- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06008665
Effekter av aktion Observationsterapi med Otago-övningar på balans och livskvalitet hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att minska fall- och balansproblem och öka livskvaliteten hos äldre vuxna. Balans, som avtar med åldrande, är en komplex sensorisk-motorisk process där de visuella, vestibulära och muskuloskeletala systemen samarbetar för att producera postural stabilitet och förlust av balanskontroll orsakar fall, vilket resulterar i allvarliga skador, såsom frakturer, som orsakar långvarig smärta , lägre livskvalitet, funktionshinder och till och med döden.
Interventioner inkluderar balans och postural kontroll som kan hjälpa äldre människor att undvika att falla, genom tai chi-metoder, gångträning, stärkande övningar och balansträningsprogram.
Otagos träningsprogram består av muskelstyrketräning, balansträning och promenader. Otago-träningsprogrammet är baserat på individuell tolerans, bestående av stärkande, balans, promenader och aeroba aktiviteter, och kan utföras i hemmiljö. Action observation är en kognitiv interventionsträningsstrategi som innebär att observera andra människors prestationer för att främja motorisk inlärning.
Deltagarna instruerades att titta på en video på en skärm medan de sitter bekvämt i en stol med armstöd. De fick inte följa med eller delta i några rörelser medan de såg videon. Efter att ha tittat på videon av varje komponent av otago övningar övningar som utförs av deltagaren baserat på innehållet i videon.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Waqar Ahmed Awan, PhD
- Telefonnummer: +923335348846
- E-post: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Waqar Awan Awan
-
Kontakt:
- Waqar Awan Awan, PhD
- Telefonnummer: 03335348846
- E-post: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Deltagarupplevelsen faller > en gång under de senaste 6 månaderna.
- Deltagare som har Berg Balance poäng mellan 20 och 40
Exklusions kriterier:
- ●Anormaliteter i syn-, hörsel- eller vestibulära system
- Lemdefekter
- Historik om nyligen genomförda frakturer
- Deltagare med kardiovaskulär, cerebrovaskulär sjukdom eller traumatisk hjärnskada och epilepsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktionsobservationsterapi med Otago träning
|
Styrketräningskomponent: Knäböjare, knäförlängare, höftadduktorer, ankelplanterflexorer, ankeldorsiflexorer Balansträningskomponent: Aktiviteter inkluderar: Gå baklänges, Gå i åttasiffra, Häl-tå-gå, Stå på ett ben, Gå på hälarna, Gå på tårna, Häl-tå-gå baklänges, Stå upp från sittande ställning, Gå i trappor. Träningsfrekvens och vägledning: Övningar utförs tre gånger i veckan, vägledning ges av en terapeut. Träningspassets längd: Varje pass varar i 35-40 minuter. Uppvärmning och nedkylning: 5 minuters uppvärmning före varje pass och 5 minuters nedkylning efter varje pass. |
|
Aktiv komparator: Otago träning
|
Styrketräningskomponent: Knäböjare, knäförlängare, höftadduktorer, ankelplanterflexorer, ankeldorsiflexorer Balansträningskomponent: Aktiviteter inkluderar: Gå baklänges, Gå i åttasiffra, Häl-tå-gå, Stå på ett ben, Gå på hälarna, Gå på tårna, Häl-tå-gå baklänges, Stå upp från sittande ställning, Gå i trappor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje till 12:e veckan
|
Berg Balance Scale är ett testverktyg med hög validitet och tillförlitlighet som används för att mäta balans.
En femgradig ordningsskala, från 0-4. "0" indikerar den lägsta funktionsnivån och "4" den högsta funktionsnivån.
Totalpoäng = 56.
Poäng 0-20 (hög risk för fall), 21-40 (måttlig risk för fall) och 41-54 (låg risk för fall)
|
Baslinje till 12:e veckan
|
|
Time Up and Go-test
Tidsram: Baslinje till 12:e veckan
|
Timed Up and Go-testet är för att identifiera rörelse- och balansstörningar hos äldre vuxna.
Poäng ≥12 sekunder (risk för fall)
|
Baslinje till 12:e veckan
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Baslinje till 12:e veckan
|
Functional Reach Test är ett enstaka föremålstest utvecklat som en snabbskärm för balansproblem hos äldre vuxna.
Poäng >6 tum (hög risk för fall), 6-10 tum (risk för fall)
|
Baslinje till 12:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort formulär 36
Tidsram: Baslinje till 12:e veckan
|
SF 36 används för att mäta livskvaliteten
|
Baslinje till 12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 01345
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .