- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06002451
PŘEDKONCEPČNÍ PÉČE A PORADENSTVÍ ZALOŽENÉ NA WEBU, VĚDOMÍ O RİSK, ZDRAVÉ LÉFESTYLOVÉ CHOVÁNÍ
19. srpna 2023 aktualizováno: Öznur HASDEMİR, Cumhuriyet University
VLIV WEBU PRECONCEPTIONÁLNÍ PÉČE A PORADENSTVÍ NA VĚDOMÍ O NEBEZPEČNOSTI A ZDRAVÉ LIFESTYLOVÉ CHOVÁNÍ ŽENY
Prekoncepční (předtěhotenství) péče; Jde o preventivní zdravotní službu primární péče, jejímž cílem je připravit jedince na těhotenství, udržet a vyústit v zdravý průběh těhotenství a přispět tak k formování nových generací ze zdravějších jedinců.
Účel předkoncepční péče; identifikace rizikových faktorů přítomných u ženy je odstranit nebo snížit nepříznivé účinky těchto rizikových faktorů v procesu těhotenství, zlepšit zdravotní stav, zlepšit zdraví matky a dítěte v krátkodobém i dlouhodobém horizontu.
Předkoncepční poradenství (PC) má na druhé straně poskytnout školení o nejlepším způsobu, jak dosáhnout zdravého těhotenství, a to řešením stávajících zdravotních problémů žen a ovlivnitelných rizikových faktorů.
Při provádění PC a péče je nutné udržovat systém založený na důkazech a posuzovat holistický přístup žen a vytvářet povědomí o rizicích.
Vytvoření povědomí o riziku u žen by mělo začít stanovením rizikových faktorů přítomných před těhotenstvím.
Je také velmi důležité identifikovat rizikové faktory před otěhotněním a zajistit zdravý životní styl.
Dnes je známo, že webová školení se používají k přizpůsobení jednotlivců novým situacím a ke zlepšení zdraví jednotlivců, ke zlepšení pozitivních změn chování. Tento výzkum byl proveden za účelem zjištění vlivu webové předkoncepční péče a poradenství na povědomí o rizicích. a zdravého životního stylu u žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plánování plodnosti s řízením založeným na důkazech při poskytování předkoncepční péče a poradenství; pokročilý věk matky a otce; rodinná anamnéza, genetická anamnéza a nemoci; fyzická aktivita, index tělesné hmotnosti; výživa; očkování; pohlavně přenosné infekce; chronická onemocnění; drogy; škodlivé návyky a expozice; Psychosociální subdimenze žen by měly být hodnoceny holisticky a mělo by být vytvořeno povědomí o riziku. Ve skutečnosti by vytváření povědomí o riziku u žen mělo začít identifikací rizikových faktorů, které existují před těhotenstvím.
Stanovením těchto rizikových faktorů a přijetím nezbytných opatření je možné dosáhnout zdravého životního stylu. Studie ukázaly, že předkoncepční péče a poradenské služby poskytují nákladovou efektivitu a zároveň zlepšují zdraví matek a dětí; Zdůrazňuje se, že zdravotnická zařízení, která jsou v poskytování této služby nedostatečná, by měla vyvinout strategie na podporu předkoncepční péče a poradenství na komunitní úrovni, zejména pro ženy. Doporučení renomovaných organizací, jako je CDC, ACOG, WHO; Došlo k závěru, že předkoncepční péče a poradenské služby by měly být rozšiřovány efektivněji a rychleji v souladu s výsledky a doporučeními výzkumů; Předpokládá se, že tohoto rozšířeného efektu lze dosáhnout pomocí internetu a webových školení, které jsou součástí našich životů. V literatuře se uvádí, že webové školení jsou považovány za vhodnou intervenční oblast při oslovování žen v plodném věku, kteří potřebují předkoncepční péči a poradenství. Ačkoli ve světě existují studie, že jsou poskytovány webové služby PC a pečovatelské služby a že pozitivně ovlivňují zdraví; V naší zemi nebyly nalezeny žádné studie týkající se webových služeb PC a údržby. Výsledky získané z této studie; vytvoření komplexního standardního PC a programu údržby založeného na důkazech; zlepšení povědomí o rizicích a zdravého životního stylu u žen v plodném věku; Předpokládá se, že povede k podpoře využívání oblastí moderní techniky v oblasti PC a pečovatelských služeb, k rozvoji veškerého zdravotnického personálu, zejména porodních asistentek, které chtějí poskytovat komplexní služby v této oblasti, využívat web -založený na PC a program údržby v terénních aplikacích a přispět k literatuře o porodní asistenci při plánování pokročilých studií. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Center/ Sivas
-
Sivas, Center/ Sivas, Krocan, 58000
- Community health center and family health centers affiliated to Sivas Provincial Health Directorate
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gramotný,
- Ve věku 18–49 let, kteří jsou v plodném věku,
- Není těhotná,
- Neposkytuje předkoncepční péči a poradenské služby,
- nemá poruchu na základě psychiatrické/psychologické diagnózy,
- Žádná diagnóza menopauzy,
- Přístup na internet,
- Použití alespoň jednoho počítače-tabletu-smartphonu,
- Komunikovatelné a bez jazyků
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesouhlasí s účastí ve výzkumu,
- mladší 18 let a starší 49 let,
- těhotná,
- absolvování předkoncepční péče a poradenství dříve,
- negramotný,
- Žádný přístup k internetu,
- Nemají alespoň jeden počítač-tablet-smartphone,
- mít poruchu založenou na psychiatrické/psychologické diagnóze,
- Diagnostikována menopauza,
- Potíže s komunikací a jazykem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: PRECONCEPTIONÁLNÍ PÉČE A PORADENSTVÍ NA WEBU
Na začátku studie byly použity Pre-test Forms a byla získána data. Celkem 9 modulových školení pro PC a údržbu bylo poskytnuto přes webovou základnu po dobu 2 týdnů.
Zatímco školení pokračovala, byly moduly monitorovány z Admin Panelu a lidem, kteří moduly pravidelně nesledovali, byly zasílány upomínkové zprávy.
V průběhu školení byla PD a pečovatelská služba zajišťována prostřednictvím komunikace.
Na konci 10. týdne byly aplikovány posttestové formuláře a získána data.
že mohou dosáhnout 24/7 po dobu celkem 10 týdnů, 2 týdnů a následujících 8 týdnů.
|
Byla vyvinuta webová platforma pro předkoncepční péči a poradenství.
V souladu s literaturou byl pro ženy ve věku 18-49 let připraven komplexní obsah školení prekoncepční péče a poradenství.
Webové školení se skládá z celkem 9 modulů. Videa vytvořená pro nahrání na web byla natočena v profesionálním prostředí studia s profesionálním vybavením. Každé video bylo natočeno a nahráno rozdělením obsahu školení podle jeho podsekcí s průměrem minimálně 6 minut a maximálně 16 minut.
Každé z modulových videí je založeno na poskytování hlavních sdělení v souladu s účelem a cíli prezentace.ženy
bylo povoleno zhlédnout všechna videa do 2 týdnů.
Na webu se otevře dialogové okno, kde mohou ženy komunikovat se svými porodními asistentkami 24 hodin denně, 7 dní v týdnu.
Během školení a po něm probíhala v této oblasti školení předkoncepční péče a poradenství v celkové délce 10 týdnů.
|
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Byly aplikovány formuláře před testem a byla získána data. Nebyl učiněn žádný pokus.
Tato skupina absolvovala rutinní školení a sledování v rodinném zdravotním středisku a předmanželské poradně. Na konci 10. týdne byly aplikovány posttestové formuláře a získána data.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
povědomí o riziku u žen
Časové okno: 10 týden
|
Výzkum je experimentálně plánovaná randomizovaná kontrolovaná studie.
Vzorek studie tvoří ženy ve věku 18-49 let, které jsou v reprodukčním věku.
Povědomí žen o rizicích bylo hodnoceno pomocí škály povědomí o riziku v období prekoncepčního období, která byla vyvinuta v souladu s předkoncepční péčí a poradenstvím.
Všechny výroky škály, která se skládá celkem z 37 položek, jsou pozitivní.
Nejnižší skóre získané ze škály je 37 a nejvyšší skóre je 185.
Stupnice nemá žádné lomové body.
Celkové skóre škály určuje skóre povědomí o riziku v prekoncepčním období.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se u žen úroveň povědomí o riziku v předkoncepčním období.
Koeficient Cronbach Alpha stupnice je 0,90 a má vysoký stupeň spolehlivosti.
|
10 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdravý životní styl chování žen
Časové okno: 10 týden
|
Výzkum je experimentálně plánovaná randomizovaná kontrolovaná studie.
Vzorek studie tvoří ženy ve věku 18-49 let, které jsou v reprodukčním věku.
Zdraví podporující chování žen ve vztahu ke zdravému životnímu stylu bylo hodnoceno pomocí škály zdravého životního stylu II.
Nejnižší skóre pro celou škálu je 52 a nejvyšší skóre je 208.
Stupnice nemá žádné lomové body.
Celkové skóre škály určuje skóre zdravého životního stylu.
Koeficient Cronbach Alpha stupnice je 0,92 a má vysoký stupeň spolehlivosti.
|
10 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zeliha Burcu YURTSAL, Assoc. Prof., Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery, Sivas
- Vrchní vyšetřovatel: Öznur HASDEMİR, PhD, PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE, PUBLIC HEALTH SERVICES, SİVAS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
9. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CUMHURIYET UNIVERSITY HASDEMIR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ženy byly informovány o předmětu a účelu výzkumu a byl získán jejich písemný a ústní informovaný souhlas.
Studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Web
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Sport University, CologneDokončenoSvalová regenerace | Opakovaný nárazový efekt WB-EMSNěmecko