- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06002451
CUIDADOS E ACONSELHAMENTO PRÉ-CONCEITUAIS BASEADOS NA WEB, CONSCIÊNCIA DE RISCO, COMPORTAMENTO DE ESTILO DE VIDA SAUDÁVEL
19 de agosto de 2023 atualizado por: Öznur HASDEMİR, Cumhuriyet University
O EFEITO DO CUIDADO E ACONSELHAMENTO PRÉ-CONCEPTCIONAL BASEADO NA WEB SOBRE A CONSCIÊNCIA DE RISCOS E COMPORTAMENTO DE ESTILO DE VIDA SAUDÁVEL EM MULHERES
Cuidados pré-concepcionais (pré-gravidez); É um serviço de saúde preventivo de atenção primária que visa preparar os indivíduos para a gravidez, manter e resultar em um processo de gravidez saudável e, assim, contribuir para a formação de novas gerações de indivíduos mais saudáveis.
A finalidade dos cuidados pré-concepcionais; identificar os fatores de risco presentes na mulher é eliminar ou reduzir os efeitos adversos desses fatores de risco no processo de gravidez, melhorar a saúde, melhorar a saúde materno-infantil a curto e longo prazo.
O aconselhamento pré-concepção (CP), por outro lado, é fornecer treinamento sobre a melhor maneira de obter uma gravidez saudável, abordando os problemas de saúde existentes nas mulheres e os fatores de risco modificáveis.
Ao realizar CP e cuidados, é necessário manter um sistema baseado em evidências e avaliar a mulher de forma holística e criar consciência de risco.
A criação de consciência de risco em mulheres deve começar com a determinação dos fatores de risco presentes antes da gravidez.
Também é muito importante identificar os fatores de risco pré-gravidez e fornecer comportamentos de estilo de vida saudáveis.
Hoje, sabe-se que o treinamento baseado na web é usado para adaptar os indivíduos a novas situações e melhorar a saúde dos indivíduos, para melhorar as mudanças de comportamento positivo. e estilo de vida saudável em mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Planejar a fertilidade com gerenciamento baseado em evidências enquanto fornece cuidados e aconselhamento pré-concepcionais; idade materna e paterna avançada; história familiar, história genética e doenças; atividade física, índice de massa corporal; nutrição; vacinação; infecções sexualmente transmissíveis; doenças crônicas; drogas; hábitos nocivos e exposição; As subdimensões psicossociais das mulheres devem ser avaliadas de forma holística e a conscientização do risco deve ser criada. Na verdade, a conscientização do risco nas mulheres deve começar com a identificação dos fatores de risco existentes antes da gravidez.
É possível adquirir comportamentos de estilo de vida saudáveis com a determinação desses fatores de risco e tomando as precauções necessárias. Estudos têm mostrado que os serviços de aconselhamento e cuidados pré-concepcionais oferecem custo-benefício enquanto melhoram a saúde materno-infantil; Ressalta-se que as instituições de saúde inadequadas para a prestação desse serviço devem desenvolver estratégias para incentivar o atendimento pré-concepcional e o aconselhamento em nível comunitário, especialmente para mulheres. Recomendações de organizações conceituadas como CDC, ACOG, OMS; Concluiu-se que os serviços de atendimento e aconselhamento pré-concepcional devem ser ampliados de forma mais efetiva e rápida em consonância com os resultados e recomendações das pesquisas; Pensa-se que este efeito generalizado pode ser alcançado usando a internet e treinamentos baseados na web, que fazem parte de nossas vidas. É relatado na literatura que os treinamentos baseados na web são vistos como uma área de intervenção apropriada para atingir mulheres de idade fértil que precisam de cuidados pré-concepcionais e aconselhamento. Embora existam estudos no mundo que CP baseados na web e serviços de cuidados são fornecidos e que afetam a saúde positivamente; Nenhum estudo sobre PC baseado na web e serviços de manutenção foi encontrado em nosso país. Os resultados obtidos com este estudo; estabelecer um programa de manutenção e PC padrão abrangente baseado em evidências; melhorar a consciência de risco e comportamentos de estilo de vida saudável de mulheres em idade reprodutiva; Pensa-se que levará ao incentivo do uso de áreas tecnológicas modernas na área de CP e serviços de assistência, ao desenvolvimento de todo o pessoal de saúde, especialmente parteiras, que desejam fornecer serviços integrais neste campo, para usar a web PC baseado em PC e programa de manutenção em aplicações de campo e contribuir para a literatura de obstetrícia no planejamento de estudos avançados. .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Center/ Sivas
-
Sivas, Center/ Sivas, Peru, 58000
- Community health center and family health centers affiliated to Sivas Provincial Health Directorate
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alfabetizado,
- Entre 18 e 49 anos, em idade reprodutiva,
- Não grávida,
- Não receber cuidados pré-concepcionais e serviços de consultoria,
- Não tem um transtorno baseado em um diagnóstico psiquiátrico/psicológico,
- Sem diagnóstico de menopausa,
- Acesso à internet,
- Usando pelo menos um computador-tablet-smartphone,
- Comunicável e sem linguagem
Critério de exclusão:
- Aqueles que não concordarem em participar da pesquisa,
- menores de 18 anos e maiores de 49 anos,
- grávida,
- Receber cuidados pré-concepcionais e aconselhamento antes,
- analfabeto,
- Sem acesso à internet,
- Não ter pelo menos um computador-tablet-smartphone,
- Ter um distúrbio baseado em um diagnóstico psiquiátrico/psicológico,
- Diagnosticada com menopausa,
- Tendo problemas de comunicação e linguagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: CUIDADOS E ACONSELHAMENTO PRÉ-CONCEPTIVA BASEADOS NA WEB
No início do estudo, os formulários de pré-teste foram aplicados e os dados obtidos. Um total de 9 treinamentos do módulo para PC e manutenção foram dados na base da Web por 2 semanas.
Enquanto os treinamentos continuavam, os módulos eram monitorados a partir do Painel Administrativo e mensagens de lembrete eram enviadas para as pessoas que não assistiam aos módulos regularmente.
Durante o treinamento, os serviços de DP e atendimento foram prestados por meio da comunicação.
Ao final da 10ª semana, foram aplicados os formulários pós-teste e obtidos os dados.
que podem chegar a 24/7 por um total de 10 semanas, 2 semanas e as 8 semanas seguintes.
|
Foi desenvolvida uma plataforma de treinamento em consultoria e cuidados pré-concepcionais baseada na web.
Em consonância com a literatura, um conteúdo abrangente de treinamento em cuidados pré-concepcionais e aconselhamento foi preparado para mulheres entre 18 e 49 anos.
O treinamento baseado na Web consiste em um total de 9 módulos. Os vídeos criados para upload no site foram filmados em um ambiente de estúdio profissional com equipamento profissional. Cada vídeo foi filmado e gravado dividindo o conteúdo do treinamento de acordo com suas subseções, com uma média mínimo de 6 minutos e máximo de 16 minutos.
Cada um dos vídeos do módulo é baseado em dar as mensagens principais de acordo com o propósito e os objetivos da apresentação.mulheres
foram autorizados a assistir a todos os vídeos dentro de 2 semanas.
Uma caixa de diálogo é aberta no site onde as mulheres podem se comunicar com suas parteiras 24 horas por dia, 7 dias por semana.
Durante e após o treinamento, o treinamento pré-concepcional e aconselhamento foi dado nesta área por um total de 10 semanas.
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Sem intervenção: AO CONTROLE
Formulários de pré-teste foram aplicados e os dados obtidos. Nenhuma tentativa foi feita.
Este grupo recebeu treinamento de rotina e acompanhamento no centro de saúde da família e unidade de aconselhamento pré-matrimonial. Ao final da 10ª semana, os formulários pós-teste foram aplicados e os dados obtidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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conscientização de risco em mulheres
Prazo: 10 semanas
|
A pesquisa é um ensaio clínico randomizado planejado experimentalmente.
A amostra do estudo é composta por mulheres entre 18 e 49 anos que estão em idade reprodutiva.
A consciência dos riscos das mulheres foi avaliada com a escala de consciência dos riscos do período pré-concepcional, que foi desenvolvida em consonância com os cuidados e aconselhamento pré-concepcional.
Todas as afirmações da escala, que consiste em 37 itens no total, são positivas.
A pontuação mais baixa obtida na escala é 37 e a pontuação mais alta é 185.
A escala não possui pontos de interrupção.
A pontuação total da escala determina a pontuação de consciência de risco do período pré-concepcional.
À medida que as pontuações obtidas na escala aumentam, os níveis de consciência dos riscos do período pré-concepcional das mulheres aumentam.
O coeficiente Alfa de Cronbach da escala é 0,90 e apresenta alto grau de confiabilidade.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamentos de estilo de vida saudável das mulheres
Prazo: 10 semanas
|
A pesquisa é um ensaio clínico randomizado planejado experimentalmente.
A amostra do estudo é composta por mulheres entre 18 e 49 anos que estão em idade reprodutiva.
Os comportamentos de promoção da saúde das mulheres em relação a um estilo de vida saudável foram avaliados com a Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável-II.
A pontuação mais baixa para toda a escala é 52 e a pontuação mais alta é 208.
A escala não possui pontos de interrupção.
A pontuação total da escala determina a pontuação dos comportamentos de estilo de vida saudável.
O coeficiente Alfa de Cronbach da escala é 0,92 e apresenta alto grau de confiabilidade.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeliha Burcu YURTSAL, Assoc. Prof., Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery, Sivas
- Investigador principal: Öznur HASDEMİR, PhD, PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE, PUBLIC HEALTH SERVICES, SİVAS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CUMHURIYET UNIVERSITY HASDEMIR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
As mulheres foram esclarecidas sobre o assunto e o objetivo da pesquisa, e foi obtido seu consentimento informado por escrito e verbal.
O estudo foi conduzido de acordo com os Princípios da Declaração de Helsinque.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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