- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06008665
Effets de la thérapie d'observation d'action avec les exercices Otago sur l'équilibre et la qualité de vie des personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à réduire les problèmes de chute et d'équilibre et à augmenter la qualité de vie des personnes âgées. L'équilibre, qui diminue avec le vieillissement, est un processus sensori-moteur complexe dans lequel les systèmes visuel, vestibulaire et musculo-squelettique travaillent en coopération pour produire une stabilité posturale et la perte de contrôle de l'équilibre provoque des chutes, entraînant des blessures graves, telles que des fractures, provoquant des douleurs persistantes. , une qualité de vie inférieure, un handicap et même la mort.
Les interventions comprennent le contrôle de l'équilibre et de la posture qui peuvent aider les personnes âgées à éviter les chutes, grâce à des méthodes de tai-chi, un entraînement à la marche, des exercices de renforcement et des programmes d'entraînement à l'équilibre.
Le programme d'exercices Otago comprend des exercices de force musculaire, d'équilibre et de marche. Le programme d'entraînement Otago est basé sur la tolérance individuelle, comprenant des activités de renforcement, d'équilibre, de marche et d'aérobie, et peut être effectué à la maison. L'observation d'action est une stratégie de formation d'intervention cognitive qui consiste à observer les performances des autres afin de promouvoir l'apprentissage moteur.
Les participants devaient regarder une vidéo sur un écran confortablement assis sur une chaise avec accoudoirs. Ils n’étaient pas autorisés à suivre ou à faire un quelconque mouvement pendant qu’ils regardaient la vidéo. Après avoir regardé la vidéo de chaque composant des exercices otago, les exercices effectués par le participant en fonction du contenu de la vidéo.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Waqar Ahmed Awan, PhD
- Numéro de téléphone: +923335348846
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Waqar Awan Awan
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Contact:
- Waqar Awan Awan, PhD
- Numéro de téléphone: 03335348846
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- L'expérience des participants a chuté > une fois au cours des 6 derniers mois.
- Participants ayant un score Berg Balance compris entre 20 et 40
Critère d'exclusion:
- ● Anomalies du système visuel, auditif ou vestibulaire
- Défauts des membres
- Antécédents de fractures récentes
- Participants atteints d'une maladie cardiovasculaire, d'une maladie cérébrovasculaire ou d'un traumatisme crânien et d'épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'observation d'action avec l'exercice Otago
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Composant d'entraînement en force : fléchisseurs du genou, extenseurs du genou, adducteurs de la hanche, fléchisseurs planteurs de cheville, fléchisseurs dorsaux de la cheville Composante d'entraînement à l'équilibre : Les activités comprennent : Marcher à reculons, Marcher en huit, Marcher talon-pointe, Se tenir debout sur une jambe, Marcher sur les talons, Marcher sur la pointe des pieds, Marcher talon-pointe en arrière, Se lever d'une position assise, Monter les escaliers. Fréquence d'entraînement et conseils : exercices effectués trois fois par semaine, conseils fournis par un thérapeute. Durée de la session de formation : Chaque session dure de 35 à 40 minutes. Échauffement et récupération : échauffement de 5 minutes avant chaque séance et récupération de 5 minutes après chaque séance. |
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Comparateur actif: Exercice Otago
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Composant d'entraînement en force : fléchisseurs du genou, extenseurs du genou, adducteurs de la hanche, fléchisseurs planteurs de cheville, fléchisseurs dorsaux de la cheville Composante d'entraînement à l'équilibre : Les activités comprennent : Marcher à reculons, Marcher en huit, Marcher talon-pointe, Se tenir debout sur une jambe, Marcher sur les talons, Marcher sur la pointe des pieds, Marcher talon-pointe en arrière, Se lever d'une position assise, Monter les escaliers. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg
Délai: Ligne de base jusqu'à la 12e semaine
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L'échelle d'équilibre de Berg est un outil de test à haute validité et fiabilité utilisé pour mesurer l'équilibre.
Une échelle ordinale en cinq points, allant de 0 à 4. « 0 » indique le niveau de fonction le plus bas et « 4 » le niveau de fonction le plus élevé.
Note totale = 56.
Score 0-20 (risque élevé de chute), 21-40 (risque modéré de chute) et 41-54 (faible risque de chute)
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Ligne de base jusqu'à la 12e semaine
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Test Time Up and Go
Délai: Ligne de base jusqu'à la 12e semaine
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Le test Timed Up and Go vise à identifier les troubles de la mobilité et de l’équilibre chez les personnes âgées.
Score ≥12 secondes (risque de chute)
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Ligne de base jusqu'à la 12e semaine
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Test de portée fonctionnelle
Délai: Ligne de base jusqu'à la 12e semaine
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Le Functional Reach Test est un test à élément unique développé comme un dépistage rapide des problèmes d’équilibre chez les personnes âgées.
Score > 6 pouces (risque élevé de chute), 6-10 pouces (risque de chute)
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Ligne de base jusqu'à la 12e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire abrégé 36
Délai: Ligne de base jusqu'à la 12e semaine
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Le SF 36 est utilisé pour mesurer la Qualité de Vie
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Ligne de base jusqu'à la 12e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01345
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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