- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06008665
Az Otago gyakorlatokkal végzett akciómegfigyelő terápia hatása az idős felnőttek egyensúlyára és életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy csökkentse az esés- és egyensúlyproblémákat, valamint javítsa az idősebb felnőttek életminőségét. Az egyensúly, amely az öregedéssel hanyatlik, egy összetett szenzoros-motoros folyamat, amelyben a látás, a vesztibuláris és a mozgásszervi rendszer együttműködik a testtartás stabilitásának megteremtése érdekében, az egyensúlykontroll elvesztése pedig esésekhez vezet, ami súlyos sérülésekhez, például törésekhez, hosszantartó fájdalmat okozva vezet. , alacsonyabb életminőség, fogyatékosság és akár halál is.
A beavatkozások közé tartozik az egyensúly és a testtartás ellenőrzése, amely segíthet az időseknek elkerülni az esést, a tai chi módszerekkel, a járásképzéssel, az erősítő gyakorlatokkal és az egyensúlyt edző programokkal.
Az Otago Exercise Program izomerő-gyakorlatokat, egyensúly edzést és gyaloglást foglal magában. Az Otago edzésprogram az egyéni tolerancián alapul, erősítést, egyensúlyozást, sétát és aerob tevékenységeket foglal magában, és otthoni környezetben is elvégezhető Az akciómegfigyelés egy kognitív intervenciós edzésstratégia, amely magában foglalja mások teljesítményének megfigyelését a motoros tanulás elősegítése érdekében.
A résztvevőket arra utasították, hogy nézzenek meg egy videót a képernyőn, miközben kényelmesen elhelyezkedtek egy karfás székben. A videó megtekintése közben nem követhették a követést, és semmilyen mozgást nem folytathattak. Az otago gyakorlatok egyes összetevőinek videó megtekintése után a résztvevő által a videó tartalma alapján végzett gyakorlatok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Waqar Ahmed Awan, PhD
- Telefonszám: +923335348846
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 44000
- Toborzás
- Waqar Awan Awan
-
Kapcsolatba lépni:
- Waqar Awan Awan, PhD
- Telefonszám: 03335348846
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- A résztvevők tapasztalata több mint egyszer esett az elmúlt 6 hónapban.
- Azok a résztvevők, akiknek Berg Balance pontszáma 20 és 40 között van
Kizárási kritériumok:
- ●A látási, hallási vagy vesztibuláris rendszer rendellenességei
- Végtaghibák
- A közelmúltbeli törések története
- Szív- és érrendszeri, cerebrovaszkuláris betegségben vagy traumás agysérülésben és epilepsziában szenvedők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akciómegfigyelő terápia Otago gyakorlattal
|
Erőfejlesztő komponens: Térdhajlító, Térdnyújtó, Csípőtágítók, Bokaültető hajlítók, Boka Dorsi Flexorok Egyensúly edzés komponens: A tevékenységek a következők: hátrafelé járás, séta nyolcas alakban, sarok-lábujj járás, egy lábon állás, járás a sarkon, lábujjakon járás, sarok-lábujj járás hátra, felállás ülő helyzetből, lépcsőzés. Képzési gyakoriság és útmutatás: Hetente háromszor végzett gyakorlatok, terapeuta által biztosított útmutatás. Az edzés időtartama: Minden edzés 35-40 percig tart. Bemelegítés és lehűtés: 5 perces bemelegítés minden edzés előtt és 5 perces lehűlés minden edzés után. |
|
Aktív összehasonlító: Otago gyakorlat
|
Erőfejlesztő komponens: Térdhajlító, Térdnyújtó, Csípőtágítók, Bokaültető hajlítók, Boka Dorsi Flexorok Egyensúly edzés komponens: A tevékenységek a következők: hátrafelé járás, séta nyolcas alakban, sarok-lábujj járás, egy lábon állás, járás a sarkon, lábujjakon járás, sarok-lábujj járás hátra, felállás ülő helyzetből, lépcsőzés. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. hétig
|
A Berg Balance Scale egy nagy érvényességű és megbízhatóságú tesztelőeszköz az egyensúly mérésére.
Ötfokozatú sorszámskála, 0-4-ig. A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „4” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli.
Összpontszám = 56.
Pontszám: 0-20 (nagy az esés kockázata), 21-40 (mérsékelt esésveszély) és 41-54 (alacsony esés kockázata)
|
Kiindulási állapot a 12. hétig
|
|
Time Up and Go teszt
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. hétig
|
A Timed Up and Go teszt célja az idősebb felnőttek mozgás- és egyensúlyzavarainak azonosítása.
Pontszám ≥12 másodperc (esés kockázata)
|
Kiindulási állapot a 12. hétig
|
|
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. hétig
|
A Functional Reach Test egy tételes teszt, amelyet idős felnőttek egyensúlyi problémáinak gyors szűrésére fejlesztettek ki.
Pontszám > 6 hüvelyk (nagy az esés kockázata), 6-10 hüvelyk (esés kockázata)
|
Kiindulási állapot a 12. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid forma 36
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. hétig
|
Az SF 36 az életminőség mérésére szolgál
|
Kiindulási állapot a 12. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01345
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .