- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06002451
WEB-GEBASEERDE PRECONCEPTISCHE ZORG EN BEGELEIDING, RISICOBEWUSTZIJN, GEZOND LEVENSSTIJLGEDRAG
19 augustus 2023 bijgewerkt door: Öznur HASDEMİR, Cumhuriyet University
HET EFFECT VAN PRECONCEPTISCHE ZORG EN BEGELEIDING OP HET WEB OP RISICOBEWUSTZIJN EN GEZOND LEVENSGEDRAG BIJ VROUWEN
Preconceptionele (pre-zwangerschap) zorg; Het is een preventieve gezondheidsdienst in de eerste lijn die tot doel heeft individuen voor te bereiden op zwangerschap, een gezond zwangerschapsproces te behouden en te laten resulteren, en zo bij te dragen aan de vorming van nieuwe generaties uit gezondere individuen.
Het doel van preconceptionele zorg; het identificeren van de risicofactoren die bij de vrouw aanwezig zijn, is het elimineren of verminderen van de nadelige effecten van deze risicofactoren in het zwangerschapsproces, het verbeteren van de gezondheid, het verbeteren van de gezondheid van moeder en kind op korte en lange termijn.
Preconceptiecounseling (PC) daarentegen is het geven van training over de beste manier om een gezonde zwangerschap te bereiken door de bestaande gezondheidsproblemen van vrouwen en beïnvloedbare risicofactoren aan te pakken.
Bij het uitvoeren van pc en zorg is het noodzakelijk om een systeem te onderhouden dat is gebaseerd op bewijs en om de holistische beoordeling van vrouwen te maken en risicobewustzijn te creëren.
Het creëren van risicobewustzijn bij vrouwen moet beginnen met het bepalen van de risicofactoren die vóór de zwangerschap aanwezig zijn.
Het is ook erg belangrijk om risicofactoren vóór de zwangerschap te identificeren en een gezonde levensstijl aan te bieden.
Tegenwoordig is bekend dat webgebaseerde training wordt gebruikt om individuen aan te passen aan nieuwe situaties en om de gezondheid van individuen te verbeteren, om positieve gedragsveranderingen te verbeteren. Dit onderzoek werd uitgevoerd om het effect van webgebaseerde preconceptionele zorg en counseling op risicobewustzijn te bepalen en gezond leefstijlgedrag bij vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vruchtbaarheid plannen met evidence-based management en tegelijkertijd preconceptionele zorg en counseling bieden; gevorderde leeftijd van moeder en vader; familiegeschiedenis, genetische geschiedenis en ziekten; fysieke activiteit, body mass index; voeding; vaccinatie; seksueel overdraagbare infecties; chronische ziektes; drugs; schadelijke gewoonten en blootstelling; Psychosociale subdimensies van vrouwen moeten holistisch worden geëvalueerd en risicobewustzijn moet worden gecreëerd. In feite moet het creëren van risicobewustzijn bij vrouwen beginnen met het identificeren van risicofactoren die vóór de zwangerschap bestonden.
Het is mogelijk om een gezonde levensstijl aan te leren door deze risicofactoren vast te stellen en de nodige voorzorgsmaatregelen te nemen. Studies hebben aangetoond dat preconceptiezorg en counseling kosteneffectief zijn en tegelijkertijd de gezondheid van moeder en kind verbeteren; Benadrukt wordt dat gezondheidsinstellingen die niet in staat zijn om deze service te bieden, strategieën moeten ontwikkelen om preconceptionele zorg en counseling op gemeenschapsniveau aan te moedigen, vooral voor vrouwen. Aanbevelingen van gerenommeerde organisaties zoals CDC, ACOG, WHO; Geconcludeerd wordt dat preconceptionele zorg en begeleiding beter en sneller moeten worden uitgebreid in lijn met de resultaten en aanbevelingen van de onderzoeken; Aangenomen wordt dat dit wijdverbreide effect kan worden bereikt door gebruik te maken van internet en webgebaseerde trainingen, die deel uitmaken van ons leven. In de literatuur wordt vermeld dat webgebaseerde trainingen worden gezien als een geschikt interventiegebied om vrouwen van vruchtbare leeftijd die preconceptionele zorg en counseling nodig hebben. Hoewel er studies in de wereld zijn dat webgebaseerde pc- en zorgdiensten worden aangeboden en dat deze een positieve invloed hebben op de gezondheid; Er zijn in ons land geen studies gevonden over webgebaseerde pc- en onderhoudsdiensten. De resultaten van deze studie; opzetten van een alomvattend evidence-based standaard pc- en onderhoudsprogramma; verbetering van het risicobewustzijn en een gezonde levensstijl van vrouwen in de vruchtbare leeftijd; Men denkt dat dit zal leiden tot het aanmoedigen van het gebruik van moderne technologiegebieden op het gebied van pc- en zorgdiensten, tot de ontwikkeling van al het gezondheidspersoneel, met name vroedvrouwen, die uitgebreide diensten op dit gebied willen bieden, om web te gebruiken -gebaseerd pc- en onderhoudsprogramma in veldtoepassingen, en om bij te dragen aan de verloskundigenliteratuur bij het plannen van geavanceerde studies. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Center/ Sivas
-
Sivas, Center/ Sivas, Kalkoen, 58000
- Community health center and family health centers affiliated to Sivas Provincial Health Directorate
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geletterd,
- Tussen de 18 en 49 jaar, die in de vruchtbare leeftijd zijn,
- Niet zwanger,
- Geen preconceptiezorg en advies ontvangen,
- Heeft geen stoornis op basis van een psychiatrische/psychologische diagnose,
- Geen diagnose menopauze,
- Internet toegang,
- Met behulp van ten minste één computer-tablet-smartphone,
- Communicatief en taalvrij
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- jonger dan 18 jaar en ouder dan 49 jaar,
- zwanger,
- Het ontvangen van preconceptionele zorg en counseling voor,
- analfabeet,
- Geen toegang tot het internet,
- Niet minstens één computer-tablet-smartphone hebben,
- Het hebben van een stoornis op basis van een psychiatrische/psychologische diagnose,
- gediagnosticeerd met menopauze,
- Communicatie- en taalproblemen hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WEB-GEBASEERDE PRECONCEPTISCHE ZORG EN BEGELEIDING
Aan het begin van het onderzoek werden pre-testformulieren toegepast en gegevens verkregen. In totaal werden 9 moduletrainingen voor pc en onderhoud gedurende 2 weken gegeven via de webbase.
Terwijl de trainingen doorgingen, werden de modules gemonitord vanuit het Admin Panel en werden herinneringsberichten gestuurd naar de mensen die de modules niet regelmatig bekeken.
Tijdens de opleiding werden via de communicatie PD- en zorgdiensten verleend.
Aan het einde van de 10e week werden de posttestformulieren aangebracht en werden de gegevens verkregen.
dat ze in totaal 10 weken, 2 weken en de volgende 8 weken 24/7 bereikbaar zijn.
|
Er is een webgebaseerd trainingsplatform voor preconceptionele zorg en advisering ontwikkeld.
In overeenstemming met de literatuur werd een uitgebreide inhoud van de training preconceptionele zorg en counseling voorbereid voor vrouwen in de leeftijd van 18-49 jaar.
Webgebaseerde training bestaat uit in totaal 9 modules. De video's die zijn gemaakt om naar de website te uploaden, zijn opgenomen in een professionele studio-omgeving met professionele apparatuur. Elke video is opgenomen en opgenomen door de trainingsinhoud te verdelen volgens subsecties, met een gemiddelde van minimaal 6 minuten en maximaal 16 minuten.
Elk van de modulevideo's is gebaseerd op het geven van de belangrijkste boodschappen in overeenstemming met het doel en de doelstellingen van de presentatie.vrouwen
mochten binnen 2 weken alle filmpjes bekijken.
Op de website wordt een dialoogvenster geopend waar vrouwen 24/7 met hun verloskundige kunnen communiceren.
Tijdens en na de training is op dit gebied in totaal 10 weken training preconceptionele zorg en counseling gegeven.
|
|
Geen tussenkomst: CONTROLE
Pre-test Formulieren zijn toegepast en gegevens zijn verkregen. Er is geen poging gedaan.
Deze groep kreeg routinematige training en follow-ups in het gezondheidscentrum voor gezinnen en de afdeling voor voorhuwelijkse counseling. Aan het einde van de 10e week werden de posttestformulieren aangebracht en werden de gegevens verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
risicobewustzijn bij vrouwen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het onderzoek is een experimenteel geplande gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De steekproef van het onderzoek bestaat uit vrouwen tussen de 18 en 49 jaar die zich in de reproductieve leeftijd bevinden.
Het risicobewustzijn van vrouwen werd geëvalueerd met de Preconceptionele Periode Risicobewustzijnsschaal, die werd ontwikkeld in lijn met preconceptionele zorg en counseling.
Alle uitspraken van de schaal, die in totaal uit 37 items bestaat, zijn positief.
De laagste score verkregen op de schaal is 37 en de hoogste score is 185.
De schaal heeft geen breekpunten.
De totaalscore van de schaal bepaalt de risicobewustzijnsscore in de preconceptionele periode.
Naarmate de scores die op de schaal worden verkregen toenemen, neemt het risicobewustzijn van vrouwen in de preconceptionele periode toe.
De Cronbach Alpha-coëfficiënt van de schaal is 0,90 en heeft een hoge mate van betrouwbaarheid.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezond levensstijlgedrag van vrouwen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het onderzoek is een experimenteel geplande gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De steekproef van het onderzoek bestaat uit vrouwen tussen de 18 en 49 jaar die zich in de reproductieve leeftijd bevinden.
Gezondheidsbevorderend gedrag van vrouwen in relatie tot een gezonde levensstijl werd geëvalueerd met de Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II.
De laagste score voor de hele schaal is 52 en de hoogste score is 208.
De schaal heeft geen breekpunten.
De totaalscore van de schaal bepaalt de score voor een gezonde levensstijl.
De Cronbach Alpha-coëfficiënt van de schaal is 0,92 en heeft een hoge mate van betrouwbaarheid.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zeliha Burcu YURTSAL, Assoc. Prof., Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery, Sivas
- Hoofdonderzoeker: Öznur HASDEMİR, PhD, PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE, PUBLIC HEALTH SERVICES, SİVAS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CUMHURIYET UNIVERSITY HASDEMIR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De vrouwen werden geïnformeerd over het onderwerp en het doel van het onderzoek en hun schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming werd verkregen.
De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .