- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06002451
SOINS ET CONSEILS PRÉCONCEPTİONAUX BASÉS SUR LE WEB, SENSIBILISATION AUX RISQUES, COMPORTEMENT DE VIE SAIN
19 août 2023 mis à jour par: Öznur HASDEMİR, Cumhuriyet University
L'EFFET DES SOINS ET DES CONSEILS PRÉCONCEPTİONAUX BASÉS SUR LE WEB SUR LA SENSIBILISATION AU RISQUE ET LE COMPORTEMENT DE VIE SAIN CHEZ LES FEMMES
Soins préconceptionnels (pré-grossesse); Il s'agit d'un service de santé préventif de soins primaires qui vise à préparer les individus à la grossesse, à maintenir et à aboutir à un processus de grossesse sain, et ainsi à contribuer à la formation de nouvelles générations à partir d'individus en meilleure santé.
Le but des soins préconceptionnels ; identifier les facteurs de risque présents chez la femme est d'éliminer ou de réduire les effets néfastes de ces facteurs de risque dans le processus de grossesse, d'améliorer la santé, d'améliorer la santé de la mère et de l'enfant à court et à long terme.
Le conseil préconceptionnel (PC), d'autre part, consiste à fournir une formation sur la meilleure façon d'obtenir une grossesse en santé en abordant les problèmes de santé existants des femmes et les facteurs de risque modifiables.
Lors de la réalisation de PC et de soins, il est nécessaire de maintenir un système basé sur des preuves et d'évaluer l'approche holistique des femmes et de créer une prise de conscience des risques.
La création d'une prise de conscience des risques chez les femmes devrait commencer par la détermination des facteurs de risque présents avant la grossesse.
Il est également très important d'identifier les facteurs de risque pré-grossesse et de proposer des habitudes de vie saines.
Aujourd'hui, la formation en ligne est connue pour être utilisée pour adapter les individus à de nouvelles situations et pour améliorer la santé des individus, pour améliorer les changements de comportement positifs. Cette recherche a été menée pour déterminer l'effet des soins et des conseils préconceptionnels en ligne sur la sensibilisation aux risques. et un mode de vie sain chez les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Planifier la fertilité avec une gestion fondée sur des preuves tout en fournissant des soins et des conseils préconceptionnels ; âge maternel et paternel avancé; antécédents familiaux, antécédents génétiques et maladies; activité physique, indice de masse corporelle; nutrition; vaccination; les infections sexuellement transmissibles; maladies chroniques; drogues ; habitudes nocives et exposition ; Les sous-dimensions psychosociales des femmes doivent être évaluées de manière holistique et une prise de conscience des risques doit être créée. En fait, la prise de conscience des risques chez les femmes doit commencer par l'identification des facteurs de risque qui existent avant la grossesse.
Il est possible d'adopter des habitudes de vie saines en déterminant ces facteurs de risque et en prenant les précautions nécessaires. Il est souligné que les établissements de santé qui ne sont pas en mesure de fournir ce service devraient développer des stratégies pour encourager les soins préconceptionnels et le conseil au niveau communautaire, en particulier pour les femmes. Recommandations d'organisations réputées telles que CDC, ACOG, OMS ; Il a été conclu que les services de soins et de conseil préconceptionnels devraient être étendus plus efficacement et plus rapidement conformément aux résultats et aux recommandations des recherches ; On pense que cet effet généralisé peut être obtenu en utilisant Internet et les formations en ligne, qui font partie de nos vies. Il est rapporté dans la littérature que les formations en ligne sont considérées comme un domaine d'intervention approprié pour atteindre les femmes de en âge de procréer qui ont besoin de soins et de conseils préconceptionnels. Bien qu'il existe des études dans le monde selon lesquelles des PC et des services de soins basés sur le Web sont fournis et qu'ils ont un effet positif sur la santé ; Aucune étude sur les services de PC et de maintenance basés sur le Web n'a été trouvée dans notre pays. Les résultats obtenus à partir de cette étude ; l'établissement d'un PC standard complet et d'un programme de maintenance fondé sur des données probantes ; améliorer la sensibilisation aux risques et les modes de vie sains des femmes en âge de procréer ; On pense que cela conduira à encourager l'utilisation des domaines technologiques modernes dans le domaine de l'informatique et des services de soins, au développement de tout le personnel de santé, en particulier les sages-femmes, qui souhaitent fournir des services complets dans ce domaine, à utiliser le web PC et programme de maintenance dans les applications sur le terrain, et de contribuer à la littérature de sage-femme dans la planification des études avancées. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Center/ Sivas
-
Sivas, Center/ Sivas, Turquie, 58000
- Community health center and family health centers affiliated to Sivas Provincial Health Directorate
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Alphabétisé,
- Entre 18 et 49 ans, en âge de procréer,
- Pas enceinte,
- Ne pas recevoir de soins préconceptionnels et de services de conseil,
- Ne présente pas de trouble basé sur un diagnostic psychiatrique/psychologique,
- Pas de diagnostic de ménopause,
- Accès Internet,
- Utiliser au moins un ordinateur-tablette-smartphone,
- Communicable et sans langue
Critère d'exclusion:
- Ceux qui n'acceptent pas de participer à la recherche,
- moins de 18 ans et plus de 49 ans,
- enceinte,
- Recevoir des soins préconceptionnels et des conseils avant,
- analphabète,
- Pas d'accès Internet,
- Ne pas avoir au moins un ordinateur-tablette-smartphone,
- Avoir un trouble basé sur un diagnostic psychiatrique/psychologique,
- Diagnostiqué avec la ménopause,
- Avoir des problèmes de communication et de langage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SOINS ET CONSEILS PRÉCONCEPTIONNELS BASÉS SUR LE WEB
Au début de l'étude, des formulaires de pré-test ont été appliqués et des données ont été obtenues. Au total, 9 modules de formation pour PC et maintenance ont été dispensés sur la base Web pendant 2 semaines.
Pendant que les formations se poursuivaient, les modules étaient surveillés depuis le panneau d'administration et des messages de rappel étaient envoyés aux personnes qui ne regardaient pas les modules régulièrement.
Pendant la formation, des services de DP et de soins ont été fournis via la communication.
A la fin de la 10ème semaine, les formulaires post-test ont été appliqués et les données ont été obtenues.
qu'ils peuvent atteindre 24h/24 et 7j/7 pendant un total de 10 semaines, 2 semaines et les 8 semaines suivantes.
|
Une plate-forme de formation en ligne sur les soins préconceptionnels et le conseil a été développée.
Conformément à la littérature, un contenu complet de formation sur les soins préconceptionnels et le conseil a été préparé pour les femmes âgées de 18 à 49 ans.
La formation en ligne se compose d'un total de 9 modules. Les vidéos créées pour être téléchargées sur le site Web ont été tournées dans un environnement de studio professionnel avec un équipement professionnel. Chaque vidéo a été tournée et enregistrée en divisant le contenu de la formation selon ses sous-sections, avec une moyenne d'au moins 6 minutes et d'au plus 16 minutes.
Chacune des vidéos du module est basée sur la transmission des principaux messages en ligne avec le but et les objectifs de la présentation.femmes
ont été autorisés à regarder toutes les vidéos dans les 2 semaines.
Une boîte de dialogue s'ouvre sur le site Web où les femmes peuvent communiquer avec leurs sages-femmes 24h/24 et 7j/7.
Pendant et après la formation, une formation sur les soins préconceptionnels et le conseil a été dispensée dans ce domaine pour un total de 10 semaines.
|
|
Aucune intervention: CONTRÔLE
Des formulaires de pré-test ont été appliqués et des données ont été obtenues. Aucune tentative n'a été faite.
Ce groupe a reçu une formation de routine et des suivis au centre de santé familiale et à l'unité de conseil prénuptial. À la fin de la 10e semaine, les formulaires post-test ont été appliqués et les données ont été obtenues.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sensibilisation aux risques chez les femmes
Délai: 10 semaines
|
La recherche est un essai contrôlé randomisé planifié expérimentalement.
L'échantillon de l'étude est composé de femmes âgées de 18 à 49 ans qui sont en âge de procréer.
La sensibilisation aux risques des femmes a été évaluée à l'aide de l'échelle de sensibilisation aux risques de la période préconceptionnelle, qui a été développée en accord avec les soins et conseils préconceptionnels.
Tous les énoncés de l'échelle, qui comprend 37 items au total, sont positifs.
Le score le plus bas obtenu sur l’échelle est de 37 et le score le plus élevé est de 185.
L'échelle n'a pas de points d'arrêt.
Le score total de l’échelle détermine le score de conscience des risques pendant la période préconceptionnelle.
À mesure que les scores obtenus grâce à l'échelle augmentent, les niveaux de sensibilisation aux risques préconceptionnels chez les femmes augmentent.
Le coefficient Cronbach Alpha de l'échelle est de 0,90 et présente un haut degré de fiabilité.
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportements de vie sains des femmes
Délai: 10 semaines
|
La recherche est un essai contrôlé randomisé planifié expérimentalement.
L'échantillon de l'étude est composé de femmes âgées de 18 à 49 ans qui sont en âge de procréer.
Les comportements favorables à la santé des femmes par rapport à un mode de vie sain ont été évalués à l'aide de l'échelle II des comportements liés au mode de vie sain.
Le score le plus bas pour l’ensemble de l’échelle est de 52 et le score le plus élevé est de 208.
L'échelle n'a pas de points d'arrêt.
Le score total de l’échelle détermine le score des comportements sains liés au mode de vie.
Le coefficient Cronbach Alpha de l'échelle est de 0,92 et présente un haut degré de fiabilité.
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zeliha Burcu YURTSAL, Assoc. Prof., Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery, Sivas
- Chercheur principal: Öznur HASDEMİR, PhD, PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE, PUBLIC HEALTH SERVICES, SİVAS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CUMHURIYET UNIVERSITY HASDEMIR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les femmes ont été informées du sujet et du but de la recherche, et leur consentement éclairé écrit et verbal a été obtenu.
L'étude a été menée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .