- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06002451
ATENCIÓN Y CONSEJERÍA PRECONCEPTİCIONAL BASADA EN LA WEB, CONCIENCIACIÓN DEL RIESGO, COMPORTAMIENTO DE ESTILO DE VIDA SALUDABLE
19 de agosto de 2023 actualizado por: Öznur HASDEMİR, Cumhuriyet University
EL EFECTO DE LA ATENCIÓN PRECONCEPTİONAL Y EL CONSEJERİO BASADOS EN LA WEB SOBRE LA CONCIENTIZACIÓN DEL RIESGO Y EL COMPORTAMIENTO DE ESTILO DE VIDA SALUDABLE EN LAS MUJERES
Atención preconcepcional (antes del embarazo); Es un servicio de salud preventiva de atención primaria que tiene como objetivo preparar a las personas para el embarazo, para mantener y dar como resultado un proceso de gestación saludable, y así contribuir a la formación de nuevas generaciones a partir de individuos más sanos.
El propósito de la atención preconcepcional; identificar los factores de riesgo presentes en la mujer es eliminar o reducir los efectos adversos de estos factores de riesgo en el proceso de embarazo, mejorar la salud, mejorar la salud materno-infantil a corto y largo plazo.
La consejería previa a la concepción (PC), por otro lado, es brindar capacitación sobre la mejor manera de lograr un embarazo saludable al abordar los problemas de salud existentes de las mujeres y los factores de riesgo modificables.
A la hora de realizar CP y cuidados, es necesario mantener un sistema basado en evidencias y evaluar la mujer de forma holística y crear conciencia de riesgo.
La creación de conciencia de riesgo en las mujeres debe comenzar con la determinación de los factores de riesgo presentes antes del embarazo.
También es muy importante identificar los factores de riesgo previos al embarazo y proporcionar hábitos de vida saludables.
Hoy en día, se sabe que la capacitación basada en la web se usa para adaptar a las personas a nuevas situaciones y para mejorar la salud de las personas, para mejorar los cambios de comportamiento positivos. y el comportamiento de estilo de vida saludable en las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Planificación de la fertilidad con gestión basada en la evidencia mientras se brinda atención y asesoramiento previos a la concepción; edad materna y paterna avanzada; antecedentes familiares, antecedentes genéticos y enfermedades; actividad física, índice de masa corporal; nutrición; vacunación; infecciones de transmisión sexual; enfermedades crónicas; drogas; hábitos nocivos y exposición; Las subdimensiones psicosociales de las mujeres deben evaluarse holísticamente y debe crearse una conciencia del riesgo. De hecho, crear conciencia del riesgo en las mujeres debe comenzar con la identificación de los factores de riesgo que existen antes del embarazo.
Es posible lograr hábitos de vida saludables con la determinación de estos factores de riesgo y tomando las precauciones necesarias. Los estudios han demostrado que los servicios de atención y asesoramiento previos a la concepción son rentables y mejoran la salud materna e infantil; Se enfatiza que las instituciones de salud que son inadecuadas para brindar este servicio deben desarrollar estrategias para fomentar la atención y el asesoramiento previos a la concepción a nivel comunitario, especialmente para las mujeres. Recomendaciones de organizaciones acreditadas como CDC, ACOG, OMS; Se ha concluido que los servicios de atención y consejería preconcepcional deben expandirse de manera más efectiva y rápida de acuerdo con los resultados y recomendaciones de las investigaciones; Se cree que este efecto generalizado se puede lograr mediante el uso de Internet y de capacitaciones basadas en la web, que son parte de nuestras vidas. En la literatura se informa que las capacitaciones basadas en la web se consideran un área de intervención adecuada para llegar a las mujeres de edad fértil que necesitan atención y consejería preconcepcional. Aunque hay estudios en el mundo que se brindan PC y servicios de atención basados en la web y que afectan la salud positivamente; En nuestro país no se han encontrado estudios sobre PC basados en web y servicios de mantenimiento. Los resultados obtenidos de este estudio; establecer un programa completo de mantenimiento y PC estándar basado en evidencia; mejorar la concienciación sobre los riesgos y los hábitos de vida saludables de las mujeres en edad fértil; Se piensa que conducirá a incentivar el uso de las áreas de tecnología moderna en el campo de la AP y los servicios de atención, al desarrollo de todo el personal de salud, especialmente las matronas, que quieran brindar servicios integrales en este campo, para utilizar la web. basado en PC y programa de mantenimiento en aplicaciones de campo, y contribuir a la literatura de partería en la planificación de estudios avanzados. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Center/ Sivas
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Sivas, Center/ Sivas, Pavo, 58000
- Community health center and family health centers affiliated to Sivas Provincial Health Directorate
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alfabetizado,
- Entre las edades de 18-49, que están en edad fértil,
- No embarazada,
- No recibir atención preconcepcional y servicios de consultoría,
- No tiene un trastorno basado en un diagnóstico psiquiátrico/psicológico,
- Sin diagnóstico de menopausia,
- Acceso a Internet,
- Utilizando al menos un ordenador-tablet-smartphone,
- Comunicable y libre de lenguaje
Criterio de exclusión:
- Quienes no estén de acuerdo en participar en la investigación,
- menores de 18 años y mayores de 49 años,
- embarazada,
- Recibir atención preconcepcional y asesoramiento antes,
- analfabeto,
- Sin acceso a Internet,
- No tener al menos un ordenador-tablet-smartphone,
- Tener un trastorno basado en un diagnóstico psiquiátrico/psicológico,
- Diagnosticado con menopausia,
- Tener problemas de comunicación y lenguaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ATENCIÓN Y CONSEJERÍA PRECONCEPCIONAL BASADA EN LA WEB
Al inicio del estudio, se aplicaron Formularios de Pre-test y se obtuvieron datos. Se impartieron un total de 9 Módulos de Capacitación para PC y mantenimiento a través de la Base Web durante 2 semanas.
Mientras continuaban las capacitaciones, los módulos se monitorearon desde el Panel de administración y se enviaron mensajes de recordatorio a las personas que no miraban los módulos con regularidad.
Durante la formación se prestaron servicios de DP y atención a través de la comunicación.
Al final de la 10ª semana se aplicaron los formularios post-test y se obtuvieron los datos.
que pueden llegar 24/7 por un total de 10 semanas, 2 semanas y las siguientes 8 semanas.
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Se ha desarrollado una plataforma de capacitación en consultoría y atención preconcepcional basada en la web.
De acuerdo con la literatura, se preparó un contenido integral de capacitación en atención y asesoramiento preconcepcional para mujeres de entre 18 y 49 años.
La capacitación basada en la web consta de un total de 9 módulos. Los videos creados para subir al sitio web se filmaron en un entorno de estudio profesional con equipo profesional. Cada video se filmó y grabó dividiendo el contenido de la capacitación según sus subsecciones, con un promedio de al menos 6 minutos y un máximo de 16 minutos.
Cada uno de los videos del módulo se basa en dar los mensajes principales en línea con el propósito y los objetivos de la presentación.mujeres
se les permitió ver todos los videos en 2 semanas.
Se abre un cuadro de diálogo en el sitio web donde las mujeres pueden comunicarse con sus parteras las 24 horas del día, los 7 días de la semana.
Durante y después de la capacitación, se brindó capacitación en atención preconcepcional y asesoramiento en esta área durante un total de 10 semanas.
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Sin intervención: CONTROL
Se aplicaron formularios de prueba previa y se obtuvieron datos. No se ha hecho ningún intento.
Este grupo recibió entrenamiento de rutina y seguimiento en el centro de salud de la familia y unidad de consejería prematrimonial. Al final de la semana 10, se aplicaron los formularios de post-test y se obtuvieron los datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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conciencia de riesgo en las mujeres
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La investigación es un ensayo controlado aleatorio planificado experimentalmente.
La muestra del estudio está formada por mujeres de entre 18 y 49 años que se encuentran en edad reproductiva.
La conciencia de riesgo de las mujeres se evaluó con la escala de conciencia de riesgo del período preconcepcional, que se desarrolló de acuerdo con la atención y el asesoramiento preconcepcionales.
Todas las afirmaciones de la escala, que consta de 37 ítems en total, son positivas.
La puntuación más baja obtenida en la escala es 37 y la puntuación más alta es 185.
La escala no tiene puntos de interrupción.
La puntuación total de la escala determina la puntuación de conciencia de riesgo del período preconcepcional.
A medida que aumentan las puntuaciones obtenidas en la escala, aumentan los niveles de concienciación sobre el riesgo del período preconcepcional de las mujeres.
El coeficiente Alfa de Cronbach de la escala es 0,90 y tiene un alto grado de confiabilidad.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de estilo de vida saludables de las mujeres.
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La investigación es un ensayo controlado aleatorio planificado experimentalmente.
La muestra del estudio está formada por mujeres de entre 18 y 49 años que se encuentran en edad reproductiva.
Los comportamientos de promoción de la salud de las mujeres en relación con un estilo de vida saludable se evaluaron con la Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable-II.
La puntuación más baja para toda la escala es 52 y la puntuación más alta es 208.
La escala no tiene puntos de interrupción.
La puntuación total de la escala determina la puntuación de las conductas de estilo de vida saludable.
El coeficiente Alfa de Cronbach de la escala es 0,92 y tiene un alto grado de confiabilidad.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeliha Burcu YURTSAL, Assoc. Prof., Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery, Sivas
- Investigador principal: Öznur HASDEMİR, PhD, PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE, PUBLIC HEALTH SERVICES, SİVAS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CUMHURIYET UNIVERSITY HASDEMIR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Las mujeres fueron informadas sobre el objeto y propósito de la investigación, y se obtuvo su consentimiento informado escrito y verbal.
El estudio se realizó de acuerdo con los Principios de la Declaración de Helsinki.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .