- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06008665
Effetti della terapia di osservazione dell'azione con esercizi di Otago sull'equilibrio e sulla qualità della vita negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per ridurre i problemi di caduta e di equilibrio e aumentare la qualità della vita negli anziani. L'equilibrio, che diminuisce con l'invecchiamento, è un complesso processo sensomotorio in cui i sistemi visivo, vestibolare e muscolo-scheletrico lavorano in cooperazione per produrre stabilità posturale e la perdita del controllo dell'equilibrio provoca cadute, con conseguenti lesioni gravi, come fratture, che causano dolore di lunga durata. , minore qualità della vita, disabilità e persino morte.
Gli interventi includono il controllo dell'equilibrio e della postura che possono aiutare le persone anziane a evitare di cadere, attraverso metodi di tai chi, allenamento dell'andatura, esercizi di rafforzamento e programmi di allenamento dell'equilibrio.
Il programma di esercizi Otago comprende esercizi di forza muscolare, allenamento per l'equilibrio e camminata. Il programma di allenamento Otago si basa sulla tolleranza individuale, composto da rafforzamento, equilibrio, camminata e attività aerobiche, e può essere svolto in ambiente domestico. L'osservazione dell'azione è una strategia di allenamento di intervento cognitivo che prevede l'osservazione delle prestazioni di altre persone al fine di promuovere l'apprendimento motorio.
Ai partecipanti è stato chiesto di guardare un video su uno schermo comodamente seduti su una sedia con braccioli. Non era consentito loro seguire o compiere alcun movimento mentre guardavano il video. Dopo aver guardato il video, ogni componente di otago esercita gli esercizi eseguiti dal partecipante in base al contenuto del video.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Waqar Ahmed Awan, PhD
- Numero di telefono: +923335348846
- Email: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Waqar Awan Awan
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Contatto:
- Waqar Awan Awan, PhD
- Numero di telefono: 03335348846
- Email: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- L'esperienza dei partecipanti è caduta > una volta negli ultimi 6 mesi.
- I partecipanti con un punteggio Berg Balance compreso tra 20 e 40
Criteri di esclusione:
- ●Anomalie nel sistema visivo, uditivo o vestibolare
- Difetti degli arti
- Storia di fratture recenti
- Partecipanti con malattie cardiovascolari, cerebrovascolari o lesioni cerebrali traumatiche ed epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di osservazione dell'azione con esercizi di Otago
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Componente per l'allenamento della forza: flessore del ginocchio, estensore del ginocchio, adduttori dell'anca, flessori della pianta della caviglia, flessori della caviglia Componente di allenamento per l'equilibrio: Le attività includono: camminare all'indietro, camminare a forma di otto, camminare con i talloni, stare su una gamba, camminare sui talloni, camminare sulle punte, camminare all'indietro con i talloni, alzarsi da una posizione seduta, salire le scale. Frequenza di allenamento e guida: esercizi condotti tre volte a settimana, guida fornita da un terapista. Durata della sessione di allenamento: ogni sessione dura 35-40 minuti. Riscaldamento e defaticamento: 5 minuti di riscaldamento prima di ogni sessione e 5 minuti di defaticamento dopo ogni sessione. |
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Comparatore attivo: Esercizio di Otago
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Componente per l'allenamento della forza: flessore del ginocchio, estensore del ginocchio, adduttori dell'anca, flessori della pianta della caviglia, flessori della caviglia Componente di allenamento per l'equilibrio: Le attività includono: camminare all'indietro, camminare a forma di otto, camminare con i talloni, stare su una gamba, camminare sui talloni, camminare sulle punte, camminare all'indietro con i talloni, alzarsi da una posizione seduta, salire le scale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Dal basale alla 12a settimana
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La Berg Balance Scale è uno strumento di test con elevata validità e affidabilità utilizzato per misurare l'equilibrio.
Una scala ordinale a cinque punti, che va da 0 a 4. "0" indica il livello di funzione più basso e "4" il livello di funzione più alto.
Punteggio totale = 56.
Punteggio 0-20 (alto rischio di caduta), 21-40 (rischio di caduta moderato) e 41-54 (rischio di caduta basso)
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Dal basale alla 12a settimana
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Prova Time Up and Go
Lasso di tempo: Dal basale alla 12a settimana
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Il test Timed Up and Go serve a identificare i disturbi della mobilità e dell'equilibrio negli anziani.
Punteggio ≥12 secondi (rischio di caduta)
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Dal basale alla 12a settimana
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Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: Dal basale alla 12a settimana
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Il Functional Reach Test è un test a elemento singolo sviluppato come screening rapido per problemi di equilibrio negli anziani.
Punteggio >6 pollici (alto rischio di caduta), 6-10 pollici (rischio di caduta)
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Dal basale alla 12a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo breve 36
Lasso di tempo: Dal basale alla 12a settimana
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L'SF 36 viene utilizzato per misurare la qualità della vita
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Dal basale alla 12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01345
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Terapia dell'osservazione dell'azione ed esercizi di Otago
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