- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06002451
INTERNETOWA OPIEKA I DORADZTWO PRZED KONCEPCJĄ, ŚWIADOMOŚĆ RYZYKA, ZACHOWANIE ZDROWEGO STYLU ŻYCIA
19 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Öznur HASDEMİR, Cumhuriyet University
WPŁYW INTERNETOWEJ OPIEKI PRZEDKONCEPCYJNEJ I PORADNICTWA NA ŚWIADOMOŚĆ RYZYKA I PROWADZENIE ZDROWEGO STYLU ŻYCIA U KOBIET
Opieka przedkoncepcyjna (przed ciążą); Jest to profilaktyka zdrowotna w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, której celem jest przygotowanie kobiet do ciąży, utrzymanie i doprowadzenie do zdrowego przebiegu ciąży, a tym samym przyczynienie się do powstania nowych pokoleń z jednostek zdrowszych.
Cel opieki przedkoncepcyjnej; identyfikacja występujących u kobiety czynników ryzyka ma na celu wyeliminowanie lub ograniczenie niekorzystnego wpływu tych czynników ryzyka na przebieg ciąży, poprawę stanu zdrowia, poprawę zdrowia matki i dziecka w perspektywie krótko- i długoterminowej.
Z drugiej strony poradnictwo przedkoncepcyjne (PC) ma na celu zapewnienie szkolenia w zakresie najlepszego sposobu osiągnięcia zdrowej ciąży poprzez zajęcie się istniejącymi problemami zdrowotnymi kobiet i modyfikowalnymi czynnikami ryzyka.
Podczas wykonywania PC i opieki konieczne jest utrzymanie systemu opartego na dowodach i holistycznej ocenie kobiet oraz budowaniu świadomości ryzyka.
Tworzenie świadomości ryzyka u kobiet powinno rozpocząć się od określenia czynników ryzyka występujących przed ciążą.
Bardzo ważna jest również identyfikacja przedciążowych czynników ryzyka i zapewnienie zdrowego stylu życia.
Obecnie wiadomo, że szkolenia internetowe są wykorzystywane do dostosowywania jednostek do nowych sytuacji i poprawy stanu zdrowia jednostek, aby poprawić pozytywne zmiany w zachowaniu. Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu internetowej opieki przedkoncepcyjnej i poradnictwa na świadomość ryzyka i zdrowego stylu życia kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planowanie płodności z zarządzaniem opartym na dowodach, przy jednoczesnym zapewnieniu opieki przedkoncepcyjnej i poradnictwa; zaawansowany wiek matki i ojca; historia rodziny, historia genetyczna i choroby; aktywność fizyczna, wskaźnik masy ciała; odżywianie; szczepionka; choroby przenoszone drogą płciową; choroby przewlekłe; narkotyki; szkodliwe nawyki i narażenie; Podwymiary psychospołeczne kobiet należy oceniać całościowo i budować świadomość ryzyka. Właściwie budowanie świadomości ryzyka u kobiet powinno rozpocząć się od identyfikacji czynników ryzyka, które istnieją przed ciążą.
Wykształcenie zdrowych zachowań związanych ze stylem życia jest możliwe przy określeniu tych czynników ryzyka i podjęciu niezbędnych środków ostrożności. Badania wykazały, że opieka przedkoncepcyjna i poradnictwo są opłacalne przy jednoczesnej poprawie zdrowia matki i dziecka; Podkreśla się, że instytucje zdrowotne, które nie są w stanie świadczyć tej usługi, powinny opracować strategie zachęcające do opieki przedkoncepcyjnej i poradnictwa na poziomie społeczności, zwłaszcza dla kobiet. Rekomendacje renomowanych organizacji, takich jak CDC, ACOG, WHO; Stwierdzono, że usługi opiekuńczo-poradnicze przedkoncepcyjne powinny być rozszerzane efektywniej i szybciej zgodnie z wynikami i rekomendacjami badań; Uważa się, że ten powszechny efekt można osiągnąć poprzez wykorzystanie internetu i szkoleń internetowych, które są częścią naszego życia. W literaturze wskazuje się, że szkolenia internetowe postrzegane są jako właściwy obszar interwencji w dotarciu do kobiet w wieku rozrodczym, które potrzebują opieki przedkoncepcyjnej i poradnictwa. Chociaż na świecie istnieją badania świadczące o tym, że świadczone są internetowe usługi komputerowe i opiekuńcze, które pozytywnie wpływają na zdrowie; W naszym kraju nie znaleziono badań dotyczących komputerów PC i usług serwisowych opartych na sieci. Wyniki uzyskane z tego badania; ustanowienie kompleksowego, opartego na dowodach programu standardowego komputera i konserwacji; poprawa świadomości zagrożeń i zachowań prozdrowotnych kobiet w wieku rozrodczym; Uważa się, że doprowadzi to do zachęcenia do korzystania z nowoczesnych obszarów technologii w zakresie PC i usług opiekuńczych, do rozwoju całego personelu medycznego, a zwłaszcza położnych, którzy chcą świadczyć kompleksowe usługi w tym zakresie, do korzystania z sieci oparty na komputerze PC i programie konserwacji w zastosowaniach terenowych oraz wkład w literaturę położniczą w planowaniu zaawansowanych badań. .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center/ Sivas
-
Sivas, Center/ Sivas, Indyk, 58000
- Community health center and family health centers affiliated to Sivas Provincial Health Directorate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Piśmienny,
- W wieku 18-49 lat, w wieku rozrodczym,
- Nie jest w ciąży,
- Nieotrzymywanie opieki przedkoncepcyjnej i usług doradczych,
- nie ma zaburzenia opartego na diagnozie psychiatrycznej/psychologicznej,
- Brak rozpoznania menopauzy,
- Dostęp do Internetu,
- Korzystanie z co najmniej jednego komputera-tabletu-smartfona,
- Komunikatywny i wolny od języka
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu,
- poniżej 18 roku życia i powyżej 49 roku życia,
- w ciąży,
- Otrzymywanie opieki przedkoncepcyjnej i poradnictwa przed,
- analfabeta,
- Brak dostępu do internetu,
- Brak posiadania przynajmniej jednego komputera-tabletu-smartfona,
- Mając zaburzenie oparte na diagnozie psychiatrycznej/psychologicznej,
- Zdiagnozowana menopauza,
- Mając problemy z komunikacją i językiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: INTERNETOWA OPIEKA WSTĘPNA I PORADNICTWO
Na początku badania zastosowano formularze testów wstępnych i uzyskano dane. Łącznie przeprowadzono 9 szkoleń modułowych dotyczących komputera i konserwacji w bazie internetowej przez 2 tygodnie.
W trakcie trwania szkoleń moduły były monitorowane z poziomu Panelu Administracyjnego, a do osób, które nie oglądały modułów regularnie, wysyłane były przypomnienia.
W trakcie szkolenia za pośrednictwem łączności świadczono usługi PD i opiekuńcze.
Pod koniec 10 tygodnia zastosowano formularze potestowe i uzyskano dane.
że mogą być dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, łącznie przez 10 tygodni, 2 tygodnie i kolejne 8 tygodni.
|
Opracowano internetową platformę szkoleniową w zakresie opieki przedkoncepcyjnej i doradztwa.
Zgodnie z literaturą przygotowano kompleksowe treści szkoleniowe z zakresu opieki przedkoncepcyjnej i poradnictwa dla kobiet w wieku 18-49 lat.
Szkolenie internetowe składa się łącznie z 9 modułów. Filmy stworzone do umieszczenia na stronie internetowej zostały nakręcone w profesjonalnym środowisku studyjnym przy użyciu profesjonalnego sprzętu. Każdy film został nakręcony i nagrany poprzez podzielenie treści szkolenia według jego podsekcji, ze średnią co najmniej 6 minut i maksymalnie 16 minut.
Każdy z modułów wideo opiera się na przekazywaniu głównych przesłań zgodnie z celem i celami prezentacji.kobiety
pozwolono obejrzeć wszystkie filmy w ciągu 2 tygodni.
Na stronie otwiera się okno dialogowe, w którym kobiety mogą komunikować się ze swoimi położnymi 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu.
W trakcie i po szkoleniu prowadzono szkolenie z zakresu opieki przedkoncepcyjnej i doradztwa w tym zakresie przez łącznie 10 tygodni.
|
|
Brak interwencji: KONTROLA
Zastosowano formularze wstępnego testu i uzyskano dane. Nie podjęto żadnej próby.
Grupa ta przeszła rutynowe szkolenie i kontynuację w rodzinnym centrum zdrowia i poradni przedmałżeńskiej. Pod koniec 10 tygodnia zastosowano formularze post-testowe i uzyskano dane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
świadomość zagrożeń u kobiet
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Badanie jest planowanym eksperymentalnie, randomizowanym badaniem kontrolowanym.
Próbę badawczą stanowią kobiety w wieku 18-49 lat, będące w wieku reprodukcyjnym.
Świadomość ryzyka kobiet oceniano za pomocą Skali świadomości ryzyka w okresie przedkoncepcyjnym, która została opracowana na podstawie opieki i poradnictwa przedkoncepcyjnego.
Wszystkie stwierdzenia skali, na którą składa się łącznie 37 pozycji, są pozytywne.
Najniższy wynik uzyskany w skali to 37, a najwyższy 185.
Skala nie ma punktów przerwania.
Całkowity wynik skali określa wynik świadomości ryzyka w okresie przedkoncepcyjnym.
Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na skali wzrasta poziom świadomości ryzyka w okresie przedciążowym u kobiet.
Współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wynosi 0,90 i charakteryzuje się wysokim stopniem rzetelności.
|
10 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowe zachowania życiowe kobiet
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Badanie jest planowanym eksperymentalnie, randomizowanym badaniem kontrolowanym.
Próbę badawczą stanowią kobiety w wieku 18-49 lat, będące w wieku reprodukcyjnym.
Do oceny zachowań prozdrowotnych kobiet w powiązaniu ze zdrowym trybem życia wykorzystano II Skalę Zachowań Zdrowych Stylu Życia.
Najniższy wynik w całej skali to 52, a najwyższy 208.
Skala nie ma punktów przerwania.
Sumaryczny wynik skali określa punktację zachowań prozdrowotnych.
Współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wynosi 0,92 i charakteryzuje się wysokim stopniem rzetelności.
|
10 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zeliha Burcu YURTSAL, Assoc. Prof., Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery, Sivas
- Główny śledczy: Öznur HASDEMİR, PhD, PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE, PUBLIC HEALTH SERVICES, SİVAS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUMHURIYET UNIVERSITY HASDEMIR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Kobiety zostały poinformowane o przedmiocie i celu badań oraz uzyskały pisemną i ustną świadomą zgodę.
Badanie przeprowadzono zgodnie z Zasadami Deklaracji Helsińskiej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .