (VTDS)
Prazo: Atividade de canto de 1 hora
|
A parte de gravidade da Escala de Desconforto do Trato Vocal (VTDS): a pontuação varia de 0 a 48, com pontuação mais alta significando pior resultado
|
Atividade de canto de 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EASE-TR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .