- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06008665
Účinky akční pozorovací terapie s cvičením Otago na rovnováhu a kvalitu života u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby snížila problémy s pádem a rovnováhou a zvýšila kvalitu života starších dospělých. Rovnováha, která se stárnutím klesá, je komplexní senzoricko-motorický proces, při kterém zrakový, vestibulární a muskuloskeletální systém spolupracují na zajištění posturální stability a ztráta kontroly rovnováhy způsobuje pády, což má za následek těžká zranění, jako jsou zlomeniny, způsobující dlouhodobou bolest. nižší kvalitu života, invaliditu a dokonce i smrt.
Intervence zahrnují rovnováhu a kontrolu držení těla, které mohou pomoci starším lidem vyhnout se pádu, a to prostřednictvím metod tai chi, tréninku chůze, posilovacích cvičení a programů pro trénink rovnováhy.
Cvičební program Otago zahrnuje cvičení svalové síly, trénink rovnováhy a chůzi. Tréninkový program Otago je založen na individuální toleranci, skládající se z posilování, udržování rovnováhy, chůze a aerobních aktivit, a lze jej provádět v domácím prostředí Akční pozorování je kognitivní intervenční tréninková strategie, která zahrnuje pozorování výkonu jiných lidí za účelem podpory motorického učení.
Účastníci byli instruováni, aby sledovali video na obrazovce, zatímco se pohodlně usadili na židli s područkami. Při sledování videa jim nebylo dovoleno sledovat video ani se zapojit do jakéhokoli pohybu. Po shlédnutí videa každé složky cvičení otago jsou cvičení prováděná účastníkem na základě obsahu videa.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Waqar Ahmed Awan, PhD
- Telefonní číslo: +923335348846
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Nábor
- Waqar Awan Awan
-
Kontakt:
- Waqar Awan Awan, PhD
- Telefonní číslo: 03335348846
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Zkušenosti účastníků poklesly > jednou za posledních 6 měsíců.
- Účastníci, kteří mají Berg Balance skóre mezi 20 až 40
Kritéria vyloučení:
- ●Anormality zrakového, sluchového nebo vestibulárního systému
- Defekty končetin
- Historie nedávných zlomenin
- Účastníci s kardiovaskulárním, cerebrovaskulárním onemocněním nebo traumatickým poraněním mozku a epilepsií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Akční pozorovací terapie s cvičením Otago
|
Posilovací komponenta: Flexor kolena, extenzor kolena, adduktory kyčle, flexory kotníku, dorsi flexory kotníku Součást balančního tréninku: Mezi aktivity patří: Chůze pozpátku, Chůze v osmičce, Chůze na patě, Stoj na jedné noze, Chůze na patách, Chůze po špičkách, Chůze po patě dozadu, Vstávání ze sedu, Chůze do schodů. Frekvence školení a vedení: Cvičení prováděná třikrát týdně, vedení poskytované terapeutem. Délka tréninku: Každý trénink trvá 35-40 minut. Zahřátí a ochlazení: 5minutové zahřátí před každým sezením a 5minutové ochlazení po každém sezení. |
Aktivní komparátor: Cvičení Otago
|
Posilovací komponenta: Flexor kolena, extenzor kolena, adduktory kyčle, flexory kotníku, dorsi flexory kotníku Součást balančního tréninku: Mezi aktivity patří: Chůze pozpátku, Chůze v osmičce, Chůze na patě, Stoj na jedné noze, Chůze na patách, Chůze po špičkách, Chůze po patě dozadu, Vstávání ze sedu, Chůze do schodů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne
|
Berg Balance Scale je testovací nástroj s vysokou validitou a spolehlivostí používaný k měření rovnováhy.
Pětibodová ordinální škála v rozsahu 0-4. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "4" nejvyšší úroveň funkce.
Celkové skóre = 56.
Skóre 0-20 (vysoké riziko pádu), 21-40 (střední riziko pádu) a 41-54 (nízké riziko pádu)
|
Výchozí stav do 12. týdne
|
Test Time Up and Go
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne
|
Test Timed Up and Go má identifikovat poruchy mobility a rovnováhy u starších dospělých.
Skóre ≥12 sekund (riziko pádu)
|
Výchozí stav do 12. týdne
|
Funkční test dosahu
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne
|
Funkční test dosahu je test jedné položky vyvinutý jako rychlá obrazovka pro problémy s rovnováhou u starších dospělých.
Skóre >6 palců (vysoké riziko pádu), 6-10 palců (riziko pádu)
|
Výchozí stav do 12. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krátký formulář 36
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne
|
SF 36 se používá k měření kvality života
|
Výchozí stav do 12. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 01345
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .