- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06001216
Vztah ACWR a FMS s rizikem zranění u dospívajících hráčů
14. srpna 2023 aktualizováno: Aynur Demirel, Hacettepe University
Vztah mezi akutně-chronickou pracovní zátěží a funkčním pohybem obrazovky s rizikem zranění u dospívajících hráčů kolektivního sportu
V této studii zkoumáme, jak poměr akutní a chronické pracovní zátěže a skóre funkčního pohybu souvisí s rizikem zranění u dospívajících sportovců, kteří hrají týmové sporty.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Do této studie je plánováno zařadit minimálně 60 dobrovolných sportovců, kteří hráli týmový sport minimálně 1 rok, nebyli mimo hřiště déle než 2 týdny, ve věku 15 let a více.
Všichni zúčastnění sportovci v této studii podepíší informovaný souhlas a poté budou zaznamenány jejich demografické údaje.
Riziko zranění sportovců bude vyhodnoceno funkční pohybovou obrazovkou.
Funkční pohybová obrazovka je testovací baterie skládající se ze 7 testů.
Těmito testy jsou hluboký dřep, skok přes překážku, výpad na lince, aktivní zvednutí rovné nohy, zvednutí stability trupu, rotační stabilita a pohyblivost ramen.
Pro výpočet akutně-chronické zátěže se interní zátěže během tréninku a/nebo zápasů sčítají po dobu 8 týdnů.
V rámci studie poskytnou zdravotníci v týmu informace o zranění sportovců.
Sportovní zranění budou klasifikována na základě typu zranění (kontaktní nebo bezkontaktní) a postižené oblasti těla.
Závažnost zranění bude stanovena následovně: minimální (1-3 dny vynechání sportovní aktivity), lehké (4-7 dní vynechání sportovní aktivity), střední (1-4 týdny vynechání sportovní aktivity) a těžké ( 4 a více týdnů vynechání sportovní aktivity).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aynur Demirel
- Telefonní číslo: +903123051576
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cansu Akkuş
- Telefonní číslo: +905426582390
- E-mail: cansu.akkus@hacettepe.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni budou všichni dobrovolní zaměstnanci, kteří jsou starší 15 let, hrají týmový sport alespoň jeden rok, nebyli mimo svůj sport déle než dva týdny a splňují kritéria pro zařazení do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 16 let,
- Účastnit se kolektivního sportu alespoň jeden rok,
- Hráči, kteří se nezdrželi svého sportu déle než dva týdny,
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli anamnéza ortopedického nebo neurologického zranění nebo bolesti, které mohou narušovat normální trénink nebo soutěž během hodnocení,
- Strukturální deformity, jako je skolióza a nerovnost délky nohou,
- Jejich úroveň aktivity se liší od ostatních sportovců ve stejném sportu, kteří budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční pohybová obrazovka
Časové okno: základní linie
|
K posouzení rizika zranění použijeme obrazovku funkčního pohybu. Výsledky testu FMS se pohybují od 0 do 3, přičemž 0 je nejhorší a 3 nejlepší.
Nejvyšší možné skóre je 21.
Jednotlivci, kteří získají 14 bodů nebo méně, mají vyšší riziko zranění, zatímco ti, kteří získají více než 14 bodů, mají nižší riziko zranění.
|
základní linie
|
|
Poměr akutní chronické pracovní zátěže
Časové okno: 8 týdnů
|
Abychom určili pracovní vytížení sportovce, žádáme je, aby po každém tréninku ohodnotili svůj tréninkový čas a úroveň únavy pomocí upravené Borgovy stupnice.
Pracovní zátěž pak vypočítáme vydělením akutní zátěže chronickou zátěží pomocí specifických vzorců.
|
8 týdnů
|
|
Zranění
Časové okno: 8 týdnů
|
Vstupy poskytnou zdravotníci z týmu.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
18. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 21/1377
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .