- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06002451
VERKKOPOHJAINEN ENNAKKOHOITO JA NEUVONTA, RISKITIEDOTUS , TERVEELLINEN ELÄMÄKÄYTTÄYTYMINEN
lauantai 19. elokuuta 2023 päivittänyt: Öznur HASDEMİR, Cumhuriyet University
WEB-POHJAISEN ENNAKKOHOIDON JA NEUVON VAIKUTUS NAISTEN RISKITIEDOTUKSEEN JA TERVEELLIIN ELÄMÄKÄYTTÄYTYMÄÄN
Raskautta edeltävä hoito; Se on perusterveydenhuollon ennaltaehkäisevä terveyspalvelu, jonka tavoitteena on valmistaa yksilöitä raskauteen, ylläpitää tervettä raskausprosessia ja johtaa siihen ja siten myötävaikuttaa uusien sukupolvien muodostumiseen terveemmistä yksilöistä.
Ennakoivan hoidon tarkoitus; naisessa esiintyvien riskitekijöiden tunnistaminen on näiden riskitekijöiden haitallisten vaikutusten poistaminen tai vähentäminen raskausprosessissa, terveyden parantaminen sekä äidin ja lapsen terveyden parantaminen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Preconception-neuvonta (PC) puolestaan on koulutusta siitä, miten paras tapa saavuttaa terve raskaus käsittelemällä naisten olemassa olevia terveysongelmia ja muunnettavissa olevia riskitekijöitä.
PC:tä ja hoitoa suoritettaessa tulee ylläpitää näyttöön perustuvaa järjestelmää sekä arvioida naisten kokonaisvaltaisuutta ja luoda riskitietoisuutta.
Naisten riskitietoisuuden luominen tulisi aloittaa ennen raskautta esiintyvien riskitekijöiden määrittämisellä.
On myös erittäin tärkeää tunnistaa raskautta edeltävät riskitekijät ja tarjota terveellisiä elämäntapoja.
Nykyään verkkokoulutusta käytetään sopeuttamaan yksilöitä uusiin tilanteisiin ja parantamaan yksilöiden terveyttä, parantamaan positiivisia käyttäytymismuutoksia.Tällä tutkimuksella selvitettiin verkkopohjaisen ennaltaehkäisevän hoidon ja neuvonnan vaikutusta riskitietoisuuteen. ja naisten terveelliset elämäntavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hedelmällisyyden suunnittelu näyttöön perustuvan hallinnan avulla samalla kun tarjotaan ennaltaehkäisevää hoitoa ja neuvontaa; edistynyt äidin ja isän ikä; sukuhistoria, geneettinen historia ja sairaudet; fyysinen aktiivisuus, painoindeksi; ravitsemus; rokotus; sukupuoliteitse tarttuvat infektiot; krooniset sairaudet; huumeet ;haitalliset tavat ja altistuminen; Naisten psykososiaalisia alaulottuvuuksia tulee arvioida kokonaisvaltaisesti ja riskitietoisuutta luoda. Itse asiassa naisten riskitietoisuuden luominen tulisi aloittaa ennen raskautta olemassa olevien riskitekijöiden tunnistamisesta.
Terveellisiä elämäntapoja on mahdollista saavuttaa määrittämällä nämä riskitekijät ja ryhtymällä tarvittaviin varotoimiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ennakkohoito- ja neuvontapalvelut tarjoavat kustannustehokkuutta ja parantavat samalla äitien ja lasten terveyttä; Korostetaan, että terveydenhuollon laitosten, jotka eivät ole riittäviä tarjoamaan tätä palvelua, tulisi kehittää strategioita, joilla rohkaistaan ennaltaehkäisevää hoitoa ja neuvontaa yhteisön tasolla, erityisesti naisille. Hyvämaineisten organisaatioiden, kuten CDC, ACOG, WHO, suosituksia; On todettu, että ennaltaehkäisevää hoitoa ja neuvontaa tulisi laajentaa entistä tehokkaammin ja nopeammin tutkimusten tulosten ja suositusten mukaisesti; Tämän laajalle levinneen vaikutuksen uskotaan saavutettavan käyttämällä Internetiä ja verkkokoulutuksia, jotka ovat osa elämäämme. Kirjallisuudessa kerrotaan, että verkkokoulutukset nähdään sopivana toiminta-alueena naisten tavoittamisessa. hedelmällisessä iässä, jotka tarvitsevat ennaltaehkäisevää hoitoa ja neuvontaa.Vaikka maailmassa on tutkimuksia siitä, että verkkopohjaisia PC- ja hoitopalveluita tarjotaan ja että ne vaikuttavat terveyteen myönteisesti; Maastamme ei ole löydetty tutkimuksia web-pohjaisista PC- ja ylläpitopalveluista. Tämän tutkimuksen tulokset; kattavan näyttöön perustuvan standardi-PC- ja ylläpito-ohjelman perustaminen; hedelmällisessä iässä olevien naisten riskitietoisuuden ja terveellisten elämäntapojen parantaminen; Sen uskotaan johtavan nykyaikaisen teknologian alueiden käytön rohkaisemiseen PC- ja hoitopalvelujen alalla, koko terveydenhuollon henkilöstön, erityisesti kätilöiden, jotka haluavat tarjota kattavia palveluja tällä alalla, kehittämiseen verkkokäyttöön. -pohjainen PC- ja huolto-ohjelma kenttäsovelluksissa sekä osallistua kätilön kirjallisuuteen syventävien opintojen suunnittelussa. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Center/ Sivas
-
Sivas, Center/ Sivas, Turkki, 58000
- Community health center and family health centers affiliated to Sivas Provincial Health Directorate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaito,
- 18-49-vuotiaat, jotka ovat hedelmällisessä iässä,
- Ei raskaana,
- ei saa ennaltaehkäiseviä hoito- ja konsultointipalveluja,
- Hänellä ei ole psykiatriseen/psykologiseen diagnoosiin perustuvaa häiriötä,
- Ei vaihdevuosidiagnoosia,
- Internet-yhteys,
- Käytä vähintään yhtä tietokonetta-tablettia-älypuhelinta,
- Kommunikaatiokykyinen ja kieletön
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen,
- alle 18-vuotias ja yli 49-vuotias,
- raskaana,
- Ennakoivan hoidon ja neuvonnan saaminen ennen
- lukutaidoton,
- Ei Internet-yhteyttä,
- Sinulla ei ole vähintään yhtä tietokonetta, tablettia tai älypuhelinta,
- sinulla on psykiatriseen/psykologiseen diagnoosiin perustuva häiriö,
- Vaihdevuodet diagnosoitu,
- Kommunikaatio- ja kieliongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VERKKOPOHJAINEN ENNAKKOHOITO JA NEUVONTA
Tutkimuksen alussa käytettiin esitestauslomakkeita ja hankittiin tietoja. Yhteensä 9 moduulikoulutusta PC:lle ja ylläpidolle annettiin Web-kannan kautta 2 viikon ajan.
Koulutusten jatkuessa moduuleja seurattiin Admin Panelista ja lähetettiin muistutusviestejä ihmisille, jotka eivät katsoneet moduuleja säännöllisesti.
Koulutuksen aikana päivystys- ja hoitopalveluita tarjottiin viestinnän kautta.
10. viikon lopussa käytettiin jälkitestilomakkeet ja hankittiin tiedot.
että he voivat saavuttaa 24/7 yhteensä 10 viikkoa, 2 viikkoa ja seuraavat 8 viikkoa.
|
Verkkopohjainen ennaltaehkäisevän hoidon ja konsultoinnin koulutusalusta on kehitetty.
Kirjallisuuden mukaisesti 18-49-vuotiaille naisille laadittiin kattava ennakkohoito- ja neuvontakoulutussisältö.
Verkkokoulutus koostuu yhteensä 9 moduulista. Sivustolle ladattavat videot on kuvattu ammattimaisessa studioympäristössä ammattimaisilla laitteilla. Jokainen video kuvattiin ja nauhoitettiin jakamalla koulutussisältö alaosien mukaan keskiarvolla. vähintään 6 minuuttia ja enintään 16 minuuttia.
Jokainen moduulivideoista perustuu pääviestien antamiseen esityksen tarkoituksen ja tavoitteiden mukaisesti.naiset
sai katsoa kaikki videot 2 viikon sisällä.
Sivustolle avautuu valintaikkuna, jossa naiset voivat kommunikoida kätilöidensä kanssa 24/7.
Koulutuksen aikana ja sen jälkeen annettiin tällä alueella ehkäisevää hoitoa ja neuvontaa yhteensä 10 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
Esitestauslomakkeita käytettiin ja tiedot saatiin.Yritystä ei ole tehty.
Tämä ryhmä sai rutiinikoulutusta ja seurantaa perheterveyskeskuksessa ja esiaviollisessa neuvolassa. Viikon 10 lopussa käytettiin jälkitestilomakkeet ja hankittiin tiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
naisten riskitietoisuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tutkimus on kokeellisesti suunniteltu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen otos koostuu 18-49-vuotiaista lisääntymisiässä olevista naisista.
Naisten riskitietoisuutta arvioitiin Preconceptional period -riskitietoisuusasteikolla, joka on kehitetty ennaltaehkäisevän hoidon ja neuvonnan mukaisesti.
Asteikon, jossa on yhteensä 37 kohtaa, kaikki väitteet ovat positiivisia.
Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 37 ja korkein 185.
Asteikolla ei ole raja-arvoja.
Asteikon kokonaispistemäärä määrittää ennakkokäsitysajan riskitietoisuuden pisteytyksen.
Kun asteikosta saadut pisteet nousevat, naisten ennaltaehkäisyn riskitietoisuus lisääntyy.
Asteikon Cronbach Alpha -kerroin on 0,90 ja sen luotettavuus on korkea.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten terveelliset elämäntavat
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tutkimus on kokeellisesti suunniteltu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen otos koostuu 18-49-vuotiaista lisääntymisiässä olevista naisista.
Naisten terveyttä edistävää käyttäytymistä suhteessa terveisiin elämäntapoihin arvioitiin Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II -asteikolla.
Koko asteikon pienin pistemäärä on 52 ja korkein 208.
Asteikolla ei ole raja-arvoja.
Asteikon kokonaispistemäärä määrittää terveiden elämäntapojen käyttäytymispisteet.
Asteikon Cronbach Alpha -kerroin on 0,92 ja sen luotettavuus on korkea.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeliha Burcu YURTSAL, Assoc. Prof., Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery, Sivas
- Päätutkija: Öznur HASDEMİR, PhD, PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE, PUBLIC HEALTH SERVICES, SİVAS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUMHURIYET UNIVERSITY HASDEMIR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Naisille tiedotettiin tutkimuksen aiheesta ja tarkoituksesta, ja heidän kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus saatiin.
Tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .