- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06008665
Effekter av handling Observasjonsterapi med Otago-øvelser på balanse og livskvalitet hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet for å redusere fall- og balanseproblemer og øke livskvaliteten hos eldre voksne. Balanse, som avtar med aldring, er en kompleks sensorisk-motorisk prosess der det visuelle, vestibulære og muskel-skjelettsystemet samarbeider for å produsere postural stabilitet og tap av balansekontroll forårsaker fall, noe som resulterer i alvorlige skader, som brudd, forårsaker langvarig smerte , lavere livskvalitet, funksjonshemming og til og med død.
Intervensjoner inkluderer balanse og postural kontroll som kan hjelpe eldre mennesker til å unngå å falle, gjennom tai chi-metoder, gangtrening, styrkeøvelser og balansetreningsprogrammer.
Otagos treningsprogram består av muskelstyrkeøvelser, balansetrening og gange. Otago-treningsprogrammet er basert på individuell toleranse, bestående av styrking, balanse, gange og aerobe aktiviteter, og kan gjøres hjemme. Handlingsobservasjon er en kognitiv intervensjonstreningsstrategi som innebærer å observere andres prestasjoner for å fremme motorisk læring.
Deltakerne ble bedt om å se en video på en skjerm mens de satt komfortabelt i en stol med armlener. De fikk ikke lov til å følge med eller delta i noen bevegelser mens de så videoen. Etter å ha sett videoen av hver komponent av otago øvelser øvelsene utført av deltaker basert på innholdet i videoen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Waqar Ahmed Awan, PhD
- Telefonnummer: +923335348846
- E-post: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Waqar Awan Awan
-
Ta kontakt med:
- Waqar Awan Awan, PhD
- Telefonnummer: 03335348846
- E-post: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Deltakererfaring fall > én gang siste 6 måneder.
- Deltakere som har Berg Balance scorer mellom 20 og 40
Ekskluderingskriterier:
- ●Anormaliteter i visuelle, auditive eller vestibulære system
- Lemdefekter
- Historie om nylige brudd
- Deltakere med kardiovaskulær, cerebrovaskulær sykdom eller traumatisk hjerneskade og epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aksjonsobservasjonsterapi med Otago-trening
|
Styrketreningskomponent: Knebøyere, kneekstensor, hofteadduktorer, ankelplanterbøyere, ankeldorsifleksorer Balansetreningskomponent: Aktiviteter inkluderer: Gå baklengs, gå i en åttefigur, gå på hæl-tå, stå på ett ben, gå på hæler, gå på tærne, gå på hæl-tå bakover, stå opp fra sittende stilling, gå opp trapper. Treningsfrekvens og veiledning: Øvelser utført tre ganger i uken, Veiledning gitt av en terapeut. Varighet av treningsøkten: Hver økt varer i 35-40 minutter. Oppvarming og nedkjøling: 5-minutters oppvarming før hver økt og 5-minutters nedkjøling etter hver økt. |
|
Aktiv komparator: Otago trening
|
Styrketreningskomponent: Knebøyere, kneekstensor, hofteadduktorer, ankelplanterbøyere, ankeldorsifleksorer Balansetreningskomponent: Aktiviteter inkluderer: Gå baklengs, gå i en åttefigur, gå på hæl-tå, stå på ett ben, gå på hæler, gå på tærne, gå på hæl-tå bakover, stå opp fra sittende stilling, gå opp trapper. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Baseline til 12. uke
|
Berg Balance Scale er et testverktøy med høy validitet og reliabilitet som brukes til å måle balanse.
En fempunkts ordinær skala, fra 0-4. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "4" det høyeste funksjonsnivået.
Total poengsum = 56.
Poeng 0-20 (Høy risiko for fall), 21-40 (Moderat risiko for fall) og 41-54 (Lav risiko for fall)
|
Baseline til 12. uke
|
|
Time Up and Go-test
Tidsramme: Baseline til 12. uke
|
Timed Up and Go-testen er for å identifisere mobilitets- og balansevansker hos eldre voksne.
Poeng ≥12 sekunder (risiko for fall)
|
Baseline til 12. uke
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Baseline til 12. uke
|
Funksjonell rekkeviddetest er en enkeltelementtest utviklet som en hurtigskjerm for balanseproblemer hos eldre voksne.
Poeng >6 tommer (høy risiko for fall), 6-10 tommer (risiko for fall)
|
Baseline til 12. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort skjema 36
Tidsramme: Baseline til 12. uke
|
SF 36 brukes til å måle livskvaliteten
|
Baseline til 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01345
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .