- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06002451
NETTBASERT FORKONSEPTONAL OMSORG OG RÅDGIVNING, RISIKOBEVISSTHET , SUN LIFESTILATFERD
19. august 2023 oppdatert av: Öznur HASDEMİR, Cumhuriyet University
EFFEKTEN AV NETTBASERT FORKONSEPTJONAL OMSORG OG RÅDGIVNING PÅ RISIKOBEVISSTHET OG SUN LIVSATFERD HOS KVINNER
Prekonsepsjonell (pre-graviditet) omsorg; Det er en primærhelsetjeneste som har som mål å forberede individer til svangerskap, opprettholde og resultere i en sunn svangerskapsprosess, og dermed bidra til dannelsen av nye generasjoner fra friskere individer.
Formålet med preconceptional omsorg; identifisere risikofaktorene som er tilstede hos kvinnen er å eliminere eller redusere de negative effektene av disse risikofaktorene i graviditetsprosessen, forbedre helsen, forbedre mors og barns helse på kort og lang sikt.
Preconception counseling (PC), derimot, er å gi opplæring i den beste måten å oppnå en sunn graviditet ved å adressere kvinners eksisterende helseproblemer og modifiserbare risikofaktorer.
Ved utførelse av PC og omsorg er det nødvendig å opprettholde et system basert på evidens og å vurdere kvinners helhet og skape risikobevissthet.
Skapelsen av risikobevissthet hos kvinner bør begynne med å bestemme risikofaktorene som er tilstede før graviditet.
Det er også svært viktig å identifisere risikofaktorer før graviditet og å gi sunn livsstilsatferd.
I dag er nettbasert trening kjent for å brukes til å tilpasse individer til nye situasjoner og for å forbedre individers helse, for å forbedre positive atferdsendringer. Denne forskningen ble utført for å bestemme effekten av nettbasert prekonsepsjonell omsorg og rådgivning på risikobevissthet og sunn livsstil hos kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Planlegging av fertilitet med evidensbasert ledelse samtidig som du gir prekonsepsjonell omsorg og rådgivning; avansert mors og fars alder; familiehistorie, genetisk historie og sykdommer; fysisk aktivitet, kroppsmasseindeks; ernæring; vaksinasjon; seksuelt overførbare infeksjoner; kroniske sykdommer; narkotika ;skadelige vaner og eksponering; Psykososiale underdimensjoner av kvinner bør evalueres helhetlig og risikobevissthet bør skapes. Faktisk bør det å skape risikobevissthet hos kvinner starte med identifisering av risikofaktorer som eksisterer før graviditet.
Det er mulig å oppnå en sunn livsstilsatferd ved å bestemme disse risikofaktorene og ta de nødvendige forholdsregler. Studier har vist at pleie og rådgivingstjenester gir kostnadseffektivitet samtidig som de forbedrer mødres og barns helse; Det understrekes at helseinstitusjoner som er utilstrekkelige til å tilby denne tjenesten, bør utvikle strategier for å oppmuntre til prekonsepsjonell omsorg og rådgivning på samfunnsnivå, spesielt for kvinner. Anbefalinger fra anerkjente organisasjoner som CDC, ACOG, WHO; Det er konkludert med at prekonsepsjonelle omsorgs- og rådgivningstjenester bør utvides mer effektivt og raskere i tråd med resultatene og anbefalingene fra undersøkelsene; Det antas at denne utbredte effekten kan oppnås ved å bruke internett og nettbasert opplæring, som er en del av livene våre. Det er rapportert i litteraturen at nettbasert opplæring blir sett på som et passende intervensjonsområde for å nå kvinner i fertil alder som trenger preconceptional care og counseling.Selv om det finnes studier i verden om at nettbaserte PC- og omsorgstjenester tilbys og at de påvirker helsen positivt; Det er ikke funnet studier på nettbaserte PC- og vedlikeholdstjenester i vårt land. Resultatene fra denne studien; etablere et omfattende evidensbasert standard PC- og vedlikeholdsprogram; forbedre risikobevissthet og sunn livsstilsadferd hos kvinner i fertil alder; Det er tenkt at det vil føre til oppmuntring til bruk av moderne teknologiområder innen PC- og omsorgstjenester, til utvikling av alt helsepersonell, spesielt jordmødre, som ønsker å yte helhetlige tjenester på dette feltet, til å bruke web -basert PC- og vedlikeholdsprogram i feltapplikasjoner, og å bidra til jordmorlitteraturen i planlegging av videregående studier. .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Center/ Sivas
-
Sivas, Center/ Sivas, Tyrkia, 58000
- Community health center and family health centers affiliated to Sivas Provincial Health Directorate
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lesekyndige,
- Mellom 18-49 år, som er i fertil alder,
- Ikke gravid,
- Ikke mottar prekonsepsjonell omsorg og konsulenttjenester,
- Har ikke en lidelse basert på en psykiatrisk/psykologisk diagnose,
- Ingen diagnose av overgangsalder,
- Internettilgang,
- Ved å bruke minst én datamaskin-nettbrett-smarttelefon,
- Kommuniserbar og språkfri
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke samtykker i å delta i forskningen,
- under 18 år og over 49 år,
- gravid,
- Mottatt prekonsepsjonell omsorg og rådgivning før,
- analfabet,
- Ingen internettilgang,
- Å ikke ha minst én datamaskin-nettbrett-smarttelefon,
- Å ha en lidelse basert på en psykiatrisk/psykologisk diagnose,
- Diagnostisert med overgangsalder,
- Har kommunikasjons- og språkproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NETTBASERT FORKONSEPTONAL OMSORG OG RÅDGIVNING
I begynnelsen av studien ble forhåndstestskjemaer brukt og data ble innhentet. Totalt 9 modulopplæringer for PC og vedlikehold ble gitt over webbasen i 2 uker.
Mens treningene pågikk, ble modulene overvåket fra administrasjonspanelet og påminnelsesmeldinger ble sendt til de som ikke så på modulene regelmessig.
Under opplæringen ble det gitt PD og omsorgstjenester via kommunikasjonen.
På slutten av den 10. uken ble posttestskjemaene brukt og dataene innhentet.
at de kan nå 24/7 i totalt 10 uker, 2 uker og de følgende 8 ukene.
|
En nettbasert plattform for prekonsepsjonell omsorg og konsulentopplæring er utviklet.
I tråd med litteraturen ble det utarbeidet et omfattende opplæringsinnhold for prekonsepsjonell omsorg og rådgivning for kvinner mellom 18-49 år.
Nettbasert opplæring består av totalt 9 moduler. Videoene som er laget for opplasting til nettsiden ble tatt opp i et profesjonelt studiomiljø med profesjonelt utstyr. Hver video ble skutt og spilt inn ved å dele treningsinnholdet i henhold til sine underseksjoner, med et gjennomsnitt på minst 6 minutter og maksimalt 16 minutter.
Hver av modulvideoene er basert på å gi hovedbudskapene i tråd med hensikten og målene med presentasjonen.
fikk se alle videoene innen 2 uker.
Det åpnes en dialogboks på nettsiden der kvinner kan kommunisere med jordmødrene sine 24/7.
Under og etter opplæringen ble det gitt prekonsepsjonell omsorg og rådgivningsopplæring på dette området i totalt 10 uker.
|
|
Ingen inngripen: KONTROLL
Skjemaer før test ble brukt og data ble innhentet. Ingen forsøk er gjort.
Denne gruppen fikk rutinemessig opplæring og oppfølging ved familiehelsestasjonen og førekteskapelig rådgivningsenhet. På slutten av 10. uke ble posttestskjemaene tatt i bruk og dataene ble innhentet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikobevissthet hos kvinner
Tidsramme: 10 uker
|
Forskningen er en eksperimentelt planlagt randomisert kontrollert studie.
Utvalget av studien består av kvinner mellom 18-49 år som er i reproduktiv alder.
Kvinners risikobevissthet ble evaluert med risikobevissthetsskalaen for prekonsepsjonell periode, som ble utviklet i tråd med prekonsepsjonell omsorg og rådgivning.
Alle utsagn på skalaen, som består av totalt 37 elementer, er positive.
Den laveste poengsummen fra skalaen er 37, og den høyeste poengsummen er 185.
Skalaen har ingen bruddpunkter.
Den totale poengsummen på skalaen bestemmer prekonsepsjonelle risikobevissthetsscore.
Etter hvert som poengsummene oppnådd fra skalaen øker, øker risikobevissthetsnivået for kvinners prekonsepsjonelle periode.
Cronbach Alpha-koeffisienten på skalaen er 0,90 og den har en høy grad av pålitelighet.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvinners sunn livsstil
Tidsramme: 10 uker
|
Forskningen er en eksperimentelt planlagt randomisert kontrollert studie.
Utvalget av studien består av kvinner mellom 18-49 år som er i reproduktiv alder.
Helsefremmende atferd hos kvinner i forhold til en sunn livsstil ble evaluert med Healthy Lifestyle Behaviours Scale-II.
Laveste poengsum for hele skalaen er 52, og høyeste poengsum er 208.
Skalaen har ingen bruddpunkter.
Den totale poengsummen på skalaen bestemmer poengsummen for sunn livsstil.
Cronbach Alpha-koeffisienten på skalaen er 0,92 og den har en høy grad av pålitelighet.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zeliha Burcu YURTSAL, Assoc. Prof., Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery, Sivas
- Hovedetterforsker: Öznur HASDEMİR, PhD, PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE, PUBLIC HEALTH SERVICES, SİVAS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
9. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CUMHURIYET UNIVERSITY HASDEMIR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Kvinnene ble informert om forskningsemnet og formålet, og deres skriftlige og muntlige informerte samtykke ble innhentet.
Studien ble utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .