- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05999045
Turkse versie van evaluatie van het vermogen om gemakkelijk te zingen (EASE-TR)
Onderzoek naar de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van evaluatie van het vermogen om gemakkelijk te zingen (EASE-TR)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit twee fasen. In de eerste fase van de studie wordt de schaal vertaald en cultureel aangepast in het Turks. De tweede fase omvat het beoordelen van deelnemers en het valideren van de vertaalde schaal. In deze fase vullen deelnemers de EASE-TR en het onderdeel ernst van de Vocal Tract Discomfort Scale (VTDS) in voor en na een optreden van 1 uur. In het onderzoek worden honderd koorleden tussen de 18 en 65 jaar opgenomen.
Zowel construct- als criteriumvaliditeitsprocedures zullen worden gebruikt. In het kader van constructvaliditeit zal de "Known Groups Validity"-methode worden gebruikt op basis van variabelen zoals ervaringsduur, vocale trainingsstatus en de aan- of afwezigheid van huidige vocale klachten. Er zal een vergelijking worden gemaakt van pre- en post-performance EASE-TR-scores. Met betrekking tot criteriumvaliditeit wordt gekeken naar de correlatie tussen EASE-scores en het onderdeel ernst van de VTDS. Voor betrouwbaarheid worden Cronbach's alpha en test-hertestbetrouwbaarheid berekend. De vragenlijst wordt na 14 dagen een tweede keer afgenomen bij 30 deelnemers om de test-hertestbetrouwbaarheid te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Turks als moedertaal hebben
- Zingen in koor minimaal 6 maanden
- Minstens een uur optreden
Uitsluitingscriteria:
- Eerder stemtherapie hebben gehad of een stemoperatie hebben ondergaan
- Een systematische/of neurologische aandoening hebben die de stemkwaliteit kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
koor lid
iemand die in een koor zingt
|
De zangactiviteit omvat een uitvoering, repetitie of les van 1 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de evaluatie van de score van het vermogen om gemakkelijk te zingen (EASE) in de Turkse versie
Tijdsspanne: Zangactiviteit van 1 uur
|
Turkse versie van evaluatie van het vermogen om gemakkelijk te zingen: score varieert van 22 tot 88, waarbij een hogere score een slechter resultaat betekent
|
Zangactiviteit van 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vocal Tract Discomfort Scale (VTDS)
Tijdsspanne: Zangactiviteit van 1 uur
|
Het ernstgedeelte van de Vocal Tract Discomfort Scale (VTDS): de score varieert van 0 tot 48, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst betekent
|
Zangactiviteit van 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EASE-TR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .